Efter år av önsketänkande är möjligheten att styra din insulinpump direkt från en smartphone äntligen nära! (ordlek 😉
Massachusetts-baserade Insulet, tillverkare av OmniPod tubeless insulinpump, tillkännagav den 7 november att företaget har gått ihop med Samsung för att tillåta Samsung Galaxy-telefonstyrning av deras senaste system, kallat OmniPod DASH. Detta redan FDA-godkända system rullas ut gradvis inför en fullständig kommersiell lansering förväntas i mars 2019. Inledningsvis talar den bara till en app som körs på en låst Galaxy-smartphone som tillhandahålls till patienter. Men på lång sikt planerar företagen att eliminera behovet av den separata enheten så att människor helt enkelt kan använda sina egna personliga Samsung-smartphones för att kontrollera doseringen av insulin och alla andra funktioner i pumpen.
Detta är en milstolpe, för trots att alla smarttelefontekniker används för hälso- och medicinska appar har den hittills aldrig använts för att faktiskt administrera mediciner.
Pumpanvändare: tänk bara användarvänligheten och potentialen att integrera data från andra enheter i mixen för att fatta smarta doseringsbeslut. Naturligtvis har det varit en utmaning att övervinna bekymmer om säkerhet och säkerhet.
"Vi är stolta över att meddela att efter anmärkningsvärt arbete från våra tekniska och cybersäkerhetsteam och produktiva möten med FDA, planerar vi nu att starta Omnipod Horizon och kommande generationer av Omnipod DASH med personlig smarttelefonkontroll", säger Insulets VD och Chief Operating Officer Shacey Petrovic.
Styrning av OmniPod från en Galaxy Phone
Som en påminnelse är OmniPod Horizon-systemet Insulets nästa generations slutna produkt under utveckling. Detta system har fått en påskyndad FDA-granskningsprocess genom FDA, vilket innebär att den förväntade lanseringen i slutet av 2020 mycket väl kan ske tidigare.
Det nya OmniPod DASH-systemet som redan är godkänt av FDA lägger till Bluetooth-anslutning, en ny pekskärmskontroll, ett nytt uppladdningsbart batteri - och ja, det kommer att använda nya Pods. Läs alla detaljer i DASH-systemet här.
Dr. David Rhew, Chief Medical Officer och VP för Samsungs Healthcare Division förklarade för MobiHealthNews: "För det första kommer det att finnas en låst version av telefonen som har säkerhetsplattformen som heter Knox ... men den långsiktiga planen är att göra det möjligt för användare att hantera och administrera sitt insulin med sina egna personliga Galaxy-smartphones, delvis tack till Samsungs mobila säkerhetsplattform för hårdvara och programvara. ”
”Eftersom alla dessa Galaxy-enheter redan har [Knox] inbäddade kan vi göra det möjligt att använda den med den här applikationen, och nu har du en personlig enhet som gör mycket mer än att bara visa data. Det kan potentiellt administrera medicin, det kan potentiellt användas för att fånga andra typer av information från andra enheter [och] kommunicera med andra. [Det är] en enorm mängd möjligheter om du funderar på att konsolidera alla dessa olika funktioner på en smartphone. "
Insulets Petrovic tillade i ett uttalande: ”För oss, eftersom vi levererar ett livsuppehållande läkemedel, är det viktigt att vi har de högsta säkerhets- och säkerhetsåtgärderna på plats. Vi är glada över att samarbeta med Samsung, världsledande inom smartphones, för att leda vägen för att erbjuda telefonstyrning av en insulinpump på ett sätt som är enkelt, säkert och säkert. ”
Insulet's Loop Pledge, banbrytande anslutning
Bara förra veckan tillkännagav Insulet också att det kommer att vara den första tillverkaren av diabetesenheter som loggar in på Tidepool Loop-projektet, som kommer att göra den DIY-skapade #WeAreNotWaiting Loop-funktionaliteten hos Loop till en FDA-reglerad kommersiell mobilapp.
Det projektet markerar första gången att DIY-diabetesteknik som till stor del har varit en "användning på egen risk" -proposition kommer att komma in i mainstream, vilket möjliggör en produkt som inte bara är godkänd av FDA utan också en som vårdpersonal kan vara bekvämare att ordinera och diskutera med sina patienter. Insulet har lovat att OmniPod kommer att vara en del av det på vilket sätt som helst.
Med det och banbrytande smarttelefon-som-pumpkontrollen är det verkligen spännande tider för OmniPod!
Observera att tanken på att förvandla en smartphone till den centrala styrenheten för diabetesenheter har funnits sedan åtminstone 2009, då vinnaren av vår DiabetesMine Design Challenge föreställde just ett sådant system.
Men det har varit en långsam process som vissa ansåg omöjligt på grund av FDA: s oro för säkerhet och säkerhet. Det är fantastiskt att se att det nu finns en verklig och konkret väg framåt tack vare moderna plattformar som Samsungs Knox och FDA: s vilja att diskutera och agera på nya digitala hälsolösningar (se FDA Fast Tracks Mobile Health - Diabetes Tops List).
För att vara tydlig måste vi fortfarande vänta lite; OmniPod DASH med Samsung-anslutningen kommer sannolikt inte i våra händer förrän i mitten till slutet av nästa år.
Men för första gången är denna anslutning faktiskt i horisonten (avslutad ordspel, folkens!)