Efter några veckors användning av den nya Control-IQ-funktionen från Tandem Diabetes Care som hjälper till att automatisera insulindoseringen är jag mycket imponerad. Just detta godkändes i slutet av 2019 och lanserades i mitten av januari 2020, detta system har fått några höga betyg från mig, tillsammans med några förslag på förbättringar.
Popkulturanalogin som bäst beskriver min upplevelse hittills är att Control-IQ är som Baby Yoda - eftersom den är söt och fotogen och har blivit viral online. Visst, det har några mystiska färdigheter, men det blir lätt trött och kan ännu inte utnyttja The Force för att hålla mig på optimala glukosnivåer hela tiden.
Helt enkelt har vissa dagar med Control-IQ varit magiska för mig, medan andra lämnade mig som ville kasta enheten på golvet. Men det går inte att argumentera med de anmärkningsvärda TIR-resultaten (TIR) jag har uppnått under mina första två veckor med Control-IQ: mellan 70 och 180 mg / dL vid imponerande 86 procent av tiden, upp från ungefär 66 procent såg jag tidigare.
Vad är Control-IQ?
Control-IQ är en av en ny sort av "slutna slingor" eller automatiserade insulindistributionssystem (AID) som kommer på marknaden som ansluter en pump-, CGM- och kontrollalgoritm för att skapa ett system som bättre kan efterlikna vad en hälsosam bukspottkörtel gör, genom att övervaka glukosnivåer och leverera insulin efter behov.
FDA: s godkännande av CIQ i december 2019 var stora nyheter för diabetesgemenskapen. Det är nu den mest avancerade diabetesteknologin som hittills finns i handeln och syftar till att minska antalet låga och höga blodsockrar som man upplever.
Specifikt kombinerar CIQ Tandems pekskärm t: smal X2-insulinpump med Dexcom G6 CGM (kontinuerlig glukosmonitor) via en algoritm som automatiskt justerar insulindoser för att hålla blodsockern mer inom räckhåll. Dess inställda intervall är 70–180 mg / dL, men det fungerar hårt för att hålla dig så nära 112 som möjligt med olika metoder.
Det är inte en silverkula, för att vara tydlig, men den fokuserar på att hjälpa dig att göra bättre och "tänka mindre" om de traditionella upp-och nedgångar som diabetes ger varje dag.
Användare måste fortfarande ta insulinbolusdoser för måltider, eftersom systemet inte gör det automatiskt. Men autokorrigeringsfunktionen kan hjälpa till att minska högt blodsocker snabbare om en måltidsbolus saknas eller beräknas felaktigt. Detta är en stor fördel för de flesta av oss, vars kolhydraträkningskunskaper är långt ifrån perfekta, vilket gör att insulindoser vid måltiderna slår eller missas.
När det gäller design verkar Tandems färgglada "Apple-esque" pekskärmsenhet ha blivit ännu sötare med åren. Du kan se att jag har prydt min med en Mario-inspirerad dekorativ hud. Det finns dussintals t: smala pumpskinn att välja mellan.
Glukosmålintervall
Control-IQ är programmerad med en mängd olika målinriktningsinställningar, som skiljer sig delvis efter tid på dagen:
- Vanligt målområde på 112-160 mg / dL, där det bibehåller dina förprogrammerade bashastigheter för pumpen.
- Om CGM förutspår att du kommer att stiga över 160 mg / dL under nästa halvtimme kommer det att öka dina bashastigheter.
- Om din glukos förväntas gå över 180 mg / dL under den närmaste halvtimme, kommer den automatiskt att leverera en korrigeringsbolus - men bara 60 procent av vad dina pumpinställningar dikterar, med ett mål på 110 mg / dL.
- Det valfria läget “Sleep Activity” tillåter ett mer aggressivt intervall på 110–120 mg / dL. Denna valfria inställning tillåter inte automatisk korrigering av bolus medan den är aktiverad, och du kan ställa in specifika tider över natten eller bara låta den vara på för det strammare intervallet.
- Ett valfritt träningsläge möjliggör ett mål på 140–160 mg / dL.
Ny mobilapp kommer snart
På grund av lanseringen av Control-IQ hade Tandem planerat att presentera en ny mobilapp för detta system som skulle vara kompatibel med både iPhone- och Android-smartphones. Men det tog längre tid än väntat med betatestning, och mobilappen var inte redo i tid för lansering av CIQ i början av 2020.
