Regenokin är en antiinflammatorisk behandling mot ledvärk och inflammation. Förfarandet injicerar fördelaktiga proteiner som samlats upp från ditt blod i dina drabbade leder.
Behandlingen utvecklades av Dr Peter Wehling, en tysk ryggkirurg, och har godkänts för användning i Tyskland. Många framstående idrottare, inklusive Alex Rodriguez och Kobe Bryant, har rest till Tyskland för behandling med Regenokine och rapporterat att det lindrar smärta.
Även om Regenokine ännu inte är godkänt av Food and Drug Administration (FDA), används det off-label på tre platser i USA som är licensierade av Wehling.
Regenokin liknar terapi med trombocyterik plasma (PRP), som använder dina egna blodprodukter för att hjälpa till att regenerera vävnad i ett skadat område.
I den här artikeln kommer vi att granska hur Regenokine-proceduren är, hur det skiljer sig från PRP och hur effektivt det är för smärtlindring.
Vad är Regenokine?
I sin tidiga utveckling av Regenokine behandlade Wehling framgångsrikt arabiska hästar som hade upplevt ledskador. Efter att ha fortsatt sin forskning med människor godkändes Wehlings formulering för mänsklig användning 2003 av den tyska motsvarigheten till FDA.
Förfarandet koncentrerar proteinerna i ditt blod som bekämpar inflammation och främjar regenerering. Det bearbetade serumet injiceras sedan tillbaka i den drabbade leden. Serumet har inga röda blodkroppar eller vita blodkroppar som kan orsaka irritation.
Serumet kan också kallas autologt konditionerat serum eller ACS.
Vad innebär regenokinförfarandet?
Innan ingreppet kommer en Regenokine-specialist att arbeta med din primärvårdspersonal för att avgöra om du är en bra kandidat för denna behandling. De kommer att göra sitt beslut genom att undersöka ditt vanliga blodarbete och bildskanningar av din skada.
Om du får klarsignal är det här du kan förvänta dig under proceduren:
Ditt blod kommer att dras
En läkare drar cirka 2 uns blod från armen. Detta tar bara några minuter.
Ditt blod kommer att behandlas
Temperaturen på ditt blodprov kommer att vara något förhöjd i upp till 28 timmar i en steril miljö. Den kommer sedan att placeras i en centrifug för att:
- separera blodprodukterna
- koncentrera de antiinflammatoriska proteinerna
- skapa ett cellfritt serum
Beroende på din situation kan andra proteiner tillsättas serumet.
Enligt Dr. Jana Wehling, ortoped och traumespecialist som arbetar med sin far på Regenokine-kliniken i Düsseldorf, Tyskland, "Tillägg till serumet inkluderar rekombinanta proteiner som IL-1 Ra, lokalbedövningsmedel eller lågdos kortison."
Det behandlade provet fryses sedan och läggs i sprutor för injektion.
Ditt blod kommer att injiceras i den drabbade leden
Återinjiceringsprocessen tar några minuter. Peter Wehling har nyligen introducerat en teknik för en enda injektion (Regenokine® One Shot), istället för en injektion varje dag i 4 eller 5 dagar.
Läkaren kan använda ultraljud som avbildningshjälpmedel för att placera injektionsstället korrekt.
Om serum är kvar kan det frysas för användning i framtiden.
Ingen återställningstopp behövs
Det finns ingen stillestånd efter proceduren. Du kommer att kunna återuppta dina aktiviteter direkt efter återinjektionen.
Tiden det tar för dig att känna lättnad från smärta och svullnad varierar beroende på individ.
Hur fungerar Regenokine?
Enligt Peter Wehling har det behandlade regenokinserumet upp till 10 000 gånger den normala koncentrationen av antiinflammatoriskt protein. Detta protein, känt som interleukin-1-receptorantagonist (IL-1 Ra), blockerar dess inflammationsframkallande motsvarighet, interleukin 1.
Dr Christopher Evans, chef för Rehabilitation Medicine Research Center vid Mayo Clinic, förklarade det så här: ”Det” dåliga interleukinet ”, interleukin 1, kombineras med en specifik receptor på ytan av cellen som svarar på den. Det hamnar där. Och efter det händer alla möjliga dåliga saker. ”
”Det goda interleukinet”, fortsatte Evans, “är interleukin-1-receptorantagonistmaterialet. Detta blockerar (cellens) receptor. ... Cellen ser inte interleukin-1, eftersom den är blockerad, och därför händer inte dåliga saker. "
Man tror att IL-1 Ra också kan motverka de ämnen som leder till brosk och vävnadsnedbrytning och artros.
Är Regenokine effektivt?
Studier av Regenokine visar att det är effektivt hos de flesta, men inte alla.
I Wehling-klinikens material anges att de anser att Regenokine-behandlingen är framgångsrik när en patients smärta eller funktion förbättras med 50 procent. De använder standardfrågeformulär för personer som har behandlingen för att bedöma dess effekt.
