Att utforma och driva en klinisk prövning kräver kompetens hos många olika typer av experter. Varje lag kan ställas in olika på olika platser. Typiska teammedlemmar och deras ansvar inkluderar:
Huvudutredare. Övervakar alla aspekter av en klinisk prövning. Denna person:
- utvecklar konceptet för rättegången
- skriver protokollet
- lämnar in protokollet för godkännande av den institutionella granskningsnämnden
- styr rekryteringen av patienter
- hanterar processen för informerat samtycke
- övervakar datainsamling, analys, tolkning och presentation
Forskningssjuksköterska. Hanterar insamlingen av data under en klinisk prövning. Denna person:
- utbildar personal, patienter och hänvisande vårdgivare om försöket
- kommunicerar regelbundet med huvudutredaren
- hjälper den huvudsakliga utredaren med processen för informerat samtycke, studieövervakning, kvalitetssäkring, revisioner och datahantering och analys
Datahanterare. Hanterar insamlingen av data under en klinisk prövning. Denna person:
- matar in data
- arbetar med huvudutredaren och forskningssjuksköterskan för att identifiera vilka data som ska spåras
- tillhandahåller data till övervakningsbyråer
- förbereder sammanfattningar för interims- och slutdataanalys
Personalläkare eller sjuksköterska. Hjälper till att ta hand om patienterna under en klinisk prövning. Denna person:
- behandlar patienter enligt det kliniska prövningsprotokollet
- utvärderar och registrerar hur varje patient reagerar på behandlingen och de biverkningar de kan få
- arbetar med huvudutredaren och forskningssjuksköterskan för att rapportera trender för hur patienterna har det med behandlingen
- hanterar varje patients vård
Reproduceras med tillstånd från NIH: s National Cancer Institute. NIH rekommenderar eller rekommenderar inte några produkter, tjänster eller information som beskrivs eller erbjuds här av Healthline. Sidan senast granskad 22 juni 2016.
.jpg)
.jpg)
