Vill du ta en titt på nya och framtida diabetestekniska verktyg? Ett bra sätt är att lyssna på de kvartalsvisa "inkomstsamtal" som medicinteknikföretag håller för att uppdatera investerare om sina produktledningar och affärsprognoser.
Vad? Du säger att du inte har tid att gå med i alla dessa halvdagssamtal själv? Inga bekymmer, vi är redo för dig! Här är en sammanfattning av vad vi lärde oss om flera av de ledande tillverkarna av diabetesapparater från deras senaste inkomster för våren 2019, då de sammanfattade årets första månader.
Omnipod och den nya DASH-plattformen
Tillverkaren av den populära Omnipod tubeless patch-pumpen, Insulet Corp., höll sitt första kvartalsresultatsamtal den 2 maj, i hälarna när de tillkännagav den fullständiga kommersiella lanseringen av deras nya anslutna Omnipod DASH-system. Systemet godkändes av FDA i juni 2018 och hade varit i initialt begränsat lanseringsläge sedan slutet av förra året. Detaljerna är som följer:
PDM för pekskärm: Med DASH-systemet kommer en ny PDM-styrenhet (Personal Diabetes Manager) med pekskärm som faktiskt är en "låst" Android-telefon, dvs tillåter inte andra appar eller mobiltelefonanvändning att störa. Den har Wi-Fi-anslutning, vilket gör att programvaran kan uppdateras på distans. Det är ungefär samma storlek som föregående PDM (1 cm tjock och väger 6,17 uns) men har en fyra-tums pekskärm för att mata in data. Det gör det också möjligt att duplicera och kopiera basala hastighetsmönster och ställa in basenheter på 0 enheter efter behov. Den nya PDM: n har också en förbättrad matdatabas för att logga kolhydrater som innehåller så många som 80 000 föremål från Calorie King, och du kan manuellt ange BG och andra data samt anpassa måltider för snabb åtkomst. En annan förändring är att den nya PDM använder litiumjonbatterier som behöver laddas jämfört med den äldre versionen som tog utbytbara AAA-batterier.
Nya Bluetooth-pods: Befintliga Omnipod-användare måste köpa nya Pods, eftersom de nuvarande Pods inte är kompatibla med den nya Bluetooth-aktiverade PDM-kontrollen (Personal Diabetes Manager). De nya Pods kommer att ha samma formfaktor - 1,53 ”bred med 2,05” lång och 0,57 ”hög, väger 30 gram utan insulin - men har naturligtvis inbyggd Bluetooth Low Energy trådlös funktion för att möjliggöra kommunikation med en ny färgpekskärm PDM. Podden rymmer fortfarande 200 enheter och är utformad för 72-timmars slitage.
Hitta din PDM-funktion: Detta är ett enormt plus för de många användare som någonsin har lämnat PDM: er av misstag. Insulet har lagt till en “Hitta min PDM”-Funktionen (som en del av en av två nya appar) som låter användare spåra var de befinner sig. Vi minns att vid den stora ADA-konferensen för några år sedan berättade ett antal barnläkare Insulet-reps hur så många av deras unga patienter tappar eller glömmer sina PDM-värden och att det behövs en varning om "förlorade nycklar". Fantastiskt att se Omnipod DASH-designers lyssnade!
Inga CGM-data: Även om det inte finns någon direkt integration av CGM-data med den nya DASH, har Insulet tidigare berättat för oss att detta kommer att hända - det är bara en tidsfråga.
Nya mobildataappar: Under tiden släpper företaget två nya mobilappar och ett widgetverktyg för att göra DASH-systemet så smarttelefonvänligt som möjligt.
Dessa appar är bara iOS-kompatibla för tillfället, men Android-versioner är under utveckling:
- OmniPod DISPLAY-appen: tillåter användare att diskret övervaka sina systemdata - BG-resultat, insulindoseringsposter, Insulin ombord (IOB) etc. - direkt på sina smartphones, utan att behöva dra ut PDM. Denna app innehåller också funktionen "Hitta min PDM".
