Hur säker är COVID-19-vaccinet?

Vaccination är ett värdefullt verktyg för att förebygga många olika typer av infektionssjukdomar. När du har vaccinerats mot en viss sjukdom kan du få skydd - eller immunitet - mot den.

Food and Drug Administration (FDA) i USA har hittills gett tillstånd för akut användning till två vacciner mot viruset som orsakar COVID-19. Dessa vacciner är vaccinerna Pfizer-BioNTech och Moderna. Johnson & Johnson har också ansökt om tillstånd för akut användning av FDA för deras endosvaccin.

COVID-19-vaccinet är ett viktigt verktyg i strävan att stoppa spridningen av det nya koronaviruset, känt som SARS-CoV-2. Men du kanske undrar över vaccinets säkerhet och dess potentiella kort- och långsiktiga biverkningar.

I den här artikeln granskar vi vad som är känt om säkerheten för COVID-19-vaccinet, de möjliga biverkningarna och hur vaccinet fungerar för att skydda dig från att bli sjuk.

Hur kunde COVID-19-vacciner utvecklas så snabbt?

Vaccinutveckling tar vanligtvis många år. COVID-19-vacciner har dock utvecklats på kort tid.

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) finns det faktiskt över 200 potentiella COVID-19-vacciner under utveckling från och med december 2020. Minst 52 av dessa har gått in i kliniska prövningar på människor.

Hur kunde dessa utvecklas så snabbt? Nedan tar vi en titt på hur detta uppnåddes.

Vetenskapligt samarbete

Så snart det nya koronaviruset identifierades och dess genetiska material sekvenserades började forskare runt om i världen studera det på allvar. Längs vägen delade de viktiga forskningsresultat med andra forskare.

Denna höga samarbetsnivå hjälpte till att bättre distribuera värdefull kunskap i hela det vetenskapliga och medicinska samfundet om själva viruset, hur det orsakar sjukdom och potentiella vaccinations- och behandlingsmetoder.

Befintlig forskning

Tekniken som gick in i COVID-19-vaccinet kan verka ny.Men det har faktiskt funnits länge. Forskare har studerat nya sätt att göra vacciner i många år nu.

Detta inkluderar mRNA-vacciner som de som tillverkats av Pfizer-BioNTech och Moderna. Faktum är att före pandemin hade forskare studerat den här metoden som ett sätt att göra vacciner mot andra virus.

Denna befintliga forskning gav forskare en viktig start för att utveckla vacciner för SARS-CoV-2.

Finansiering

Vaccinutveckling är mycket kostsamt. En av de främsta orsakerna till detta är att det kräver ett stort antal test för både effektivitet och säkerhet. När ett vaccin går in i kliniska prövningar på människor börjar dessa kostnader växa snabbt.

Tre olika faser av kliniska prövningar måste visa säkerhet och effektivitet innan ett vaccin kan godkännas eller godkännas. När dessa prövningar utvecklas växer antalet deltagare och kostnaderna ökar.

Tidigt i pandemin hälldes finansiering i utvecklingen av COVID-19-vacciner. Denna finansiering, som kom från både offentliga och privata källor, gjorde det möjligt för företag att effektivt genomföra nödvändig vaccinforskning och kliniska prövningar.

Tidslinjeacceleration

Normalt sker stadierna av vaccinutveckling och testning efter varandra. Till exempel skulle en klinisk fas 2-studie bara fortsätta efter att en fas 1-studie hade avslutats. Det kan ta mycket tid.

Under pandemin påskyndades några av dessa tidslinjer för att förkorta utvecklingstiden.

Dessutom skalade företag upp tillverkningen av sina vacciner medan de utförde kliniska prövningar.

Detta är en stor ekonomisk risk för dessa företag, eftersom data kan visa att deras vaccin inte är effektivt eller säkert, vilket leder till att de skrotar vaccinet helt. Om vaccinet visar sig vara säkert och effektivt finns det dock en klar dosering, som var fallet för nuvarande vacciner.

Det som inte har förändrats är det faktum att alla COVID-19-vacciner fortfarande behöver genomgå strikta testprotokoll som syftar till att bestämma deras effektivitet och säkerhet. Även om utvecklingen påskyndas äventyras inte accelererade tidslinjer vetenskapliga standarder eller integritet.

