Biolinq: Intelligent kontinuerlig glukosövervakning för framtiden

En start i Kalifornien syftar till att "omdefiniera kontinuerlig glukosövervakning" för personer med diabetes genom att införa en nästa generations, intelligent CGM som lovar att vara mindre, mindre invasiv, mer tillförlitlig och lägre kostnad än någonting på marknaden nu.

Det nya systemet, från San Diego-baserade Biolinq, kommer att använda en sensor som är lika stor som ett nickel, som kommer att sättas in i form av ett snabbt tryck på hudplåstret. Det kommer att använda microarray-teknik för bästa noggrannhet i klassen och inrymma ett mikrochip inuti som hanterar mätningar och anslutningar.

Även om det i bästa fall är några år från att träffa marknaden är funktionalitet och noggrannhet i tidiga kliniska studier på människor imponerande, säger vi. Och många människor "i vetskapen" inom diabetesteknikindustrin har beskrivit det som en av de mest lovande teknikerna i horisonten.

Tidigare under 2019 ledde JDRF T1D-fonden en investeringsrunda på $ 4,75 miljoner i Biolinq.

Eftersom systemet fortfarande är under utveckling finns det mycket som företaget inte kan säga offentligt än. Men Biolinq VP för produktstrategi John Sjölund säger till oss: ”Den här tekniken är otroligt ... när vi har visat det för företag som känner CGM mycket väl, kan de inte tro sina ögon! Det är ganska galet, produkten vi jobbar med här. Det är helt annorlunda. ”

Normalt ger den typen av gushing från en företagsutövare ögonrullning. Men Sjölund har verkligen någon allvarlig diabetes street cred. Han har levt med typ 1-diabetes själv i årtionden, och många kanske känner igen hans namn som uppfinnare av Timesulin-insulinpennans dosspårare 2011. Produkten såldes så småningom till Bigfoot Biomedical 2017, där Sjölund arbetade fram till Biolinq i september 2019. Han berättar för oss att företaget fångade hans ögon baserat på branschinsiderna om vad de utvecklar.

En ny typ av CGM-sensor

Här är vad vi hittills vet om Biolinq-systemet under utveckling:

• Sensorn är liten hexagon ungefär storleken på ett nickel, det skulle vara tunnare än befintlig CGM-teknik. Den kommer att appliceras som ett plåster, med en liten självhäftande plåster på baksidan som förväntas vara minst 7 dagar eller längre (vilket kan bero på FDA).

• Varje sensor har sitt eget inbyggda uppladdningsbara batteri samt ett hölje som rymmer alla andra tekniker.

• Sensorerna kräver inte en insättningsenhet som existerande CGM: er, utan använder istället en press-on-sensor patch-enhet som är redo att gå direkt ur lådan. "Du känner inte att det går in, du känner bara att fingret trycker på huden", säger Sjölund.

• Företaget hoppas att en stor fördel kommer att vara att Biolinq kan bäras på andra delar av kroppen som en traditionell CGM inte kan, på grund av visst hudfett under, särskilt för mycket små barn där platser kan vara mer begränsade. "Det öppnar mer fastigheter på kroppen", konstaterar Sjölund.

• Den övervakar glukosfluktuationer "annorlunda på nästan alla sätt" än befintliga produkter. Med hjälp av microarray-teknik övervakar en rad minisensorer interstitiell vätska i dermis (strax under huden ungefär en bråkdel av millimeter), snarare än något djupare under huden med en liten tråd, som befintliga CGM.

• Istället för att kräva en separat sändare ansluten ovanpå sensorn (som Dexcom, Medtronic, Senseonics och till och med den kommande icke-invasiva SugarBEAT CGM) skulle Biolinq-produkten ha alla delarna monterade i en.

• Det finns ett mikrochip inuti som gör tänkningen och glukosövervakningen och överför data via Bluetooth till en smartphone-app och eventuellt andra enheter.

• Den här sensorn fungerar som en plattform och kommer att kunna gå längre än bara glukosövervakning för att hantera andra biomarkörer för andra hälsoaspekter och applikationer.

Hela systemet bygger på en grund för datavetenskap och prediktiv analys, annars känd som artificiell intelligens, enligt Sjölund.

”Jag har till uppgift att bygga ett nytt sätt att interagera med teknik och diabetes. Kontextuell, smartare, mer automatiserad - för att frigöra hjärnutrymme och låta (patienter) fokusera på andra saker än (deras) diabetes, ”förklarade han nyligen Medium där han förklarar sitt val att gå med i företaget.

