Även om hypoglykemi är en stor utmaning för folkhälsan, och även om personer med diabetes tillbringar enorm tid på att försöka - och ofta misslyckas - att avvärja lågt blodsocker, är det förvånande och oroande hur lite man vet om diabeteshypos.
Det är en av mina hämtningar från intervjuer med deltagarna i Hypo-RESOLVE, ett lovande nytt europeiskt initiativ för att avslöja mysterierna med hypoglykemi hos personer med diabetes och "lindra dess bördor och konsekvenser."
Mötet i Köpenhamn för första gången i mitten av maj samlar arbetsgruppen för detta initiativ ett antal experter från den akademiska världen, den privata industrin och - vad som är särskilt spännande - diabetespatientgruppen.
De kommer att analysera data från 100-150 kliniska prövningar och göra utökad, kollektiv brainstorming för att ta reda på nya sätt att definiera, förutsäga, behandla och kanske till och med förhindra hypoglykemi och dess otäcka kusin, hypoglykemi omedvetenhet (oförmågan att upptäcka när blodsockret sjunker. farligt låg).
Hypo-RESOLVE-projektet
Hypo-RESOLVE stöds av ett bidrag på 32 miljoner dollar från Innovative Medicines Initiative (IMI), ett europeiskt offentlig-privat partnerskap som arbetar för att påskynda utvecklingen av innovativa läkemedel - såväl som av JDRF och Leona M. och Harry B. Helmsley Charitable Trust.
Ett litet urval av frågorna som ska tas upp:
- Vilka är de bakomliggande orsakerna till återkommande hypos och hypo-medvetenhet?
- Hur kan hypos mätas och övervakas i kliniska prövningar?
- Varför är vissa personer med diabetes mer benägna att dessa problem än andra PWD?
- Finns det ett sätt att förhindra hypoglykemi i första hand?
Detta är ett fyraårigt projekt så det är för tidigt att säga hur mycket konkret påverkan det kommer att ha på min existens efter att ha varit T1D i 55 år nu: hypos och rädslan för hypos.
Men vid denna tidpunkt är det värt att undersöka några av de svåra utmaningarna som Hypo-RESOLVE kommer att möta och hur deltagarna hoppas kunna övervinna dem.
Människor med diabetes väger in
En av de mest prisvärda sakerna med Hypo-RESOLVE är att man utnyttjar expertis hos personer med diabetes för att säkerställa att ”patienternas insikter, åsikter och önskningar tas med i alla projektets flera komponenter.” Arrangörerna har följt D-förespråkare och människor med andra kroniska sjukdomar - ”Ingenting om oss utan oss” - som pressar på för att inkludera patientens röster i utformningen och genomförandet av medicinsk forskning.
En patientrådgivande kommitté för sju personer är en nyckelkomponent i Hypo-RESOLVE. Det inkluderar ledande D-förespråkare Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid och Merijn de Groot.
Bland andra bidrag kommer dessa PWD att spela den mycket viktiga rollen att hjälpa forskare att "förstå hur hypos känns och inte bara förlita sig på blodsockernummer för att diktera deras tolkning av vad människor känner", enligt Sanjoy Dutta, biträdande VP för forskning och Internationella partnerskap vid JDRF.
Scibilia gjorde det i en presentation den första dagen av Köpenhamnsmötet, när hon förklarade skillnaden mellan så kallade ”allvarliga” hypos (när blodsockret är så lågt att PWD kräver hjälp av andra människor) och ”milda”.
”Forskarna fokuserar bara på allvarliga hypos”, sa hon till mig. ”Ingen uppmärksammar de milda som fortfarande påverkar våra liv, de som kan förstöra våra dagar. Vi måste ta med det till bordet. ”
Dutta sa att han hoppades att den levande upplevelsen som delas av PWD kommer att hjälpa forskare att lösa några viktiga, förvirrande problem. Till exempel behöver forskare mer sofistikerade sätt att övervaka och mäta hypoglykemi i kliniska studier.
Just nu mäts hypos endast av blodsockernivåer i de flesta studier, men Dutta hoppas att PWD kommer att hjälpa forskare att räkna ut ”Vad mer ska fångas i kliniska prövningar? Ska vi göra termiska avläsningar? Mäta hjärtfrekvenser? Finns det en korrelation mellan hur en patient känner och vad CGM säger? ”
Definiera hypos
En annan utmaning är att det är svårt att definiera hypoglykemi med den typ av precision som forskare behöver. Det beror på att hypos är så varierande: Jag brukar känna mig svag och cranky med en BG-avläsning på 75 mg / dL, medan andra människor med diabetes känner sig bra. Och BG-nivåerna som markerar punkten där symtom på hypos utvecklas - känd som "glukoströsklar" - kan skilja sig åt inom varje person.
