Rivaroxaban, oral tablett

FDA-varning

Höjdpunkter för rivaroxaban

1. Rivaroxaban oral tablett finns som märkesläkemedel. Det är inte tillgängligt som ett generiskt läkemedel. Varumärke: Xarelto.
2. Rivaroxaban finns endast som en tablett du tar genom munnen.
3. Rivaroxaban oral tablett används för att behandla och förhindra blodproppar. Det används också för att minska risken för stroke hos personer med förmaksflimmer utan konstgjord hjärtklaff. Dessutom används den med aspirin för att minska risken för stora hjärtproblem hos personer med kronisk kranskärlssjukdom (CAD) eller perifer artärsjukdom (PAD).

Vad är Rivaroxaban?

Rivaroxaban är ett receptbelagt läkemedel. Den kommer som en oral tablett.

Rivaroxaban oral tablett finns som märkesläkemedlet Xarelto. Det är inte tillgängligt som ett generiskt läkemedel.

Varför det används

Rivaroxaban är en blodförtunnare. Den är van att:

• förhindra stroke hos personer med nonvalvular förmaksflimmer
• förebygga och behandla blodproppar i blodkärlen. Dessa blodproppar bildas ofta i vissa vener i benen och kallas djupa ventromboser (DVT). Dessa blodproppar kan resa till lungorna och orsaka lungemboli.
• förhindra DVT efter höft- eller knäbyteskirurgi
• minska risken för större hjärtproblem som hjärtinfarkt eller stroke hos personer med kronisk kranskärlssjukdom (CAD) eller perifer artärsjukdom (PAD)

Hur det fungerar

Rivaroxaban tillhör en klass läkemedel som kallas antikoagulantia, särskilt faktor Xa-hämmare (blockerare). En läkemedelsklass är en grupp läkemedel som fungerar på liknande sätt. Dessa läkemedel används ofta för att behandla liknande tillstånd.

Rivaroxaban hjälper till att förhindra att blodproppar bildas genom att blockera ett ämne som kallas faktor Xa. När faktor Xa blockeras minskar mängden enzym som kallas trombin i kroppen. Trombin är ett ämne i blodet som behövs för att bilda blodproppar. När trombin minskar förhindrar detta att en koagel bildas.

Hjärtinfarkt, stroke och andra stora hjärtproblem kan orsakas av blodpropp. Eftersom detta läkemedel minskar risken för att bilda blodpropp minskar det också risken för dessa problem.

Rivaroxaban biverkningar

Rivaroxaban oral tablett kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar rivaroxaban. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om möjliga biverkningar av rivaroxaban, eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna som kan uppstå med rivaroxaban inkluderar:

• blödning, med symtom som:
  • blåmärken lättare
  • blödning som tar längre tid att sluta

Om dessa effekter är milda kan de försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation. Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Allvarlig blödning. Symtom kan inkludera:
  • oväntad blödning eller blödning som varar länge, såsom frekventa näsblod, ovanlig blödning från tandköttet, menstruationsblödning som är tyngre än normalt eller annan vaginal blödning
  • blödning som är svår eller som du inte kan kontrollera
  • röd-, rosa- eller brunfärgad urin
  • ljusröd eller svart avföring som ser ut som tjära
  • hosta upp blod eller blodproppar
  • kräkas blod eller kräkningar som ser ut som kaffesump
  • smärta, svullnad eller ny dränering på sårställen
• Spinal eller epidural blodpropp. Människor som tar rivaroxaban och får ett annat läkemedel injicerat i rygg- och epiduralområdet, eller har en ryggradspunktion, riskerar att bilda en svår blodpropp. Detta kan orsaka långvarig eller permanent förlamning. Symtom kan inkludera:
  • smärta, stickningar eller domningar
  • muskelsvaghet, särskilt i dina ben och fötter
  • inkontinens (förlust av kontroll över tarmarna eller urinblåsan)

Rivaroxaban kan interagera med andra mediciner

Rivaroxaban oral tablett kan interagera med flera andra mediciner. Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med rivaroxaban. Denna lista innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med rivaroxaban.

Innan du tar rivaroxaban, var noga med att berätta för din läkare och apotekspersonal om alla receptbelagda receptfria läkemedel och andra läkemedel du tar. Berätta också om vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)

Var försiktig när du tar rivaroxaban med NSAID. Att ta dessa läkemedel tillsammans kan öka risken för blödning, eftersom de båda förhindrar att ditt blod koagulerar. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• diklofenak
• etodolac
• fenoprofen
• flurbiprofen
• ibuprofen
• indometacin
• ketoprofen
• ketorolak
• mefenaminsyra
• meloxicam

Trombocytläkemedel

Var försiktig när du tar klopidogrel tillsammans med rivaroxaban. Båda dessa läkemedel arbetar för att minska ditt blod från koagulation. Om du tar dem tillsammans är det mer sannolikt att du blöder.

