För alla som tar långverkande och kortverkande (före måltid) insulin erbjuder en insulinpump frihet från allt besvär med injektioner.
Om du bestämmer dig för att äta lite mer eller göra en oväntad träning kan du bara trycka på en knapp för att administrera mer eller mindre insulin. Och pumpens kontinuerliga bakgrundsdropp av insulin härmar effekten av en hälsosam bukspottkörtel, så att dina blodsockernivåer kan förbli mycket stadigare.
Traditionellt var insulinpumpar fristående enheter. Men de senaste åren har de i allt högre grad anslutits till en kontinuerlig glukosmonitor (CGM) för att skapa en mer automatiserad glukosövervakning och kombination av insulindosering som marknadsförs som ett "slutet system".
Vad är en "sluten slinga" för diabetes?
Insulinpumpar kombineras alltmer med CGM för att skapa ”artificiell bukspottkörtel” eller ”closed loop” -system som automatiserar blodsockermätning och insulindosering.
Läs allt om utvecklingen av artificiell bukspottkörteln här.
Oavsett om pumpen är ansluten till en CGM eller inte, spelar den som bär den fortfarande en viktig roll för att avgöra hur mycket insulin de behöver och när de behöver det, särskilt runt måltiderna.
Men inga bekymmer - moderna pumpar är mycket intuitiva och lätta att använda. Och det finns ingen åldersgräns för att använda en pump; de används av barn, helt upp till äldre vuxna.
Läs vidare för att lära dig om nuvarande insulinpumpar som finns i USA, några äldre modeller som fortfarande används och en glimt av nästa generations insulinpumpteknik.
Nuvarande insulinpumpar
Här är en genomgång av de befintliga insulinpumparna på marknaden i USA (listade i alfabetisk ordning) och vad de erbjuder till personer med diabetes:
Tandem t: smal X2
X2 är den senaste iterationen av signaturpekskärmsinsulinpumpen från det kaliforniska företaget Tandem Diabetes Care, som introducerades första gången 2012. X2 har inbyggd Bluetooth-anslutning och fick FDA-godkännande 2016. Den lanserades på marknaden året därpå.
Tandems X2 är en traditionell insulinpump med slangar, vilket innebär att insulin levereras via en lång plastkanyl ansluten till kroppen via ett infusionsset. Vad som gör att det sticker ut från konkurrenterna är färgpekskärmsdisplayen och den innovativa insulinpatrondesignen. Tandems patron använder en påse insulin snarare än en klar behållare med hård behållare inuti som de flesta andra rörpumpar.
Det som också är unikt med t: slim X2 är möjligheten att uppdatera enheten på distans hemifrån, en första i diabetespumpvärlden. Detta innebär att användare kan uppdatera pumpens funktioner bara genom att ansluta enheten till en dator och ansluta till Tandems uppdateringsplats, snarare än att behöva köpa en helt ny dyr maskinvara.
De senaste iterationerna av den här pumpen ger fler slutna slingfunktioner: antingen en automatisk avstängningsfunktion som kallas Basal-IQ, som lanserades 2018, eller deras mer avancerade Control-IQ-algoritm, som lanserades i början av 2020, som automatiskt justerar insulintillförseln till kompensera för högt blodsocker.
För närvarande fungerar den här pumpen bara med Dexcom CGM-sensorer, men Tandem säger att de har avtal för framtida integration med andra CGM, inklusive Abbott Libre-flashglukosmonitorn.
Medtronic's Minimed 670G Hybrid Closed Loop
Medtronic har länge varit ledande inom insulinpumpteknik med slangar. De är också det enda företaget som tillverkar både en pump och CGM.
Deras senaste kombinationssystem, Minimed 670G, godkändes av FDA 2016 som det allra första "hybrid closed loop-systemet" som automatiskt kan övervaka glukos och justera basinsulindoser hos personer 14 år och äldre med typ 1-diabetes (T1D ).