Det är en viktig anledning till att "det finns inga godkända riktlinjer eller metoder för hur hypoglykemi ska mätas", säger en rapport från Europeiska kommissionen.
Det borde ha betydelse för varje PWD eftersom det är ett stort hinder för att få innovativa behandlingar för hypos godkända av tillsynsorgan och täckta av "betalare" (privata och offentliga försäkringsbolag).
Just nu förlitar sig FDA och tillsynsmyndigheter utomlands nästan helt på A1C-nivåerna av PWD för att mäta effektiviteten av diabetesbehandlingar, inklusive de som riktar sig till hypoglykemi. Det är inte meningsfullt, främst för att A1C är ett genomsnitt och kan representera bara en mittpunkt mellan höga och låga. Därför har diabetessamhället ledt en # BeyondA1C-insats och definierat nya parametrar för att bedöma PWDs hälsa och välbefinnande.
År 2017 enades ett antal förespråkande grupper inklusive ADA och JDRF om användbara numeriska klassificeringar av hypos:
- Under 54 mg / dL betraktas som "meningsfull hypoglykemi" som omedelbart kräver behandling och har allvarliga biverkningar om inte snabbt behandlas.
- Under 70 mg / dL men över 54 mg / dl anses vara en "varningsnivå för hypoglykemi" - vilket motiverar åtgärder och en påminnelse om att glukosnivåerna närmar sig en farligare zon.
- 70-180 mg / dL betraktas som "inom räckvidd" och fungerar som ett mål som kan tillämpas i stor utsträckning på många personer med diabetes.
I juni 2018-upplagan av Diabetes vård, denna # BeyondA1C skrivgrupp beskrev vissa hypo som "en händelse som kännetecknas av förändrad mental / och eller fysisk status som kräver hjälp." Japp, det gäller verkligen för de tider som jag pladdrade slaviskt klingande i ett New York City-tåg, ylade som en varg framför min blivande fru och andra pinsamma hypo-inducerade handlingar.
Trots att Dutta säger "vi har gjort stora framsteg" när det gäller att definiera hypoglykemi, finns det fortfarande ingen allmänt accepterad klassificering av hypos.
Hypo-RESOLVE-folket hoppas att genom att använda kraften i Big Data från kliniska prövningar och andra källor kommer de att kunna utveckla det som Dutta kallade "harmoniserade riktlinjer" och, viktigast av allt, "få tillsynsmyndigheter och betalare ombord" - en specifika mål som också beskrivs av skrivgruppen Beyond A1C.
Låt oss hoppas att det händer snart.
Förstå och förebygga hypos
Sist men inte minst kommer Hypo-RESOLVE att försöka ta itu med gapande kunskapsluckor om vad som händer med kroppen under hypoglykemiska episoder. Det första pressmeddelandet uttrycker det i skarpa termer: ”mycket om hypoglykemi är fortfarande okänt.”
I den normala bukspottkörteln upptäcker till exempel "alfa-celler" när blodsockret är för lågt och sedan slår ut glukagon, vilket uppmanar kroppen att göra sin egen glukos. Alfaceller fungerar inte korrekt i PWD, särskilt T1D. Ändå vet forskare inte mycket om alfacellsdysfunktion.
Ändå pågår något lovande arbete där ute för att förstå hur alfaceller fungerar. återställa deras förmåga att producera glukagon och minska eller till och med förhindra hypos. Helmsley Charitable Trust finansierar en vetenskaplig arbetsgrupp för att fokusera på det och i april tillkännagav accelerator-organisationen ny finansiering för Zucara Therapeutics Inc., som arbetar med ett dagligt piller som kan vända tillbaka på kroppens naturliga förmåga att göra glukagon.
Det kan vara en spelväxlare.
Och det är den typen av genombrott Hypo-RESOLVE kan hjälpa till att uppmuntra genom att kartlägga nya riktningar i grundforskning om hypoglykemi och hypoglykemi. Denna ansträngning bör applåderas och uppmuntras av PWD, särskilt för att forskning som fokuserar på att förstå och förhindra hypos tenderar att bli underfinansierad och underskattad.
För mig är det annat än att vara helt fri från diabetes och undvika de läskiga komplikationerna, det är svårt att komma med ett viktigare mål än befrielse från det ihållande hotet om hypoglykemi. Jag hoppas att människor som är engagerade i Hypo-RESOLVE kan föra oss närmare den drömmen till verklighet.
.jpg)