Aspirin

Var försiktig när du tar aspirin med rivaroxaban. Båda dessa läkemedel fungerar för att göra din blodpropp mindre. Om du tar dem tillsammans kan ditt blod bli för tunt och det är mer sannolikt att du blöder.

Blodförtunnare

Ta inte rivaroxaban med blodförtunnande medel. Antikoagulerande läkemedel och rivaroxaban arbetar för att göra din blodpropp mindre. Om du tar dessa läkemedel tillsammans kan ditt blod bli för tunt och det är mer sannolikt att du blöder.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• warfarin
• heparin
• enoxaparin

HIV-droger

Ta inte rivaroxaban med HIV-läkemedel som kallas proteashämmare. Dessa läkemedel kan öka mängden rivaroxaban i kroppen. Om dina blodnivåer ökas, kan du vara mer benägna att blöda.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• atazanavir
• darunavir
• fosamprenavir
• indinavir
• lopinavir / ritonavir
• nelfinavir
• ritonavir
• saquinavir
• tipranavir

Antifungala läkemedel

Att ta svampdödande läkemedel med rivaroxaban kan orsaka att mängden rivaroxaban i kroppen ökar. Detta kan göra ditt blod för tunt, och du kan vara mer benägna att blöda. Ta inte dessa läkemedel med rivaroxaban.

Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• ketokonazol
• itrakonazol

Tuberkulosläkemedel

Ta inte rivaroxaban med dessa läkemedel. Om du gör det kan du minska mängden rivaroxaban i kroppen och göra den mindre effektiv. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• rifampin
• rifabutin
• rifapentin

Örttillskott

Ta inte rivaroxaban med johannesört. Om du gör det kan du minska mängden rivaroxaban i kroppen och göra den mindre effektiv.

Beslag läkemedel

Ta inte dessa läkemedel med rivaroxaban. Om du gör det kan du minska mängden rivaroxaban i kroppen och göra den mindre effektiv. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• karbamazepin
• etotoin
• fosfenytoin
• fenytoin
• fenobarbital

Andra droger

Dessa läkemedel ska inte tas med rivaroxaban om du har dålig njurfunktion, såvida inte fördelen är större än den ökade blödningsrisken. Din läkare kommer att avgöra om dessa läkemedel är säkra att ta med rivaroxaban. Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

• erytromycin
• diltiazem
• verapamil
• dronedarone

När ska jag ringa till läkaren

• Ring din läkare omedelbart om du faller eller skadar dig själv, särskilt om du slår huvudet. Din läkare kan behöva kontrollera dig för blödning som kan hända i kroppen.
• Berätta för din läkare eller tandläkare att du tar detta läkemedel om du planerar att genomgå kirurgi eller medicinsk behandling eller tandläkare. Du kan behöva sluta ta detta läkemedel under en kort tid. Din läkare kommer att meddela dig när du ska sluta ta läkemedlet och när du ska börja ta det igen. De kan ordinera ett annat läkemedel för att förhindra att blodproppar bildas.

Hur du tar Rivaroxaban

Den dos av rivaroxaban som din läkare ordinerar beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:

• vilken typ av tillstånd du använder rivaroxaban för att behandla
• din ålder
• andra medicinska tillstånd du kan ha, till exempel njurskador

Normalt kommer din läkare att starta dig med en låg dos och justera den över tiden för att nå den dos som passar dig. I slutändan ordinerar de den minsta dosen som ger önskad effekt.

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Läkemedelsform och styrkor

Märke: Xarelto

• Form: oral tablett
• Styrkor: 2,5, 10 mg, 15 mg, 20 mg

Dosering för att förebygga stroke och blodproppar hos personer med icke-ventilär förmaksflimmer

Vuxendosering (18 år och äldre)

• Typisk dosering: 20 mg en gång dagligen med kvällsmåltiden.

Barndosering (åldrarna 0–17 år)

Detta läkemedel har inte studerats hos barn. Den ska inte användas till barn yngre än 18 år.

Särskilda dosöverväganden

• För personer med måttliga till allvarliga njurproblem: Din dos kommer sannolikt att tas 15 mg en gång om dagen med din kvällsmåltid.
• För personer med mycket allvarliga njurproblem: Du bör inte använda detta läkemedel.

