Det finns mycket spänning över den nya Control-IQ-funktionen som snart kommer från Tandem Diabetes Care, tillverkare av pekskärmen t: slim X2-pump - vilket kommer att skapa ett mer automatiserat insulinavgivningssystem. Under tiden är många användare entusiastiska över Tandems nuvarande Basal-IQ-system, som kan förutsäga lågt blodsocker och avbryta insulintillförseln för att ta itu med dem i förväg.
Jag har haft privilegiet att testa Basal-IQ nyligen och har några positiva intryck att dela, tillsammans med en önskelista för förbättringar.
Observera att jag befinner mig i en speciell situation med den här granskningen, eftersom jag har kopplats bort från en insulinpump de senaste tre och ett halvt åren och istället valt en insulinpenna och snabbverkande inhalerat insulin. Nu de senaste veckorna har jag använt t: slim X2 med Basal-IQ, i hopp om att övergå till Control-IQ när FDA grön tänder nästa generations funktion (som bokstavligen kan hända varje dag nu).
Jag är också ivrig att se Tandem avslöja sin nya mobilapp som möjliggör datavisning för viktiga funktioner som insulindoser och CGM-avläsningar - tillsammans med Control-IQ, som hyllas som en potentiell spelväxlare som inget diabeteshanteringssystem vi har sett tidigare på den kommersiella marknaden.
Basal-IQ med automatiskt avstängning av insulin
Först, en uppdatering om grunderna i Basal-IQ:
Systemet består av Tandems banbrytande pekskärm t: tunn X2-pump som kan fjärruppdateras hemifrån, så att kunderna inte behöver byta in en ny maskinvara varje gång någon funktionalitet uppgraderas. Pumpen ansluts till Dexcom G6 CGM (kontinuerlig glukosmonitor), vilket ger glukosförutsägelse och automatisk avstängning av insulin när en låg nivå förutses 20 minuter i förväg. FDA har rensat det för användning vid doseringsbeslut utan behov av fingerstickkalibreringar för att återställa noggrannheten. CGM-data visas direkt på pekskärmen t: slim X2 pump med alla typiska grafer och datavisningar.
Det unika är att Basal-IQ automatiskt kan stänga av insulintillförseln när din glukosnivå förutspås sjunka under 80 mg / dL eller om du går under det 70 mg / dL-märket. Istället för att automatiskt stoppa leveransen under en viss tidsperiod återupptar systemet omedelbart insulin när CGM-data visar att dina glukosnivåer börjar stiga igen.
Här på 'Mina, vi har hört glödande recensioner av detta system från många inom D-gemenskapen - inklusive vår egen korrespondent Wil Dubois, som beskrivit det som mest "galet underbart."
Basal-IQ: imponerande resultat
Att vara tillbaka på en insulinpump efter mer än tre år med injektioner och Afrezza inhalerat insulin har varit en konstig upplevelse. Men jag vänjer mig vid det och min enhetsdata från den senaste månaden visar att det visar sig vara ganska effektivt för min diabeteshantering. Min tid inom räckvidd (TIR) har hoppat till 71%, vilket är fantastiskt för mig. Det avbryter också mitt insulin ungefär 4 gånger om dagen, i genomsnitt 20 minuter åt gången och gör vanligtvis det när jag är över 100 mg / dL.
Systemet har effektivt dämpat slaget av hypoglykemi för mig också. Det har inte eliminerat lågtider helt, men tack vare den förutsägbara funktionen för automatisk avstängning har jag undvikit att falla ner i en situation där jag behöver hjälp. Detta är enormt, och jag har märkt att Basal-IQ med fortsatt användning har börjat ge mig mer självförtroende att sova hela natten utan rädsla för farliga, allvarliga hypos. Eftersom jag inte känner symtomen på låga delar av tiden över natten (aka hypoglykemi omedvetenhet) är detta en stor sak för min fru och mig.
Vad är dock en huvudskrapa om Basal-IQ: Det skär av insulin baserat på 3 av 4 tidigare avläsningar där det förutspår att du ska bli låg; emellertid är allt som behövs på baksidan en enda avläsning som visar en ökning för att återuppta insulinavgivningen. Varför skulle inte samma 3 av 4 avläsningar (15 minuters "trend" -data) tillämpas på basal CV, som på lågsidan? Detta stör mig, speciellt för att jag inte helt litar på mina G6 CGM-data och en enda siffra - dvs. stiger från 70 till 71 - gör att den kan starta om basala hastigheter. Och nej, du behöver inte ens vara tillbaka "inom räckhåll" för att återuppta insulinet. Det är ganska farligt, IMHO.
Sammantaget har en stor utmaning för mig varit att anpassa mig till att vara ansluten till en insulinpump, vilket jag ännu inte är säker på är det bästa långsiktiga valet för mig. Bra att veta att anslutna "smarta" insulinpennor blir allt vanligare.