Ursprungligen hade Tandem planerat en gradvis utbyggnad av olika appfunktioner: först med endast automatisk uppladdning av data till Tandems t: connect-plattform; följt av en andra generationens funktion med datavisning från både pumpen och CGM på appskärmen; och så småningom kontroll av t: slim X2 och framtida pumpplattform själv direkt från telefonappen. Så ja, så småningom kommer du att kunna programmera bolusdoser direkt från din smartphone.
När t: connect mobil lanserades den 7 juli 2020 slog Tandem samman de två första funktionerna med den nya appen: automatisk uppladdning samt datavisning. Du kan se de senaste 24 timmarna med pump- och CGM-data i appen, inklusive insulindoser och bashastigheter samt Dexcom-genererade CGM-data. För tillfället tillåter appen inte beställning av leveranser eller fjärruppdatering för nya funktioner, men Tandem säger att allt är på väg för framtida iterationer tillsammans med den efterlängtade telefonstyrningen.
Komma igång och träna
Tandem rullar ut detta gradvis till nya och befintliga användare som har registrerat sig. Vi hade förmånen att få tidig åtkomst för produktgranskningsändamål, och som en befintlig användare av Tandems t: slim pump, tyckte jag att uppgraderingsprocessen var ganska enkel.
När jag fick mitt bekräftelsemeddelande loggade jag in på t: connect-portalen online. Detta utlöste en femstegsprocess som bekräftade min användning av Dexcom G6 och mottagande av min läkares recept. Med allt detta bekräftat var jag redo att börja träningen - ett interaktivt program i två delar som tog 40 minuter för den första delen och 20 för den andra. Det ger periodiska frågesporter och uppmaningar ungefär som online-trafikskolor eller utbildning av anställda som många av oss gör online idag.
Efter att ha slutfört dessa moduler fick jag en auktoriseringskod som gjorde det möjligt för mig att fortsätta med den faktiska uppdateringen av min t: slim X2 - från Tandems tidigare Basal-IQ-system som jag använde till den nya Control-IQ-funktionen.
Systemet uppmanade mig att ladda en ny insulinpatron och starta en ny CGM-sensorsession, men jag tappade inte den befintliga G6-sensorn jag fortfarande hade på mig. Efter en kort uppvärmningsperiod (inte hela två timmar som vanligtvis krävs för en ny G6-sensor) började den generera CGM-data.
Viktigt: När du har uppdaterat från Basal-IQ till Control-IQ kan du inte gå tillbaka till den tidigare versionen. Så för alla som inte är säkra på att uppdatera ännu, tänk två gånger innan du byter.
Mina resultat med Control-IQ
Som nämnts har systemet hjälpt mig att få imponerande resultat som jag inte har kunnat uppnå innan jag började med den här nya tekniken. Det erbjuder också nya lektioner om hur mycket insulin jag använder totalt sett hela dagen och hjälper mig att hitta hur min mat- och dryckval påverkar min glukosnivå.
Jag är inte en statistisk kunnig person, men det är fortfarande fascinerande att se under de första två veckorna med Control-IQ att systemet har justerat mina bashastigheter 1794 gånger, med 98 procent av dem som automatiskt ökar eller minskar och bara 24 procent är insulin suspenderar. Av mina totala 102 levererade bolusdoser (i genomsnitt sex per dag) var 23 procent korrigeringar och 11 procent "utökade" doser för att täcka komplexa måltider. Jag har använt bolusräknaren i 47 procent av min dosering vid måltiderna, och resten levererades automatiskt via Control-IQ.
- Lägsta är 1–2 procent av mina avläsningar, ungefär samma som tidigare.
- Höga nivåer minskar dramatiskt, från 33 procent av tiden innan till nu bara 13 procent.
- Sömnen förbättras eftersom nedgångarna förutses i förväg och dämpas (om inte helt förhindras), medan systemet automatiskt korrigeras för att undvika höga BG över natten.
Ibland får jag rebound-höjder som systemet bara inte kan hantera. Till exempel när jag testade träningsläget för första gången medan jag spade Michigan-snö, men lade också till en blåbärsmuffin i blandningen. Jag gick högt tack vare den muffinen och övningen av adrenalin, men slutade slutligen från den försenade snöskovlingseffekten. Och mina räddningskolhydrater blev för många tjejscoutkakor ... Grrr. Ingen överraskning att jag hamnade på 300-talet med CIQ som slog uppför för att komma ikapp. Ingen diabetesteknik kan ännu hantera de apa-skiftnycklarna som kastas i mixen.