670G övervakar glukos med Medtronic's Guardian 3 CGM-sensor och justerar automatiskt basinsulin för att hålla användarna så nära det fasta målblodsockernivån på 120 mg / dL.
Den har förmågan att prediktivt varna användarna om förestående lågt blodsocker och kan justera insulin därefter eller stänga av bakgrundsinsulin om användaren når en låg tröskel. Det kallades en "hybrid" sluten slinga vid lanseringen eftersom den inte tar över glukoskontrollen helt som förväntas från en fullständig artificiell bukspottkörtel.
Du kan läsa om den grundläggande användarupplevelsen för 670G i vår recension här.
Observera att Medtronic är det äldsta pumpföretaget på marknaden, med början med deras förvärv av Minimed redan 2001. Många kanske känner igen sina horisontellt orienterade pumpar som liknade personsökare, men de äldre iterationerna har nu officiellt avbrutits och ersatts med ” 6-serien ”som har ett modernare utseende och vertikal orientering.
Omnipod tubeless patch pump
Den enda fullfjädrade slanglösa insulinpumpen på marknaden är tillverkad av Boston-området Insulet.
Systemet lanserades först 2005 och har genomgått några iterationer innan det senaste Omnipod DASH-systemet släpptes 2019. Insulin levereras via en liten kapsel med en självhäftande rygg som sitter fast på huden, som styrs via trådlös anslutning till en handhållen PDM (Personal Diabetes Manager). Den senaste DASH-modellen har inbyggd Bluetooth och PDM med pekskärm med färgskärm.
Den senaste Omnipoden har inte heller en inbyggd glukosmätare för fingerstick som tidigare modeller gjorde.
Medan Omnipod för närvarande inte tillåter fjärrkontroll av insulinleverans via en mobil smartphone-app, är det i färd med mitten av 2020, säger Insulet.
Pumpar riktade mot typ 2-diabetes
Medan insulinpumpar i stor utsträckning har riktats mot T1D-befolkningen hos personer med intensiv insulinbehandling visar data att dessa enheter kan ha en enorm fördel för dem som lever med typ 2-diabetes som också använder insulin.
De redan nämnda befintliga pumparna från Medtronic, Tandem och Insulet är verkligen alternativ som människor med T2D använder och har tillgängliga. Mer än det är två andra enheter som är specifikt riktade till typ 2-befolkningen värda att nämna:
Valeritas V-Go
Denna enkla "patchpump" för engångsbruk, dagligen, lanserades redan 2011 och tillkännagav 2019 en milstolpe på 20 miljoner sålda enheter.
Stick-on-enheten (ingen plastslang) rymmer en dags snabbverkande insulin och är förinställd för att leverera en av tre fasta basala (bakgrundsinsulin) -hastigheter för dagen.
Trots den stora användarbasen finns det en ny oro för att V-Go snart kan försvinna från marknaden på grund av tillverkaren Valeritas som ansöker om konkurs. Ordet säger att de planerar en försäljning till det Danmarkbaserade bioteknikföretaget Zealand Pharma, som också utvecklar en räddningsglukagonpenna.
Omnipod U-500 Pods
Omnipod-tillverkaren Insulet har pratat om sitt intresse av att erbjuda en högre koncentrerad insulinavgivningsanordning i ett antal år nu.
De nya kapslarna skulle använda Eli Lilys högre koncentrerade U-500-insulin, vilket skulle göra den slanglösa pumpen till ett verkligt alternativ för patienter som behöver stora mängder insulin, vilket är fallet för många personer med typ 2-diabetes. Det finns ingen officiell tidslinje ännu när denna kan bli tillgänglig.