Syftar till utbredd CGM-användning

"Vi vill omdefiniera CGM", säger Dr. Jared Tangney, Biolinqs grundare och verkställande direktör. ”Det är en metod som skiljer sig mycket från vad som finns ute på marknaden. Jag tror att vår vision är att fråga hur vi kan förenkla och förbättra användarupplevelsen för CGM och hur vi kan göra det mer tillgängligt för personer med diabetes. Hur kan vi sänka barriärerna så det finns egentligen ingen ursäkt för att inte använda (CGM)? När du väl har testat det och ser fördelarna, kommer det att visa att detta verkligen är en sådan hjälpsam teknik. ”

Faktum är att ett av Biolinqs viktigaste mål - som speglar den bredare industrin som Dexcom och Abbott Libre ledde i synnerhet - är att göra CGM tillgängligt för ett mycket bredare antal patienter.

Med färre än en tredjedel av typ 1 som för närvarande använder tekniken över hela världen, tror många att lägre kostnad och användarvänlighet är kritiska faktorer för att öka medvetenheten och använda CGM för bättre diabeteshantering. Förhoppningen är att CGM ska bli standardvård för nästan alla PWD.

Biolinq-berättelsen

Denna lilla start med ungefär 23 personer är inte precis ny, eftersom den först bildades 2012. Men ursprungligen hade den ett annat namn och hade sin syn på svettövervakande biosensorer för idrottare snarare än glukosövervakning för PWD.

Grundarna Jared Tangney och Josh Windmiller är båda Ph.D. grads från UC San Diego och började med namnet Electrozyme, byggde tryckta elektrokemiska sensorer som upptäckte biomarkörer i svett för den bärbara fitnessmarknaden. I synnerhet samlade denna outfit 1 miljon dollar i utsäde från Dallas Mavericks ägare och Shark Tank-stjärnan Mark Cuban, samt 2,6 miljoner dollar i bidrag från National Institutes of Health. Men även om det ledde till inledande FoU, varade det inte och 2015 döptes företaget om till Biolinq med ett nytt fokus på kontinuerlig glukosövervakning för PWD.

Sedan dess har den lilla klädseln till stor del varit i stealth-fundraising-läge medan han tyst gått framåt. Företaget slutförde sin första kliniska studie 2018.

Nu har de fått 4,75 miljoner dollar från JDRF, förutom 10 miljoner dollar i serie A-satsningsfinansiering som samlats in för några år tillbaka.

VD Tangney sa i ett uttalande: "Denna finansieringsrunda bekräftar våra starka kliniska resultat och kommer att fortsätta att främja vår teknikplattform mot kommersiell genomförbarhet."

Katie Ellias, VD för JDRF T1D-fonden, utfärdade också ett uttalande som säger:

“Vi är imponerade av de första kliniska resultaten som Biolinq har uppnått med sin mycket lovande teknik ...

”Vi tror att företaget är väl positionerat för att sätta nya standarder för minimalt invasiva CGM och är glada att stödja Biolinq under denna kritiska fas när de arbetar för att få nästa generations lösningar på marknaden och utforska framtida applikationer för människor som lever med typ 1-diabetes. ”

Biolinq har också lagt till några stora namn från D-tech-industrin i sina led, inklusive Tom Peyser, en tidig chef på Dexcom och framgångsrik medicinteknisk konsult som nu fungerar som SVP för vetenskapliga, kliniska och reglerande frågor för Biolinq.

För Sjölunds del säger han att detta är den "nästa utvecklingen" av sin diabetesteknikkarriär som började för ungefär ett decennium sedan med att skapa Timesulin, som Bigfoot Biomedical nu använder som en grund för deras anslutna smarta insulinpenns slutna kretssystem på gång.

Han är tydligt glad över framtidsutsikterna, inte bara för sin karriär, utan för vad den här nya tekniken kan göra för oss som kämpar med denna sjukdom varje dag.

”När du kan lösa alla dessa (hinder) i en produkt tror jag att du kan göra CGM mer tillgängligt. När du kan göra det mer exakt, lättare att använda, utan smärta och mindre kostnad ... börjar du korsa dessa objekt från listan. Jag tror att vi är unikt kvalificerade att göra det, och det är det som gör detta så kraftfullt! "

Vi är verkligen intresserade av vad Biolinq arbetar med och ser fram emot att se mer produktinformation och klinisk data när det är tillgängligt.