Dosering för behandling av DVT eller PE

Vuxendosering (18 år och äldre)

• Typisk dosering: 15 mg två gånger per dag med mat i 21 dagar, följt av 20 mg en gång per dag med mat för resten av behandlingen.

Barndosering (åldrarna 0–17 år)

Detta läkemedel har inte studerats hos barn. Den ska inte användas till barn yngre än 18 år.

Särskilda dosöverväganden

• För personer med allvarliga njurproblem: Du bör inte använda detta läkemedel.

Dosering för att förhindra återfall av DVT eller PE

Vuxendosering (18 år och äldre)

• Typisk dosering: 10 mg en gång per dag med eller utan mat, efter minst 6 månaders standardbehandling med antikoagulation (blodförtunnande).

Barndosering (åldrarna 0–17 år)

Detta läkemedel har inte studerats hos barn. Den ska inte användas till barn yngre än 18 år.

Särskilda dosöverväganden

• För personer med allvarliga njurproblem: Du bör inte använda detta läkemedel.

Dosering för att förebygga DVT eller PE hos personer som just har genomgått höft- eller knäbyte

Vuxendosering (18 år och äldre)

• Efter höftbyte: Ta 10 mg en gång dagligen med eller utan mat i 35 dagar.
• Efter knäbyte: Ta 10 mg en gång per dag med eller utan mat i 12 dagar.

Barndosering (åldrarna 0–17 år)

Detta läkemedel har inte studerats hos barn. Den ska inte användas till barn yngre än 18 år.

Särskilda dosöverväganden

• För personer med allvarliga njurproblem: Du bör inte använda detta läkemedel.

Dosering för att minska risken för stora hjärtproblem hos personer med kronisk kranskärlssjukdom (CAD) eller perifer artärsjukdom (PAD)

Vuxendosering (18 år och äldre)

• Typisk dos: Ta 2,5 mg två gånger dagligen, plus aspirin (75 till 100 mg) en gång dagligen. Ta med eller utan mat.

Barndosering (åldrarna 0–17 år)

Detta läkemedel har inte studerats hos barn. Den ska inte användas till barn yngre än 18 år.

Rivaroxaban varningar

FDA-varning

• Detta läkemedel har varningar om svart låda. Dessa är de allvarligaste varningarna från Food and Drug Administration (FDA). Varningar för svart låda varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
• Varning för att stoppa behandlingen: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först prata med din läkare. När du slutar ta ett blodförtunnande läkare kommer du troligen att få en blodpropp eller få en stroke.
• Varning om ryggrad eller epidural blodpropp (hematom): Människor som tar detta läkemedel och får ett annat läkemedel injicerat i ryggmärgsområdet eller har en ryggradspunktion riskerar att bilda en allvarlig blodpropp. Detta kan orsaka långvarig eller permanent förlamning. Din risk för detta problem är högre om du har ett tunt rör (epidural kateter) placerat i ryggen för att ge dig medicin. Det är också högre om du tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller annat läkemedel för att förhindra att blodet koagulerar. Dessutom är din risk högre om du har haft epidurala eller ryggrads punkteringar, eller har haft ryggradskirurgi eller har problem med ryggraden.
• Om du tar detta läkemedel och får ryggradsbedövning eller har en ryggradspunktion, bör din läkare se dig efter symtom på ryggrad eller epidural blodpropp. Tala omedelbart till din läkare om du har symtom som smärta, stickningar eller domningar eller förlust av kontroll över tarmarna eller urinblåsan. Tala också om för din läkare om du har muskelsvaghet, särskilt i ben och fötter.

Varning för blödningsrisk

Detta läkemedel ökar risken för blödning. Detta kan vara allvarligt eller till och med dödligt. Detta beror på att detta läkemedel är ett blodförtunnande läkemedel som sänker risken för att blodproppar bildas i kroppen.

