Människor som lever med diabetes kastar ofta ögonen med tanken på nya produkter som lovar icke-invasiv glukosavkänning - enheter som inte behöver tränga igenom huden med någon typ av nål. Det beror på att det har varit så mycket hype och ofyllda löften genom åren.
Nu lovar två nya produkter under utveckling återigen att revolutionera diabetesvården genom att ta glukosavläsningar utan att ta blod. Den ena är en klibbig patch-CGM-sensor som har en liten sändare sliten över sig, båda ovanpå huden; den andra är en pryl som kläms fast på ett finger och spårar glukos utvändigt utan att peka på huden.
Naturligtvis kommer allt till hype vs hopp. Båda dessa nya D-tech-produkter ser coola ut, men som alltid återstår att se om de är något som ska tas på allvar som faktiskt kan göra skillnad på marknaden.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
SugarBEAT Continuous Glucose Monitor är tillverkad av Nemaura Medical i Storbritannien och är en hudplåster som inte liknar något annat CGM på marknaden. Det fungerar genom att ”föra en mild, icke-märkbar elektrisk ström över huden, (som) drar en liten mängd utvalda molekyler, såsom glukos, in i ett plåster placerat på huden. Dessa molekyler dras ut ur interstitiell vätska som naturligt sitter strax under det övre lagret av huden.
Sensorn, en engångs tjock lapp som varar 24 timmar, mäter mängden av den molekyl som är närvarande för att ta avläsningar elektrokemiskt var femte minut. Dessa avläsningar skickas via Bluetooth Low Energy i sändaren till en mobilapp på Android eller iOS, där den konverteras till glukosnivådata med en egen algoritm. Systemets sändarenhet är inte engångs, laddningsbar och håller i upp till två år.
SugarBEAT-VD Dr Faz Chowdhury säger: ”Efter att ha använt enheten personligen för teständamål i över 55 dagar kan jag säga att det inte finns någon hudförnimmelse eller irritation förknippad med enheten. Vi har inte heller sett några sådana problem i över 1000 patientdagstudier som hittills genomförts i Europa. Appen tillåter andra manuella ingångar som mat, medicin och motion, vilket ger en ögonblicksbild av hur olika livsstilsaktiviteter påverkar ens sockerprofil. ”
Även om tekniken i sig verkar ganska cool jämfört med vad vi traditionellt sett på CGM-scenen, är noggrannheten ... ja, vad du kan förvänta dig av en första generationens produkt. Senaste kliniska data från Europa som publicerades i början av 2018 visar en total MARD (genomsnittlig absolut relativ skillnad, den nuvarande standarden för utvärdering av CGM-noggrannhet) på 13,76%. Ju högre MARD-poäng, desto mindre exakt - och den här poängen är definitivt högre än de tre konkurrerande CGM-produkterna på marknaden; Dexcom, Abbott Libre och Medtronic Guardian kommer alla mellan 9-10%.
Det är värt att notera att i de tidiga dagarna av CGM tech hade dessa D-enheter mycket högre MARDs också, så det är bäst att jämföra äpplen med äpplen här ... Det är också värt att notera att SugarBEAT CGM att 70% av data i studier visar att jämfört med BG-koncentrationer från venen ser MARD mer ut som 10,28%. Det är svårt att tolka vad allt detta betyder exakt, men tydligheten är helt klart inte lika bra som befintlig CGM men kan och kommer sannolikt att förbättras med tiden.
Nemaura väntar på CE-märkning godkännande utomlands när som helst nu och är redan förberedd för lansering. Företaget berättar att de redan har lagt en första beställning hos sin UK-baserade kontraktstillverkare på 12 500 av de uppladdningsbara sändarna som är en nyckelkomponent i SugarBEAT-systemet. De har också redan börjat kliniska studier i USA som en del av processen för FDA-arkivering i mitten av 2019.
Sändarens engångskostnad förväntas uppgå till cirka 50 dollar. Målkostnaden för sensorer är mindre än $ 3 per dag, men det har ännu inte slutförts och de förväntar sig att kostnaden kommer att minska efter lanseringen, baserat på storskalig produktion som leder till mer kostnadseffektivitet, berättar Chowdhury. ”Detta kommer att vara första gången en sådan överkomlig övervakning kommer att introduceras på marknaden, vilket vi räknar med kommer att bredda användarupptagningen ytterligare och bygga på den enorma framgång som vi har sett att Abbott uppnår, så att fler patienter kan få CGM data."
SugarBEAT verkar verkligen ha potential, och vi är försiktigt optimistiska för att det kommer att lyckas.
** UPPDATERING: Nemaura tillkännagav i maj 2019 att den hade fått CE-märkningsgodkännande (se det fullständiga pressmeddelandet här), och företaget i juli 2019 skickade SugarBEAT CGM till FDA för granskning.
HELO Monitor för sockertrender
Den nya HELO Extense “Sugar Trends Monitor” som tillkännagavs i slutet av juli är inte ett CGM utan snarare ett spel som erbjuder icke-invasiv traditionell fingerstickglukosprovning. Den är gjord av en outfit som heter World Global Network, baserad i Singapore och Florida. Även om detta företag verkar ganska fullt av sig själv, kastar man runt fraser som ”revolutionerande”, ”spelförändring” och “historia” ... vi nämner det eftersom det är ett intressant nytt koncept som presenterades på det enorma CES (Consumer Electronics) Utställning i Las Vegas i början av 2018.
HELO Extense är en liten rektangulär enhet som påminner om en gammalskolans vipptelefon, men har istället en plats där den glider över en fingertopp för att ta en glukosavläsning efter cirka 30 sekunder. Optisk LED-teknik
Vad som är annorlunda är att det erbjuder en "wellness" -nivå snarare än ett traditionellt BG-nummerresultat, så det visar ett färgkodat resultat som sträcker sig från låg / hög / mycket hög / etc.
Det finns väldigt lite detaljer om hur glukosläsningsteknologin faktiskt fungerar, men med tanke på de korta omnämnandena av LED-optisk teknik kan vi bara anta att som andra försök tidigare använder denna gadget ljus för att identifiera och analysera glukosmolekyler under huden - och de resulterande vibrationerna av molekylerna övervakas av sensorn. Demon visar avläsningar som skickas till en programvaruplattform och app.
Uppfinnaren bakom detta, Fabio Galdi, är registrerad och säger att han själv är en typ 2 PWD. Tyvärr svarade World Global Network inte på våra frågor för mer information, trots den stora ansträngningen som uppenbarligen har gått till de många marknadsföringsvideor som de har producerat och lagt upp.
Observera att ett London-baserat företag som heter GlucoWise verkar arbeta på något som liknar.
Så där har du det. Som Vetenskapsmannen rapporterade nyligen är den långlivade icke-invasiva drömmen fortfarande mycket livlig och sparkande - med nya företag som fortsätter att investera i att hitta den svårfångade ”relevanta tekniken för att ersätta fingerprickar.” Här är de ansträngningar, så taggiga som de kan vara ...!
-test.jpg)