Den huvudsakliga systemrelaterade utmaningen jag har ställts inför har att göra med Dexcom G6, som jag har hittat mindre tillförlitlig än min pålitliga tidigare G5-modell - trots de nödvändiga kalibreringarna utan fingerstick. Jag har upptäckt att G6 ibland verkar felaktig och fortfarande måste kontrolleras dubbelt. Jag kämpar också för att få hela 10 dagars slitage på varje sensor och har haft problem med min G6-anslutning till både Dexcom-mobilappen och t: slim X2 pumpmottagare samtidigt. Som ett resultat har jag tappat en handfull nya sensorer och har varit tvungen att ringa Dexcom för att få dem ersatta.
Nu när jag har haft några veckor på Basal-IQ är jag fortfarande glad över utsikterna till deras nya Control-IQ som förmodligen kommer att ta itu med dessa problem och ge starka nya funktioner.
Önskelista för förbättringar
Jag vet vad jag skulle ändra om jag hade chansen. Här är mina "önskelista" -föremål som jag hoppas att Tandem Diabetes adresserar snarare än senare:
Det finns (nästan) en app för det: En av de stora saknade delarna för Basal-IQ är att du inte har möjlighet att enkelt se tillbaka och granska grundläggande enhetsdata om insulindosering eller suspension, utan att ta ut och granska den faktiska pumpa eller ladda upp data till deras t: anslut programvara online. Eftersom vi har Dexcom G6-mobilappen som visar CGM-data, skulle det vara fantastiskt att ha samma sak för Tandems teknik. Lyckligtvis planerar Tandem att släppa en ny mobilapp tillsammans med Control-IQ och fylla i det befintliga gapet.
Snooze-läge: Om du inte är intresserad av att använda Basal-IQs förutsägbara funktioner kan du bläddra igenom några skärmar och bläddra till ett alternativ för att stänga av Basal-IQ av någon anledning. Personligen har jag gjort det oftast under tider när mina BG är lägre och jag tar en matbolus. Speciellt om det är en utökad bolus där en del av dosen levereras nu och en återstående del kommer att ges senare, är det praktiskt att stänga av Basal-IQ - för om det förutspår en låg, som utlöser insulinavstängningen som kommer att avbryta återstående bolus du ska.
Inom ramen för allt detta skulle det vara trevligt att ha ett "Snooze Mode" för Basal-IQ. Detta skulle spegla den befintliga tillfälliga basalinställningen, där du kan programmera systemet för att ge dig 0% eller någon annan procentsats under en tidsperiod och sedan återuppta normal aktivitet därefter.
Meddelande om missade utökade bolusar: Basal-IQ: s automatiska avstängning avbryter alla utökade bolusar som du startat. Detta frustrerade mig många gånger och tvingade mig att göra extra D-matematik för att beräkna det insulin jag inte fick över en viss tid när basalen stängdes av. Jag önskar att det fanns ett sätt för systemet att hålla reda på alla utvidgade bolusar som det hade avbrutit och berätta för mig om den missade mängden insulin.
Kommer du ihåg långt tillbaka 2013, när Tandem Diabetes köpte en hel massa immateriella rättigheter från Smith's Medical som en gång hade varit en del av Deltec Cozmo-insulinpumpen? Det fanns över två dussin patent, och en anmärkningsvärd inkluderade en funktion där Cozmo beräknade hur mycket basinsulin du kanske har missat under en suspensionsperiod. Det skulle göra tricket.
Byt Carb och BG-knappar: Jag kommer ihåg detta från många år sedan med pre-X2-versionen av t: slim, och det är fortfarande ett problem. Carb och BG knapparna verkar bakåt, för mig. Några gånger upptäckte jag att jag oavsiktligt skrev in en kolhydratmängd i BG-området ... och min t: connect-dataskärm visar att med en BG på 26 mg / dL markerad som min lägsta glukosavläsning in - men det var ett misstag, eftersom det skulle vara 26 gram kolhydrat som konsumeras. Jag kan bara föreställa mig hur besvärligt det kan vara när man tar in snabba fingrar på pekskärmen eller när du halvsovar.
All-Insulin Records: OK, den här kan vara knepig, men jag skulle vilja kunna spela in andra insulindoser än vad jag får från t: slim X2. Det vill säga, jag har fortfarande använt Afrezza inhalerat insulin, vilket är betydligt snabbare än Novolog inuti pumpen. Jag önskar att jag kunde skriva in poster av Afrezza eller annat insulin manuellt. Det är dock tveksamt om detta någonsin kommer att hända, eftersom både Basal-IQ och Control-IQ till stor del är beroende av t: smala X2-pumpinställningar och funktioner. Jag förstår att människor som använder DIY Loop-systemet har samma fråga om att inte ha ett enkelt sätt att spela in "utanför insulin".