Ring din läkare eller gå direkt till akutmottagningen om du har symtom på allvarlig blödning. Vid behov kan en vårdgivare administrera en behandling för att vända de blodförtunnande effekterna av rivaroxaban. Symtom på blödning att se efter inkluderar:

• oväntad blödning eller blödning som varar länge, såsom frekventa näsblod, ovanlig blödning från tandköttet, menstruationsblödning som är tyngre än normalt eller annan vaginal blödning
• blödning som är svår eller som du inte kan kontrollera
• röd-, rosa- eller brunfärgad urin
• ljusröd eller svartfärgad avföring som ser ut som tjära
• hosta upp blod eller blodproppar
• kräkas blod eller kräkningar som ser ut som kaffesump
• huvudvärk, yrsel eller svaghet
• smärta, svullnad eller ny dränering på sårställen

Om du har okontrollerad blödning när du använder rivaroxaban, finns ett receptbelagt läkemedel som heter Andexxa tillgängligt för att vända effekterna av rivaroxaban. Om Andexxa behövs ges det av en vårdgivare via en intravenös (IV) linje som går in i din ven. För att ta reda på mer om detta läkemedel, fråga din läkare.

Varning för konstgjord hjärtventil

Ta inte detta läkemedel om du har en artificiell (protes) hjärtklaff. Detta läkemedel har inte studerats hos personer med konstgjorda hjärtklaffar.

Kirurgi eller procedurvarning

Du kan behöva sluta ta detta läkemedel en tid innan någon operation eller medicinsk eller tandbehandling. Din läkare kommer att meddela dig när du ska sluta ta läkemedlet och när du ska börja ta det igen. Din läkare kan ordinera ett annat läkemedel för att förhindra att blodproppar bildas.

Allergivarning

Detta läkemedel kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion. Symtom kan inkludera:

• problem att andas
• svullnad i halsen eller tungan

Om du har en allergisk reaktion, kontakta din läkare eller det lokala giftkontrollcentret direkt. Om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå till närmaste akutrum.

Ta inte detta läkemedel igen om du någonsin har haft en allergisk reaktion på det. Att ta det igen kan vara dödligt (orsaka dödsfall).

Varningar för personer med vissa hälsotillstånd

För personer med blödningsproblem: Om du har onormal blödning, ta inte detta läkemedel. Detta läkemedel är blodförtunnande och kan öka risken för allvarlig blödning. Tala med din läkare om du har ovanlig blödning när du tar detta läkemedel.

För personer med leverproblem: Du bör inte ta detta läkemedel om du har måttlig till svår leversjukdom eller leversjukdom i samband med blödningsproblem. Om du har leverproblem kanske din kropp inte kan rensa detta läkemedel väl från kroppen. Detta kan få läkemedlet att byggas upp i kroppen, vilket kan ge dig risk för blödning.

För personer med njurproblem: Du kan behöva en lägre dos av detta läkemedel, eller så kanske du inte kan ta det alls. Om dina njurar inte fungerar korrekt kommer inte din kropp att kunna rensa läkemedlet också. Detta kan få läkemedlet att byggas upp i kroppen, vilket kan ge dig risk för blödning.

För personer med konstgjorda hjärtklaffar: Ta inte detta läkemedel om du har en artificiell (protes) hjärtklaff. Detta läkemedel har inte studerats hos personer med konstgjorda hjärtklaffar.

Varningar för andra grupper

För gravida kvinnor: Forskning på djur har visat negativa effekter på fostret när mamman tar detta läkemedel. Det har dock inte gjorts tillräckligt med studier på människor för att vara säker på hur läkemedlet kan påverka ett mänskligt foster.

Detta läkemedel bör användas med försiktighet hos gravida kvinnor. Det kan orsaka allvarlig blödning och för tidig förlossning. Detta läkemedel ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken.

Om du tar detta läkemedel under graviditeten, berätta för din läkare omedelbart om du har någon blödning eller symtom på blodförlust.

Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du blir gravid när du tar detta läkemedel, kontakta din läkare omedelbart.

För kvinnor som ammar: Detta läkemedel passerar genom bröstmjölk. Du och din läkare kan behöva bestämma om du tar detta läkemedel eller ammar.

För äldre: Risken för stroke och blödning ökar med åldern, men fördelarna med att använda detta läkemedel hos äldre kan uppväga riskerna.

För barn: Detta läkemedel har inte fastställts som säkert och effektivt hos personer yngre än 18 år.

Ta enligt anvisningarna

Rivaroxaban oral tablett används för både kortvarig och långvarig läkemedelsbehandling. Din läkare kommer att bestämma hur lång tid du ska ta det. Detta läkemedel medför allvarliga risker om du inte tar det enligt ordinationen.

Om du slutar ta läkemedlet eller inte tar det alls: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först prata med din läkare. När du slutar ta ett blodförtunnande läkare kommer du troligen att få en blodpropp eller få en stroke.

Var försiktig så att du inte tar slut på detta läkemedel. Fyll på ditt recept innan du tar slut.