Vad jag gillar bäst
Genom att motivera mig att följa mina egna uppgifter mer noggrant lär Control-IQ mig lektioner om träningsrutiner och sömnmönster.Och viktigare, det hjälper mig att börja gå tillbaka från överbehandling när mina glukosnivåer blir låga - för under normala förhållanden begränsar basjusteringarna och automatisk avstängning insulintillförseln och hjälper mig att återhämta mig snabbare utan att fylla mitt ansikte.
Några funktioner som jag tycker är särskilt användbara är:
Kvarhållning av utsträckta bolusar. Med det tidigare systemet avbröts en utökad bolus om du gick lågt under den schemalagda bolusen. Nu låter Control-IQ dig fortsätta leverera resten av en programmerad Extended Bolus om du vill.
Fördröjning av omstart av insulin. Detta system återupptar inte heller omedelbart att leverera insulin omedelbart när CGM-data signalerar att dina glukosnivåer har börjat stiga efter en låg. Snarare tar det en stund att bedöma tre av dina senaste fyra avläsningar (så 15 minuter med data) för att se till att du faktiskt stiger innan den sparkar basal leverans tillbaka till handling.
Tränings- och sömnaktivitetslägen. Dessa två valfria aktivitetslägen är intressanta, och jag har lärt mig att du kan använda dem på andra sätt än vad tillverkaren avsåg. Till exempel använder jag träningsläget över natten för att skjuta för ett högre målintervall på 140–160 för att undvika nedgångar. Med detta kommer systemet fortfarande att administrera en automatisk korrigeringsdos om det behövs över natten. Och vice versa: Jag har använt viloläge under de tiderna under dagen när jag är ganska stadig och hellre inte vill ha några automatiska bolusar levererade.
Vad kan förbättras
Färger och ikoner. Ett av mina största grepp om Control-IQ hittills är användningen av mycket små ikoner, som är svåra att se på pumpens pekskärm.
- en diamantikon i skärmens övre vänstra hörn som signalerar att systemet är påslaget och används
- en bokstav "B" i en ruta i det övre högra hörnet som signalerar den aktuella basaktiviteten
Båda ikonerna ändrar färger något beroende på vad systemet gör - orange om basalen minskar, olika nyanser av blått och en insulinfall-ikon om insulinet ökar eller en bolus levereras.
Jag är delvis färgblind, så jag har problem med att skilja de olika ikonerna på dessa ikoner. Jag skulle vilja se dessa ikoner större och utformade mer intuitivt för att återspegla en viss status - som kanske en plus- eller minussymbol bredvid B, vilket återspeglar en högre / lägre basfrekvens.
Bättre detaljer om justerade bashastigheter. På samma sätt, för att upptäcka om systemet ökar eller minskar bashastigheter, måste du peka på den lilla B-basalikonen i den övre skärmen för att komma till en "Aktuell status" -meny som visar den nuvarande bashastigheten som levereras. Men det berättar inte hur mycket basfrekvensen skiljer sig från din förprogrammerade basfrekvens för tillfället. Det skulle vara mycket praktiskt att ha den programmerade basfrekvensen ovanför eller under den justerade frekvensen så att du kan förstå hur den anpassar sig efter dina behov.
Långsamma reaktioner kräver tålamod! Den största lektionen för mig är att Control-IQ inte reagerar snabbt på stora förändringar. Att, tillsammans med den långsammare effekten av Novolog-insulinet i pumpen jämfört med det inhalerbara Afrezza-insulinet som jag tidigare använt, måste jag påminna mig om att vara tålamod och låta Control-IQ göra sitt arbete innan överreagerar och manuellt leverera mer insulin.
Dexcom är den svagaste länken. Det gör ont att skriva, för jag har länge varit ett fan av Dexcoms CGM över allt annat på marknaden. Men tyvärr har G6 inte fungerat bra för mig. Jag får många tillfällen när signalen kopplas bort, vilket gör den opålitlig.
Jag har också använt G6 enligt produktriktlinjer men har sällan haft en av dessa 10-dagars sensorer som faktiskt håller så länge. Sedan mitten av oktober har bara tre av mina sensorer varat hela tio dagar. I genomsnitt får jag 6 till 7 dagar per sensor innan den fungerar felaktigt och stoppar sensorsessionen. Det betyder att jag måste upprepa var och en av dessa tidiga misslyckanden till Tandem / Dexcom för att byta ut min sensor.
Om andra upplever dessa problem med G6-sensorer kan detta vara ett stort avskräckande för patienter att vända sig till Tandems Control-IQ-system.
Svar på viktiga frågor om Control-IQ
Här är svar på några viktiga frågor vi har hört kring Diabetes Online Community (DOC) om denna nya teknik:
Vad händer om du redan har "tät" diabeteskontroll?