- OmniPod VIEW-appen: gör det möjligt för föräldrar och vårdgivare (upp till 12 personer) att enkelt övervaka sina nära och kära BG-nivåer kontinuerligt.
- IOS Today View-widgeten: låter användare och deras vårdteam se sin egen data eller en kärleks delade data från både PDM och deras CGM på en smartphone med bara en skärmsvepning.
Omnipod Horizon Closed Loop: DASH kommer att fungera som plattform för nya generationer av Omnipod tech, inklusive OmniPod Horizon-systemet med slutna slingor. Under den här senaste investerarsamtalet sa Insulet-chefer att de snart kommer att inleda en nyckelstudie som har fått den nya snabba "genombrottsbeteckningen" av FDA. Förhoppningen är att Horizon ska vara klart för marknaden i slutet av 2020.
U-500 Pods: Du kanske också kommer ihåg att Insulet har arbetat i flera år nu på en Omnipod-modell som kommer att använda insulin med högre koncentration, särskilt Eli Lilys U-500. Detta skulle göra den slanglösa pumpen till ett verkligt alternativ för patienter som behöver stora mängder insulin, vilket är fallet för många personer med typ 2-diabetes. Under samtalet bekräftade execs att slutliga kliniska studier av denna modell nu är färdiga och företaget planerar att skicka U-500 Pod till FDA för granskning ganska mycket omedelbart - så förhoppningsvis ser vi det godkänt och redo att lanseras av års slut!
Abbott Freestyle Libre 2 med (valfritt) larm
Vi fick också veta att Abbott Diabetes Care har lämnat in nästa generations version av FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM) till tillsynsmyndigheterna, vilket redan är CE-märkt godkänt utanför USA från och med hösten 2018. Det är systemet som innehåller lite rund skivstorlekssensor som bärs på armen och en skanningsenhet som patienter vinkar över skivan för att plocka upp glukosavläsningarna så ofta de vill, men hittills innehöll systemet inga varningar som låter för att markera högt eller lågt blodsockermätningar.
Den nya Libre 2-versionen löser problemet och integrerar Bluetooth Low Energy (BLE) -kommunikation för att erbjuda valfria larm som låter för att meddela dig om du befinner dig utanför ditt målområde och antingen högt eller lågt. Men till skillnad från traditionella CGM på marknaden skulle Libre 2 inte ge ett verkligt glukosnummer; du måste skanna sensorn som vanligt.
Abbott säger att den har följt protokollen för att få en 'iCGM' -beteckning, som FDA först beviljade Dexcom G6 i början av 2018 och är utformad för att möjliggöra interoperabilitet mellan diabetesenheter. Tandem är för närvarande den enda insulinpumpen med en liknande beteckning som FDA beviljade tidigare i år.
Tänk på att även om du lägger till larm hjälper Libre att bli en mer "fullt funktionell" CGM närmare vad Dexcom, Medtronic eller det implanterbara Eversense CGM erbjuder, ger det fortfarande inte riktiga kontinuerliga data, eftersom det bara hämtar läsning när användaren gör en skanning.
Men Abbott säger att de utvecklar en framtida version av Libre med Bluetooth som skulle ge en kontinuerlig dataflöde utan någon sensorsökning. Det är vad automatiserad insulinleveransstart Bigfoot Biomedical har undertecknat för att använda i sitt framtida system med sluten slinga. Abbott gav dock ingen ledtråd till tidslinjen när den kontinuerliga Libre-versionen skulle kunna komma ut på marknaden.