Bättre klämma / hölster: Detta är verkligen kosmetiskt, men det är fortfarande viktigt. Jag tål inte klippet Tandem tillhandahåller för den här pumpen. Det är en metallklämma som kan bäras vertikalt eller horisontellt, men det måste tas bort från bältet och justeras manuellt för att ändra orientering. Jag önskar att klippet bara skulle rotera och att jag enkelt kunde skjuta X2 in och ut ur höljet efter behov för att se skärmen. Ärligt talat är detta ett område där Medtronic brukade lysa; deras äldre pumpar i 5-serien hade bra plasthölster med roterande clips.
Det finns några tredje parts företag som T1 Tactical och EDC Solutions som gör coola pumphölster, men de är dyrare och det finns en väntelista. Istället hittade jag på Walmart ett $ 6 gammalt flipfodral med kardborreband som passar perfekt för min t: slim X2. Det skyddar till och med skärmen, men jag har hört att materialet kan orsaka Bluetooth-störningar.
Det finns andra mindre problem, inte specifika för Basal-IQ, men mer om t: den tunna X2-pumpen i sig - den stora mängden insulin som behövs för att fylla på slangen, den lilla gris-svansdelen av slangen och det enorma antalet bekräftelser varningar inbyggda i pekskärmsenheten. Mina klumpiga fingrar missade ofta sitt mål och - tack vare "3 strejkregeln", där skärmen låses om du rör vid en inaktiv del av den tre gånger i rad - var jag tvungen att börja om ganska ofta.
Inget av det irriterade mig ändå så att jag inte kunde använda pumpen eller Basal-IQ-systemet.
Tandems framtida diabetesteknik
Under tiden går förväntningarna på Tandems nya Control-IQ-system skyhögt. Det kommer att lägga till autojusteringar för basaler på både låga och höga blodsockersidor och vara de första som tillåter autokorrigeringsbolusar. Det kommer fortfarande att kräva att användarna matar in måltider.
Många tror att det kommer att överträffa Medtronics teknik med sluten slinga i nex-gen ("Advanced Hybrid Closed Loop" eller 780G), som kan komma ut på marknaden i mitten av 2020. Medtronic har sagt att 780G: s nya algoritm kommer att vara mer exakt och pålitlig, vilket ger automatisk korrigering, automatiskt justering för missade måltider och möjliggör ett justerbart mål ned till 100 mg / dL (jämfört med deras nuvarande 670G: s uppsatta 120 mg / dL-mål). Det är viktigt att den Bluetooth-aktiverade pumpen möjliggör uppdatering av fjärrprogramvara, som erbjuds nu endast av Tandem. Många tror att konkurrensen kommer att bero på användarnas preferens för CGM: Dexcom G6 kontra Medtronic Guardian, och hittills har den förra alltid fått mest beröm av dem i D-gemenskapen.
Tandem har också nyligen undertecknat ett samarbete med Abbott Diabetes Care för att integrera en framtida iteration av deras FreeStyle Libre CGM, vilket ger fler valmöjligheter för dem som är intresserade av denna typ av teknik med sluten slinga. Inga tidslinjer eller specifikationer har meddelats ännu om det samarbetet, och Abbott väntar fortfarande på att FDA ska godkänna sin Libre 2 som kommer att erbjuda valfria glukoslarm men ändå kräver sensorsökning. För alla praktiska ändamål kan det vara tidigast 2021 innan vi ser en Tandem-Abbott-enhet.
Precis som spännande är Tandems framtida mikropumpsenhet, kallad t: sport. Det blir en sorts hybrid, ungefär hälften av storleken på t: tunn pump och utan någon skärm alls. T: sporten kommer att ha en självhäftande del, men också t: slim's varumärke pigtail insulin slang som fäster på infusionssetet för insulinavgivning. Tandem planerar att lämna in det till FDA sommaren 2020, och hoppet är att ge kunderna ett val om hur de vill använda det: antingen via smartphone-appen eller med en separat mottagarenhet. Allt detta beror på FDA: s beslutsfattande och förblir TBD vid denna tidpunkt.
Vi har också hört förnyade mullrar av Tandems enstaka planer på att utveckla ett system med slutna slingor med dubbla kammare, ett som kan leverera både insulin och ett annat hormon som BG-boosting glukagon. Tandem berättar för oss att de har lagrat den IP som ursprungligen planerades 2013 genom ett JDRF-samarbete, men det kan återupplivas och undersökas nu när vi närmar oss att ha en stabil, pumpbar flytande glukagon. Från och med nu berättar Tandems PR-folk att de inte aktivt bedriver det på gång.
Oavsett hur du skär det är det en spännande tid för Tandem-teknik. Jag ser fram emot fortsatt användning av Basal-IQ under de kommande dagarna och veckorna, förhoppningsvis leder jag till Control-IQ och dess förbättrade funktioner mycket snart.
Mike Hoskins har levt med typ 1-diabetes sedan 5 års ålder. Som chefredaktör på DiabetesMine har han två decennier av erfarenhet inom tryckt och onlinejournalistik och är en aktiv patientförespråkare inom Diabetes Community. Han bor i sydöstra Michigan med sin fru och deras svarta laboratorium, Riley (hans redaktionella assistent!).