Om du saknar doser eller inte tar läkemedlet enligt schema: Din medicin kanske inte fungerar lika bra eller kan sluta fungera helt. För att detta läkemedel ska fungera bra måste det alltid finnas en viss mängd i kroppen.

Om du tar för mycket: Om du tar mer än den ordinerade dosen av detta läkemedel har du större risk för blödning, vilket kan vara dödligt.

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Vad du ska göra om du saknar en dos: Om du tar detta läkemedel:

• Två gånger per dag: Ta det så fort du kommer ihåg samma dag. Du kan ta två doser samtidigt för att kompensera för den missade dosen. Ta din nästa dos vid den regelbundet schemalagda tiden.
• En gång per dag: Ta det så fort du kommer ihåg samma dag. Ta din nästa dos vid den regelbundet schemalagda tiden. Ta inte två doser samtidigt för att försöka kompensera för den missade dosen.

Hur man vet om läkemedlet fungerar: Dina symtom från en DVT eller PE bör försvinna eller förbättras:

• För en DVT bör svullnad, smärta, värme och rodnad förbättras.
• För en PE bör din andfåddhet och bröstsmärtor när du andas bli bättre.
• Om du har CAD eller PAD och tar detta läkemedel för att förhindra stora hjärtproblem, kanske du inte kan berätta om detta läkemedel fungerar.

Viktiga överväganden för att ta rivaroxaban

Tänk på dessa överväganden om din läkare ordinerar rivaroxaban åt dig.

Allmän

• Ta tabletterna 15 mg och 20 mg tillsammans med mat. Du kan ta 2,5 mg och 10 mg tablett med eller utan mat.
• Om du har nonvalvular förmaksflimmer och tar detta läkemedel för att förhindra stroke och blodproppar, måste du ta det med din kvällsmåltid.
• Du kan krossa tabletten. Om du krossar det, blanda det med en liten mängd äppelmos. Ät äppelmosen och äta sedan din måltid direkt efteråt.

Lagring

• Förvara rivaroxaban vid 25 ° C (77 ° F).
• Förvara inte detta läkemedel i fuktiga eller fuktiga utrymmen, såsom badrum.

Påfyllning

Ett recept för detta läkemedel är påfyllningsbart. Du behöver inte behöva ett nytt recept för att detta läkemedel ska fyllas på. Din läkare kommer att skriva det antal påfyllningar som är godkänt på ditt recept.

Resa

När du reser med din medicin:

• Bär alltid din medicin med dig. När du flyger, lägg den aldrig i en incheckad väska. Förvara den i din handväska.
• Oroa dig inte för röntgenapparater på flygplatsen. De kan inte skada din medicin.
• Du kan behöva visa flygplatspersonalen apoteketiketten för din medicinering. Ta alltid med dig den originalreceptmärkta behållaren.
• Se till att du har tillräckligt med medicin innan du åker på resan. Det kan vara svårt att fylla detta recept eftersom inte alla apotek har det i lager.
• Lägg inte detta läkemedel i bilens handskfack eller lämna det i bilen. Var noga med att undvika att göra detta när vädret är väldigt varmt eller mycket kallt.

Klinisk övervakning

Under behandling med rivaroxaban kan din läkare kontrollera:

• Oavsett om du har aktiv blödning. Om du har tecken på blödning kan din läkare göra några tester för att se om du blöder aktivt.
• Din njurfunktion. Om dina njurar inte fungerar ordentligt kommer din kropp inte att kunna rensa läkemedlet också. Detta gör att mer av läkemedlet stannar kvar i kroppen, vilket kan innebära risk för blödning. Din läkare kan minska din dos av detta läkemedel eller byta dig till en annan blodförtunnare.
• Din leverfunktion. Om du har leverproblem kommer inte rivaroxaban att behandlas väl av din kropp. Detta gör att nivåerna av läkemedlet ökar i kroppen, vilket kan ge dig risk för blödning. Din läkare kan byta dig till en annan blodförtunnare.

Tillgänglighet

Inte alla apotek lagrar detta läkemedel. Var noga med att ringa framåt för att se till att ditt apotek bär det.

Förhandstillstånd

Många försäkringsbolag behöver ett förhandsgodkännande för detta läkemedel. Detta innebär att din läkare måste få godkännande från ditt försäkringsbolag innan ditt försäkringsbolag betalar för receptet.

Finns det några alternativ?

Det finns andra läkemedel tillgängliga för att behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Tala med din läkare om andra läkemedelsalternativ som kan fungera för dig.

Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, heltäckande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar mediciner. Läkemedelsinformationen som finns häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.