Nya diabetespumpar kommer snart
Medtronic 770G och 780G modeller
Vi har lärt oss några viktiga funktioner i Medtronics nästa generation av pumpar under utveckling, särskilt 780G-modellen känd som Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
Formfaktorn kommer att vara densamma som 670G, men den kommer också att innehålla avancerade funktioner:
- en autokorrigeringsbolus var 5: e minut för att hålla användarna i optimalt intervall och automatiskt justera för missade måltider
- justerbart glukosmål mellan 100 och 120 mg / dL (jämfört med 670Gs fasta mål vid 120 mg / dL)
- inbyggd Bluetooth för datadelning och fjärrövervakning
- over-the-air programuppdateringar (liknar Tandems) så att användarna inte behöver köpa en helt ny enhet varje gång en förbättring är tillgänglig
Medtronic berättar att de planerar att be FDA-tillsynsmyndigheter om godkännande av detta nya system för vuxna och barn så unga som 2 års ålder redan från början - istället för att börja med vuxna och göra barnstudier senare, vilket traditionellt är fallet.
Medtronic lämnade redan in den BLE-aktiverade komponenten i sin framtida 780G-enhet till FDA i början av 2020. När den väl är godkänd och tillgänglig kommer den att kallas 770G och kommer att fungera som ett stoppgap mellan befintliga 670G och den mer sofistikerade 780G som fortfarande är under utveckling - lägga till Bluetooth-anslutning för datadelning och fjärrövervakning.
För att klargöra planerar Medtronic att lansera 770G först som en separat enhet innan den eventuella lanseringen av den kompletta 780G. Företaget är entusiastiskt över att kunder enkelt kan uppgradera till 780G och nyare funktioner på distans, snarare än att kräva ett nytt hårdvaruköp. FDA-godkännande förväntas i slutet av 2020 eller i början av 2021, med en lansering därefter.
t: sport minipump
En ny Tandem-minipump på väg är internt känd som "t: sport", men det kanske inte är det officiella varumärket när det slår ut på marknaden. Det kommer att vara en sorts hybrid, ungefär hälften så stor som den befintliga t: smal X2-pumpen och utan någon skärm alls.
Detta kommer särskilt att vara en patchpump utan slang, som inkluderar en sidoknapp för att administrera en snabb insulindos direkt från själva enheten. T: sporten kommer att hålla fast vid huden med ett lim, men till skillnad från Omnipoden skulle det vara löstagbart.
Förhoppningen är att ge kunderna ett val om hur de vill använda den: antingen via smartphone-appen eller en separat mottagarenhet. Tandem hade ursprungligen planerat att överlämna detta till FDA för behandling i mitten av 2020, men förseningar på grund av COVID-19-krisen har drivit tillbaka tidslinjen.
Utgångna pumpmodeller
Medan dessa insulinpumpar inte längre tillverkas eller säljs till nya kunder i USA, cirkulerar fortfarande många, och används av hårda fans och i vissa fall gör-det-själv-personer som har anslutit dessa äldre modeller till sina egna hemlagade anslutna system.
Medtronic tidigare Minimed pumpar
Under sin storhetstid var Minimed 530 monumental eftersom den gjorde vad ingen annan insulinpump hade gjort tidigare: Den avbröt automatiskt insulinavgivningen om du korsade en viss låg glukoströskel. Medtronic hämtade FDA-godkännande för funktionen Low Glucose Suspend (LGS) eller tröskelupphängning i september 2013 och den förblev tillgänglig fram till oktober 2018, då Medtronic avbröt den och tidigare pumpar i "5-serien" till förmån för de nyare enheterna i 6-serien.
Avvecklingen av de klassiska Medtronic-pumpmodellerna som såg ut som färgglada personsökare markerade slutet på en era. Minimed Revel och Paradigm-designen, liksom 530G (med automatisk avstängning för lågt blodsocker), används faktiskt fortfarande i stor utsträckning men tillverkas inte längre eller säljs av företaget. Leveranserna blir svårare att hitta när tiden går framåt.
Animas
Ett av de äldsta märkena för pumpar var Animas, som släppte marknaden i början av 2000-talet och blev en del av läkemedelsjätten Johnson & Johnson. De populära insulinpumparna Animas Ping och Vibe var de senaste i en lång rad av sina insulinpumpar med slangar genom åren.