Företagen måste fortfarande presentera solida data från kliniska prövningar på människor till FDA som visar att ett vaccin är både säkert och effektivt. Dessutom fortsätter vaccinsäkerheten att övervakas efter godkännande eller godkännande.

Vad är exakt ett tillstånd för nödsituationer?

Både Pfizer-BioNTech- och Moderna-vaccinerna är för närvarande godkända av FDA enligt ett tillstånd för nödanvändning (EUA). Detta skiljer sig från ett FDA-godkännande.

EUA är ett sätt för FDA att tillåta att icke-godkända medicinska produkter används under en nödsituation för folkhälsan, till exempel en pandemi. Vid granskning av EUA måste FDA fastställa att fördelarna med en produkt överväger dess potentiella risker.

När ett företag lämnar in EUA för ett COVID-19-vaccin förväntar sig FDA att se säkerhets- och effektivitetsdata från en klinisk fas 3-studie. Försöket kan fortfarande pågå så länge det har uppnått specifika milstolpar som fastställts av FDA.

När de väl tagits emot kommer FDA-forskare samt en extern rådgivande panel bestående av forskare och folkhälsoexperter noggrant att gå igenom uppgifterna. FDA kommer att ta hänsyn till både interna och rådgivande panelgranskningar när de beslutar att bevilja en EUA.

Vad är känt om vaccinets kortsiktiga effekter?

De kortsiktiga biverkningarna av de godkända COVID-19-vaccinerna är likartade. Biverkningarna börjar vanligtvis inom en dag eller två efter att du fått vaccinet och kan inkludera:

• smärta, rodnad eller svullnad vid injektionsstället
• Trötthet
• feber
• frossa
• huvudvärk
• kroppssmärta och smärtor
• illamående
• svullna lymfkörtlar

Det är ganska normalt att känna milda symtom som de som beskrivs ovan efter att ha fått ett vaccin. Även om det kan vara obehagligt är det faktiskt ett gott tecken. Det betyder att din kropp håller på att generera ett immunsvar.

Även om dessa biverkningar kan vara obehagliga är de vanligtvis milda eller måttliga och försvinner efter några dagar.

Biverkningar som känns i hela kroppen, såsom trötthet och feber, är vanligare efter att ha fått den andra dosen.

Allvarliga kortvariga biverkningar

Även om det är sällsynt, har vissa människor upplevt allvarligare kortvariga biverkningar efter att ha fått ett COVID-19-vaccin. Dessa biverkningar inkluderar omedelbara allergiska reaktioner och en allvarlig typ av allergisk reaktion som kallas anafylaxi.

Omedelbara allergiska reaktioner uppträder vanligtvis inom fyra timmar efter vaccinet och kan inkludera symtom som:

• nässelfeber
• väsande andning
• svullnad

Anafylaxi inträffar vanligtvis strax efter att ha fått vaccinet. Symtom att se upp för är:

• nässelfeber
• svullnad
• problem att andas
• åtstramning av halsen
• yrsel eller svimning
• buksmärtor
• illamående eller kräkningar
• diarre
• en snabb hjärtslag
• lågt blodtryck (hypotoni)
• en känsla av undergång

Efter att ha fått COVID-19-vaccinet kommer du sannolikt att övervakas i minst 15 minuter efteråt för att se till att du inte får några allvarliga biverkningar.

Vad är känt om vaccinets långsiktiga effekter?

Eftersom COVID-19-vaccinerna endast har administrerats i USA sedan december 2020 är de långsiktiga effekterna okända just nu.

Även om människor har börjat ta emot dessa vacciner kommer studier att fortsätta att utvärdera deras säkerhet och effektivitet långt in i framtiden. Dessa studier kommer också att fokusera på hur länge immuniteten varar från vaccinerna.

Kan du få COVID-19 från vaccinet?

Du kan inte få COVID-19 från vaccinet. Varken Pfizer-BioNTech eller Moderna-vaccinet innehåller levande virus. På grund av detta kan det inte få dig att bli sjuk med COVID-19.

Båda vaccinerna använder mRNA-teknik för att generera ett immunsvar mot SARS-CoV-2.