Kliniken uppskattar att ungefär 75 procent av personer med knäartros och smärta i mitten kommer att lyckas med behandlingen.
Amerikanska läkare som har tillstånd att använda Regenokine har en liknande framgångsgrad. Det har visats att det skjuter upp behovet av en ledbyte eller för att undvika behovet av en ledbyte hos vissa människor.
Varför fungerar inte Regenokine för alla?
Vi frågade Evans, som arbetade med Peter Wehling tidigt i sin forskning, varför Regenokine fungerar för de flesta men inte för alla. Här är vad han sa:
”Artros är inte en homogen sjukdom. Det finns i många varianter och det är troligt att det finns olika undertyper, varav några kommer att svara och andra inte. Dr. Wehling utvecklade en algoritm för detta med hjälp av olika komponenter i patientens DNA. Människor med vissa DNA-sekvenser förutspåddes vara bättre svarare. ”
Dr Thomas Buchheit, MD, CIPS, chef för regenerativ smärtbehandling vid Duke University - en av de tre platserna i USA som har tillstånd att använda serumet som utvecklats av Wehling - noterade också: ”Vi ser de bästa resultaten hos människor som har mild till måttlig artrit, inte ben på ben. ”
Vad studierna säger
Små studier har tittat på Regenokine-behandlingen, även kallad autologt konditionerat serum (ACS), för ledvärk. Vissa jämför det med andra behandlingar. Andra studier tittar på specifika leder.
Här är några nyligen genomförda studier:
- En studie från 2020 på 123 personer med artros jämförde ACS med PRP-behandling. Studien visade att ACS-behandlingen var effektiv och ”biokemiskt överlägsen PRP.” De som fick ACS hade signifikant bättre smärtlindring och funktionsförbättring än de som hade PRP.
- En studie från 2018 på 28 personer med artros i knä eller höft visade att ACS-behandlingen gav ”en snabb nedgång i smärta” och en ökning av rörelseomfånget.
- En översyn av regenerativ smärtmedicin 2020 jämför Regenokine med andra regenerativa behandlingar. Det rapporterar att ACS "minskar smärta och ledskador vid artrit."
- En studie från 2017 på 47 personer med behandlade meniskskador visade att ACS producerade betydande strukturella förbättringar efter 6 månader. Som ett resultat undviks kirurgi i 83 procent av fallen.
- En studie från 2015 av 118 knän behandlade med ACS fann en snabb förbättring av smärtan i två år av studien. Endast en person fick ett knäbyte under studien.
Hur många har behandlats?
Enligt Jana Wehling, "Regenokine-programmet har använts kliniskt i ungefär tio år och uppskattningsvis 20 000 patienter har behandlats över hela världen."
Den första generationen av Regenokine, Orthokine, användes för att behandla mer än 100 000 patienter, sa hon.
Vad sägs om regenerering av brosk?
Som Evans uttryckte det är broskregenerering den heliga gralen för människor som arbetar med artros. Kan Regenokine regenerera brosk? Det är en fråga som Peter Wehling och hans lab undersöker.
På frågan om broskregenerering svarade Jana Wehling: ”Vi har faktiskt tydliga vetenskapliga bevis för muskel- och senregenerering under ACS. Det finns tecken på broskskydd och även regenerering i djurförsök såväl som vid human klinisk tillämpning, säger hon.
"Men broskregenerering är mycket svårt att bevisa i kliniska studier."
Vad är skillnaden mellan Regenokine och PRP-terapi?
PRP-terapi drar ditt eget blod, bearbetar det för att öka koncentrationen av blodplättar och injicerar det sedan igen i ett drabbat område.
Ditt blod körs genom en centrifug för att koncentrera blodplättar, men det filtreras inte. Man tror att den högre koncentrationen av blodplättar hjälper till att snabba läkning av området genom att släppa nödvändiga tillväxtfaktorer.
PRP är ännu inte godkänt av FDA och täcks vanligtvis inte av försäkring. Kostnaden för en PRP-behandling varierar från $ 500 till $ 2000 per injektion. Det används dock ganska ofta vid behandling av muskuloskeletala tillstånd.
Studier visar att PRP kan ha positiva effekter. Arthritis Foundation konstaterar att PRP kan pågå i 3 till 6 månader. Det "överträffade och ibland överskred hyaluronsyra eller kortikosteroidinjektioner", uppgav stiftelsen.
Ortopedkirurg Dr. Laura Timmerman uttryckte det så här: PRP är "en OK sak att försöka först ... men Regenokine har större chans att få patienten bättre."
Regenokine använder en standardiserad behandlingsregim
Precis som Regenokine är PRP en biologisk terapi. Men Regenokine har en standardiserad behandlingsregim, utan skillnader i formuleringen, säger Jana Wehling.