Tyvärr stängdes Animas av i oktober 2017, efter att J&J meddelat att de skulle stänga sin pumpavdelning för gott.
Företaget slutade tillverka sina enheter och överförde återstående kunder till Medtronic för förbrukningsmaterial och pumpstöd fram till 2019. Vissa människor använder fortfarande dessa enheter, men med olika infusionsuppsättningar och förnödenheter som erhållits genom tredjepartsleverantörer.
Roche Accu-Chek
En annan långvarig tillverkare av insulinpumpar var Roche Diabetes Care, med dess Accu-Chek pumpledning. År 2003 förvärvade Roche Disetronic och använde det som basteknologi för att så småningom ommärka och lansera Accu-Chek Spirit-pumpen 2006.
Det utvecklades genom åren, men Roche slutade så småningom att sälja den här pumpen i USA i början av 2017 och överförde alla återstående kunder till Medtronic för support och leveranser. Liksom Animas tvingades kunder sedan byta pumpmärke eller gå igenom tredjepartsleverantörer för att fortsätta använda enheten. Medan Roche inte har stängt dörren för att så småningom ta tillbaka en ny pump till den amerikanska marknaden under kommande år, finns det ingen garanti.
Interoperabilitet och hemlagad diabetesteknik
Framtiden för insulinpumpning verkar definitivt ansluta dessa enheter till CGM för förbättrad blodsockerkontroll. Detta har naturligtvis drivit frågan om enhetens driftskompatibilitet i spetsen.
Bakom denna utveckling har trycket från patientgruppen samlats bakom ett # WeAreNotWaiting-mantra - som driver på att få ut innovativ teknik snabbare och möjliggöra integration av data och enheter.
Många av de människor som skapar DIY-anslutna system använder äldre, avvecklade insulinpumpar som modellerna Minimed Revel och Paradigm. Trots en FDA-varning och vanliga medieproblem som uppstod under 2019 använder tusentals människor nu säkert och framgångsrikt dessa hemlagade system.
Under tiden har FDA publicerat nya interoperabilitetsprotokoll för att hjälpa den etablerade medicintekniska industrin att skapa produkter som är mer ”modulära” och som kan fungera säkert och sömlöst. För insulinpumpar som Tandem t: slim X2 betyder det att man får en speciell beteckning från FDA som markerar den nya pumpen som "interoperabel teknik."
Detta är viktigt att tänka på när du handlar efter ny insulinpumpteknik.
Försäkringsskydd för insulinpumpar
De flesta privata försäkringsbolag täcker insulinpumpar enligt DME-försäkringens hållbara medicinska utrustning. Du måste arbeta med en läkare för att få ett recept och ett brev om medicinsk nödvändighet som bekräftar din diagnos och ditt medicinska behov.
Pappersarbetet kan vara något skrämmande, så de flesta insulinpumpföretag erbjuder hjälp i form av dedikerade försäkringsteam som arbetar med patienter för att ansöka om täckning.
Villkoren för täckning varierar (Din försäkring kan variera är ett välkänt mantra i vår diabetesgrupp) och ditt val av täckt enhet kan vara begränsat eftersom vissa försäkringsbolag har "föredragit" affärer med vissa pumptillverkare.
Detta blev ganska kontroversiellt efter att Medtronic tecknade ett exklusivt avtal med United Healthcare (UHC) 2016 och låste sina medlemmar endast i det märket pump.
En liknande affär följde 2019 för den senaste Medtronic-tekniken som godkändes för barn.Medan UHC och Medtronic insisterar på att undantag kan göras i vissa fall, fann många planmedlemmar att de inte kunde få en icke-Medtronic-pump efter eget val. Lyckligtvis från och med den 1 juli 2020 började UHC erbjuda ett val genom att utvidga sin täckning till att omfatta Tandem-pumpar tillsammans med Medtronic.
Hälsoförsäkringshinder kan definitivt lägga till ytterligare ett problem med att försöka bestämma vilken insulinpump som är ditt bästa val.