Vad är mRNA exakt?

Både Pfizer-BioNTech- och Moderna-vaccinerna består av en bit genetiskt material som kallas mRNA. Enkelt uttryckt ger mRNA cellerna i din kropp instruktioner om hur man gör proteiner.

Faktum är att mRNA förekommer naturligt i din kropp. Dina celler använder mRNA hela tiden för att producera många typer av proteiner som är nödvändiga för din hälsa och ditt välbefinnande.

MRNA i COVID-19-vaccinet innehåller instruktioner för att göra ett viralt protein som kallas spikproteinet. Detta är ett protein som finns på ytan av det nya koronaviruset. Viruset använder det för att fästa på och komma in i en värdcell i kroppen.

När du får vaccinet känner din kropp igen spikproteinet som en inkräktare. På grund av detta kommer det att producera antikroppar för att skydda dig mot coronavirusens spikprotein.

Vad händer när vaccinet injiceras?

När du har fått ditt Pfizer-BioNTech- eller Moderna-vaccin kan mRNA komma in i cellerna i din kropp. Dessa celler börjar producera spikproteinet och visar det på sin yta.

Celler från ditt immunsystem kommer att märka dessa spikproteiner och känna igen dem som främmande. På grund av detta kommer ditt immunsystem att börja bygga ett immunsvar mot spikproteinet, vilket inkluderar produktion av antikroppar.

Om antikropparna som produceras av ditt immunsystem sedan stöter på det faktiska SARS-CoV-2-viruset, kommer de att känna igen det som en inkräktare och kommer att kunna förstöra det innan det får dig att bli sjuk. Med andra ord kommer ditt immunsystem att vara grundat och redo att bekämpa och neutralisera det faktiska viruset när du får vaccinet.

Det är viktigt att komma ihåg att det vanligtvis tar några veckor efter vaccination för din kropp att bygga upp immunitet. På grund av detta kan du utsättas för SARS-CoV-2 strax före eller direkt efter vaccinationen och ändå bli sjuk.

Effektivitet

Det är också viktigt att komma ihåg att inget vaccin är 100 procent effektivt. Pfizer-BioNTech-vaccinet är 95 procent effektivt 7 dagar efter den andra dosen. Moderna-vaccinet är 94,1 procent effektivt 14 dagar efter den andra dosen. Efter vaccination är det viktigt att fortsätta att utöva försiktighetsåtgärder som maskbärning, fysisk distansering och handtvätt.

Kan vaccinet förändra ditt DNA?

Du kanske har hört oro för COVID-19-vaccinet som påverkar ditt DNA. Detta är inte möjligt.

Ditt DNA finns i en speciell del av dina celler som kallas kärnan. Kärnan är separerad från andra delar av cellen.

Det mRNA som dina celler producerar naturligt varje dag tillverkas i kärnan, men transporteras omedelbart utanför kärnan för att översättas till protein. Efter att proteinet har gjorts förstörs mRNA.

På samma sätt kommer mRNA från COVID-19-vaccinet att förbli utanför kärnan. Det kommer också att förstöras efter att spikproteinet har framställts.

Vem ska undvika att få vaccinet?

Vissa människor bör undvika att få Pfizer-BioNTech eller Moderna COVID-19 vacciner. Detta inkluderar alla som har haft:

• antingen en tidigare allvarlig eller omedelbar allergisk reaktion mot något av ingredienserna i vaccinet
• antingen en allvarlig eller omedelbar allergisk reaktion efter att ha fått den första dosen av vaccinet
• en tidigare allergisk reaktion mot polyetylenglykol (PEG) eller polysorbat

Om du är orolig för ingredienserna i COVID-19-vaccinet tillhandahåller både Pfizer-BioNTech och Moderna fullständiga ingredienslistor på deras faktablad för mottagare och vårdgivare.

Kan barn få vaccinet?

Pfizer-BioNTech- och Moderna-vaccinerna är för närvarande endast godkända för användning hos personer 16 år och äldre respektive 18 år och äldre. Fler kliniska prövningar börjar eller planeras för yngre barn.

Ska personer med underliggande hälsotillstånd få vaccinet?