"Smarta" insulinpennor och glukagon också
Anslutna insulinpennor: Det har förekommit förväntningar kring insulinpennor som kommer att kunna spåra doseringsdata och dela det med andra appar och enheter. I Eli Lillys senaste resultatuppdatering bekräftade företaget att de har lämnat in sin första anslutna pennaprodukt - kallad en ”Connected Care förfylld insulinpenna” - till FDA under de första månaderna 2019. Intressant är att ordet om detta är att det är disponibelt , men vi vet inte mycket mer än så. Vi antar att det skulle vara en förfylld version av Lily Kwikpen med Humalog inuti. Konkurrenterna Sanofi och Novo Nordisk arbetar förresten också med ansluten pennteknologi och tidigt i år tillkännagav Novo ett partnerskap med Abbott för att ansluta sina pennor specifikt till Libre Flash Monitor.
Glukagon: Under tiden väntar vi ivrigt på uppdateringar om nya former av glukagon som är lätt att administrera för att kompensera för hypoglykemi. Xeris-räddningspennversionen ligger inför FDA nu och förväntas beslutas i juni. Och Lillys näsdimglukagon är också inför tillsynsmyndigheter, men ordet är att FDA har bromsat den granskningsprocessen. Vi är fortfarande angelägna om att se dem komma på marknaden ASAP.
Tandems Control-IQ-system
Tandem Diabetes Care, som gjorde en anmärkningsvärd comeback 2017 efter att ha gått konkurs, har nu oss på kanten av våra platser och väntar på deras nästa generations automatiserade leveranssystem som heter Control-IQ.
I deras senaste inkomstsamtal den 30 april bekräftade företaget att de planerar att lämna in det till FDA i juli. Därifrån är hoppet på en snabb vändning av tillsynsmyndigheter och möjlig lansering vid årsskiftet.
Som en påminnelse: det här är tekniken som skulle använda Dexcom G6-sensorn (och teoretiskt alla andra kompatibla CGM) för att automatiskt förutsäga glukosnivåförändringar i förväg och justera basinsulin för att hålla användarna inom räckhåll.
Vi förväntar oss att se mer data om Control-IQ vid ADA Scientific Sessions-konferensen i juni, och naturligtvis skulle en lansering i slutet av 2019 sätta detta företag i spetsen för nya kommersiella automatiserade insulindistributionssystem (AID) - även före från Medtronic Diabetes Care med sitt mycket hypade Minimed 670G-system.
Dexcom CGM Future Products
Problem lösta? San Diego-baserade CGM-ledare Dexcom gjorde rubriker tidigare i år med företagsomstrukturering och kundtjänstproblem som frustrerade många av oss. Även om allt detta behandlas, som nyligen diskuterats med VD Kevin Sayer, nämnde inget av det mycket i deras 1 maj inkomster. Ändå pratade Dexcom om sina affärsmodeller och sa att en växande press för att få sin Dexcom G6 till apotekskanaler är en prioritet för i år.
Lägre kostnadssändare: Medan detaljerna är knappa nämnde Dexcom att de planerar en billig G6-sändare och andra mobilappuppdateringar senare under 2019. Vi har ännu inte kunnat få information om formfaktorn för den nya sändaren , som hur mycket mindre det kan vara, eller andra ändringar som det kan ge CGM-upplevelsen, utöver förbättrad prisvärdhet.
Nästa generations G7-produkt: Nästa generations Dexcom-sensor, som förväntas i slutet av 2020 eller början av 2021, kommer tydligen att vara den produkt som Dexcom har tyst utvecklat med Verily (tidigare Google Life Sciences-divisionen) under de senaste åren, Det lovar att vara en liten CGM-enhet som är enkel att använda, tillgänglig till en låg kostnad. Båda företagen satsar på att detta kommer att bli en stor vinst på den större marknaden för personer med T2-diabetes.
Det här är bara några utdrag från de snabba framstegen inom diabetestekniken just nu - vilket är spännande men något dämpat av utmaningar för tillgång och prisvärdhet.
Vårt förhoppning är att se dessa innovationer förbättra livet för så många människor med diabetes som mänskligt möjligt.