Det är sant att Control-IQ som ett första generationens automatiserade system har vissa begränsade fasta inställningar, inklusive 112-målet - medan du siktar på stramare kontroll kanske du vill justera det numret nedåt. Jag personligen känner mig okej mellan 100 och 150 för det mesta, och om jag vill springa snävare är det lätt att tillfälligt justera mina bas- och korrigeringsinställningar för att mer aggressivt trycka ner mig.
Har Control-IQ en fast 5-timmars insulintid?
Ja det gör det. Control-IQ låter dig inte ändra detta. Det är en fast inställning på fem timmar för hur länge insulinet förblir aktivt i pumpens "Insulin on Board" (IOB) -beräkningar. Det är en längre aktiv period än vad många är vana vid, men Tandem säger att de valde detta för att tillåta algoritmen att hantera samtidiga beräkningar för potentiellt flera insulindoser. Jag har inte upplevt några negativa effekter av detta.
Hur jämförs Control-IQ med Medtronic's Minimed 670G?
Vår egen Wil Dubois, en långvarig typ 1 och tidigare klinisk pedagog, har använt Medtronic's 670G Hybrid Closed Loop (det enda andra kommersiella AID-systemet som finns tillgängligt) och är för närvarande på Control-IQ. Han delar detta perspektiv:
”Båda systemen gjorde ett bra jobb med att kontrollera blodsockret globalt och hålla pumpern i rimligt intervall för det mesta (men) ... Control-IQ är mer robust än Medtronic-produkten. Jag fick aldrig Tandem-pumpen falla ur autoläge, förutom när en ny sensor rullade upp, säger han.
"Sammantaget tyckte jag att Control-IQ var betydligt mindre belastning, när det gäller livsstörningar ... Dessutom var inte bara mitt totala socker i bättre intervall, de flesta morgnar vaknade jag med en utmärkt BG runt 100 mg / dL , lägre än de typiska 140-talet som jag såg på 670G. ”
Kommer jag att köpa den?
Ja jag tror det. Trots mina bekymmer över G6-prestanda älskar jag tekniken och hur det har hjälpt mig att öka min Time-in-Range Jag är privilegierad att Tandem förser mig med pumpen och nödvändiga förnödenheter under testperioden för produktgranskning, och nu är det upp till mig att köpa det jag behöver för att fortsätta på Control-IQ.
Detaljhandelskostnaden för Tandem t: slim X2-pump med Control-IQ är $ 4000, men Tandem säger att sjukförsäkring vanligtvis täcker 80 procent av den kostnaden. Det är TBD hur min försäkringsskydd ser ut för detta och om det påverkar mitt köpbeslut här på denna dyra hållbara medicinska utrustning (DME).
Det är också lugnande att veta att Tandem erbjuder en 100 procent gratis mjukvaruuppdatering för garanti t: smala X2-pumpanvändare i USA! Så den som redan äger eller köper en t: slim X2-pump i USA före 31 december 2020, kommer att ha tillgång till den via Tandem Device Updater som kan användas genom att bara ansluta en mikro-USB-kabel till en dator.
Kom ihåg att du fortfarande måste köpa alla Dexcom G6 CGM-tillbehör separat. Medan försäkringsskyddet kan variera skulle försäljningspriset vara $ 237 för en enda G6-sändare som varar i tre månader och $ 349 för en låda med tre 10-dagars sensorer. Tandem t: slim X2 fungerar som ”mottagare” som ansluter till G6, så du behöver inte köpa en separat CGM-mottagare. Om du inte går igenom försäkring kan du kolla in Costcos billigare CGM-leveranser för beställning till kontantpris för dem som kvalificerar sig.
Slutsatsen, för mig
Denna teknik är ganska fantastisk. Visst, det är inte perfekt eftersom ingen diabetesteknik kan ge det löftet. Men att se förbättrad Time-in-Range har varit tillräckligt för att göra mig till ett fan, trots dess brister. Och om förbättringar av livskvaliteten har fått mig att känna mig mer i samklang med "Diabetes Force", är det en vinst för mig. Jag är glad att fortsätta använda Control-IQ och se hur den växer upp med nya funktioner när vi går framåt.
Mike Hoskins är chefredaktör för DiabetesMine. Han diagnostiserades med typ 1-diabetes vid fem års ålder 1984, och hans mamma fick också diagnosen T1D vid samma unga ålder. Han skrev för olika dagliga, veckovisa och specialpublikationer innan han gick med i DiabetesMine. Mike bor i sydöstra Michigan med sin fru Suzi och deras svarta laboratorium, Riley.
.jpg)