Om du har underliggande hälsotillstånd kan du få vaccinet. Faktum är att detta är särskilt viktigt eftersom vissa hälsotillstånd kan ge dig en högre risk för allvarliga COVID-19-komplikationer.

För närvarande är det enda undantaget från detta om du har haft en allvarlig eller omedelbar allergisk reaktion mot en eller flera ingredienser i vaccinet. I det här fallet bör du undvika att få vaccinet.

Om du har ett underliggande hälsotillstånd och har frågor om att ta emot vaccinet, var noga med att prata med din vårdgivare.

Ska du få vaccinet om du är gravid eller ammar?

Du kan få vaccinet om du är gravid eller ammar. Om du har frågor eller funderingar kring att få vaccinet, prata med din vårdgivare.

Ska du fortfarande få vaccinet om du har haft COVID-19 och är det säkert?

Du kanske undrar om du fortfarande behöver ta vaccinet om du redan har haft COVID-19. Svaret på denna fråga är ja.

Forskare vet för närvarande inte hur länge den naturliga immuniteten varar efter att ha haft COVID-19. Forskning om detta ämne pågår. En studie från 2021 på 188 personer som hade återhämtat sig från COVID-19 fann immunitetsmarkörer upp till 8 månader efter infektion.

Fall av upprepad infektion har hittills endast dokumenterats i fallstudier. Detta betyder dock att det är möjligt att smitta viruset och bli sjuk en andra gång. Vaccination kan hjälpa till att förhindra att detta händer.

För närvarande rekommenderar Centers for Disease Control and Prevention (CDC) att vissa personer som har haft COVID-19 väntar 90 dagar innan de får vaccinet. Detta inkluderar de som behandlades med monoklonala antikroppar eller konvalescent plasma.

Behöver du fortfarande vidta försiktighetsåtgärder efter att du fått vaccinet?

Om du redan har fått COVID-19-vaccinet måste du fortfarande vidta försiktighetsåtgärder, till exempel:

• bär en mask när du är i närheten av andra utanför ditt hushåll
• öva fysisk distansering
• frekvent handtvätt
• undvika trånga områden eller inomhusutrymmen som är dåligt ventilerade

Dessa försiktighetsåtgärder är nödvändiga eftersom forskare ännu inte vet om du fortfarande kan överföra viruset till andra efter att du har vaccinerats.

Det är möjligt att detta kan hända om du utsätts för viruset efter vaccination, även om du inte faktiskt blir sjuk eller har några typiska symtom på COVID-19.

Användning av v-safe efter vaccination

V-safe är ett verktyg som har utvecklats av CDC. Det använder textmeddelanden och webbundersökningar som skickas till din telefon för att hjälpa dig att checka in efter att du fått COVID-19-vaccinet.

Du kan använda v-safe för att informera CDC om eventuella biverkningar du kan uppleva. Baserat på dina enkätsvar kan någon från CDC kontakta dig för att diskutera dina svar mer detaljerat.

V-safe kan också hjälpa dig att påminna dig om när du behöver ta din andra dos av vaccinet. Det planerar dock inte vaccinationstider, så du måste fortfarande göra det på egen hand.

Om du är intresserad av att använda v-safe efter att ha fått COVID-19-vaccinet har CDC instruktioner för hur du registrerar dig.

Poängen

COVID-19-vaccinet har utvecklats inom en kortare tidsram än de flesta vacciner. Detta var möjligt på grund av många faktorer, inklusive oöverträffat vetenskapligt samarbete, en stor mängd tidigare forskning, ökad finansiering och påskyndade tidslinjer.

Trots den snabba utvecklingen av vaccinet skars inga hörn med avseende på vetenskapen. De nuvarande vaccinerna testades fortfarande noggrant i kliniska prövningar på människor för att bedöma deras säkerhet och effektivitet.

De vanligaste kortsiktiga biverkningarna inkluderar obehag vid injektionsstället och lindriga symtom. Allergiska reaktioner på vaccinet kan hända, men är sällsynta. De potentiella långtidseffekterna av vaccinet är för närvarande okända.

Att ta emot COVID-19-vaccinet är viktigt för att förebygga sjukdom och stoppa spridningen av COVID-19. Om du har frågor eller funderingar kring vaccinet, prata med din läkare.