Däremot bereds PRP individuellt med olika metoder. Detta gör det svårt att jämföra behandlingar i vetenskapliga studier eftersom PRP-formuleringen varierar.
Regenokin avlägsnar blodkroppar och andra potentiellt inflammatoriska ingredienser
Till skillnad från Regenokine är PRP inte cellfritt. Den innehåller vita blodkroppar och andra delar av blodet som kan orsaka inflammation och smärta vid injektion, enligt Dr. Thomas Buchheit, vid Duke University's Center for Translational Pain Medicine.
Däremot renas Regenokine.
Är Regenokine säkert?
Säkerheten för Regenokine är inte ifrågasatt, enligt många experter. Som Mayo Clinic's Evans uttryckte det: ”Det första man ska veta är att det är säkert. Det kan man säga kategoriskt. ”
Det finns inga rapporter om biverkningar i studierna av Regenokine.
FDA-godkännande krävs för att använda Regenokine i USA eftersom återinjektion av ditt behandlade blodprov anses vara ett läkemedel.
FDA-godkännande kräver ett brett utbud av studier och miljontals dollar för att stödja forskningen.
Hur mycket kostar Regenokine?
Regenokinbehandlingar är kostsamma, ungefär $ 1000 till $ 3000 per injektion, enligt Jana Wehling.
En hel serie har i genomsnitt fyra till fem injektioner. Priset varierar också beroende på den behandlade kroppsregionen och dess komplexitet. Till exempel sa Jana Wehling, i ryggraden "vi injicerar i många leder och omgivande nerver under en session."
Täcks inte av försäkring i USA
I USA används Regenokine off-label av licensierade dotterbolag till Peter Wehling. Prissättningen följer Wehlings praxis i Düsseldorf, Tyskland, och behandlingen täcks inte av försäkring.
Ortopedkirurgen Timmerman säger att hon tar ut $ 10 000 för injektionsserien för den första leden, men hälften för den andra eller efterföljande leder. Hon konstaterar också att en blodtagning kan ge dig flera injektionsflaskor med serum som kan frysas för senare användning.
Varje behandlingsplan är "skräddarsydd" efter individens behov, enligt Jana Wehling. Andra faktorer kan påverka kostnaden, såsom ”typ och svårighetsgrad av sjukdom, individuell smärtsituation, kliniska klagomål och comorbiditeter (redan existerande sjukdomar).”
Hon betonade att deras mål är att sänka priset.
Hur länge pågår behandling med Regenokine?
Huruvida Regenokine behöver upprepas varierar beroende på individ och hur svårt ditt tillstånd är. Peter Wehling uppskattar att lindring för artrit i knä och höft kan vara mellan 1 och 5 år.
Människor som svarar bra på behandlingen upprepar det vanligtvis vartannat till fjärde år, säger Peter Wehling.
Var kan jag hitta en kvalificerad leverantör?
Peter Wehlings kontor i Düsseldorf, Tyskland, licensierar och inspekterar regelbundet laboratorier för läkare som administrerar Regenokine-terapi.De vill se till att behandlingen utförs korrekt och på ett standardiserat sätt.
Här är kontaktinformationen för kliniken i Düsseldorf och tre amerikanska webbplatser som har tillstånd att använda behandlingen:
Dr. Wehling & Partner
Düsseldorf, Tyskland
Peter Wehling, MD, doktor
E-post: [email protected]
Webbplats: https://drwehlingandpartner.com/en/
Telefon: 49-211-602550
Duke Regenerative Pain Therapies Program
Raleigh, North Carolina
Thomas Buchheit, MD
E-post: [email protected]
Webbplats: dukerptp.org
Telefon: 919-576-8518
LifeSpan Medicine
Santa Monica, Kalifornien
Chris Renna, DO
E-post: [email protected]
Webbplats: https://www.lifespanmedicine.com
Telefon: 310-453-2335
Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, Kalifornien
E-post: [email protected]
Webbplats: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Telefon: 925- 952-4080
Hämtmat
Regenokine är en behandling mot ledvärk och inflammation. Förfarandet behandlar ditt eget blod för att koncentrera fördelaktiga proteiner och injicerar sedan det behandlade blodet i det drabbade området.
Regenokin är en starkare formulering än PRP-terapi (trombocyterik plasma) och fungerar bättre och under mycket längre tid än PRP.
Regenokine är godkänt för användning i Tyskland, där det utvecklades av Dr Peter Wehling, men det har ännu inte godkänts av FDA i USA. Det används off-label på tre webbplatser i USA som är licensierade av Wehling.
Fler studier behövs för att bekräfta effekten av Regenokine och få FDA-godkännande.
Behandlingen är säker och effektiv, enligt kliniska studier och medicinska experter. Nackdelen är att Regenokine är en dyr behandling som måste betalas i fickan i USA.
