Rituxan-infusion för reumatoid artrit: vad man kan förvänta sig

Översikt

Rituxan är ett biologiskt läkemedel som godkändes av U.S. Food and Drug Administration (FDA) 2006 för att behandla reumatoid artrit (RA). Dess generiska namn är rituximab.

Personer med RA som inte har svarat på andra typer av behandling kan använda Rituxan i kombination med läkemedlet metotrexat.

Rituxan är en färglös vätska som ges genom infusion. Det är en genetiskt konstruerad antikropp som riktar sig till de B-celler som är involverade i RA-inflammation. FDA har också godkänt Rituxan för icke-Hodgkins lymfom, kronisk lymfocytisk leukemi och granulomatos med polyangit.

Både rituximab och metotrexat, ett immunsuppressor, utvecklades ursprungligen och användes som cancerläkemedel. Rituxan produceras av Genentech. I Europa marknadsförs det som MabThera.

Vem är en bra kandidat för denna behandling?

FDA har godkänt behandling med Rituxan och metotrexat:

• om du har måttlig till svår RA
• om du inte har svarat positivt på behandling med blockerande medel för tumörnekrosfaktor (TNF)

FDA rekommenderar att Rituxan endast ska användas under graviditet när den potentiella nyttan för modern överväger eventuell risk för det ofödda barnet. Säkerheten vid användning av Rituxan hos barn eller ammande mammor är ännu inte fastställd.

FDA rekommenderar att Rituxan används för personer med RA som inte har behandlats med ett eller flera blockerande medel för TNF.

Rituxan rekommenderas inte heller för personer som har haft hepatit B eller bär viruset, eftersom Rituxan kan återaktivera hepatit B.

Vad säger forskningen?

Effekten av rituximab i en forskningsstudie rapporterades först 1998. Andra kliniska prövningar följde.

FDA: s godkännande av Rituxan-användning för RA baserades på tre dubbelblinda studier som jämförde rituximab- och metotrexatbehandling med placebo och metotrexat.

En av forskningsstudierna var en tvåårig randomiserad studie som heter REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab in RA). Effektiviteten mättes med hjälp av American College of Rheumatology (ACR) utvärdering av förbättring av led ömhet och svullnad.

Människorna som fick rituximab hade två infusioner, med två veckors mellanrum. Efter 24 veckor fann REFLEX att:

• 51 procent av personerna som behandlades med rituximab jämfört med 18 procent som behandlades med placebo visade en förbättring av ACR20
• 27 procent av personerna som behandlades med rituximab jämfört med 5 procent av de som fick placebo visade en förbättring av ACR50
• 12 procent av personerna som behandlades med rituximab jämfört med 1 procent av de som behandlades med placebo visade en förbättring av ACR70

ACR-siffrorna här hänvisar till förbättring från RA-symtomen vid baslinjen.

De som behandlades med rituximab hade signifikant förbättring av andra symtom som trötthet, funktionshinder och livskvalitet. Röntgenbilder visade också en trend mot mindre ledskador.

Vissa personer i studien upplevde biverkningar, men dessa var av mild till måttlig svårighetsgrad.

Många andra studier sedan 2006 har funnit liknande fördelar som behandling med rituximab och metotrexat.

Hur fungerar Rituxan för RA?

Mekanismen för rituximabs effektivitet vid behandling av RA och andra sjukdomar är inte helt klarlagd. Man tror att rituximab-antikroppar riktar sig mot en molekyl (CD20) på ytan av vissa B-celler som är associerade med RA-inflammationsprocessen. Dessa B-celler antas vara involverade i att producera reumatoid faktor (RF) och andra substanser associerade med inflammation.

Rituximab observeras orsaka en tillfällig men grundlig utarmning av B-celler i blodet och en partiell utarmning i benmärgen och vävnaden. Men dessa B-celler regenereras på sex till nio månader. Detta kan kräva fortsatt behandling med rituximab-infusion.

Forskning pågår för att undersöka hur rituximab- och B-celler fungerar i RA.

Vad du kan förvänta dig under infusionen

Rituxan ges genom dropp i en ven (intravenös infusion eller IV) på sjukhusmiljö. Dosen är två 1000 milligram (mg) infusioner åtskilda av två veckor. Rituxan-infusionen är inte smärtsam, men du kan få en allergisk reaktion på läkemedlet.

Din läkare kommer att kontrollera din allmänna hälsa innan du ger behandlingen och övervaka dig under infusionen.

En halvtimme innan Rituxan-infusionen startar får du en infusion av 100 mg metylprednisolon eller en liknande steroid och eventuellt också en antihistamin och paracetamol (Tylenol). Detta rekommenderas för att minska eventuella reaktioner på infusionen.

Din första infusion börjar långsamt med en hastighet av 50 mg per timme, och läkaren kommer att fortsätta kontrollera dina vitala tecken för att se till att du inte får någon biverkning på infusionen.

Den första infusionsprocessen kan ta cirka 4 timmar och 15 minuter. Att spola påsen med en lösning så att du får full dos av Rituxan tar ytterligare 15 minuter.

Din andra infusionsbehandling bör ta ungefär en timme mindre.

Vilka är biverkningarna?

I kliniska prövningar av Rituxan för RA hade cirka 18 procent av människor biverkningar. De vanligaste biverkningarna, som upplevs under och 24 timmar efter infusionen, inkluderar:

• mild halsstramning
• influensaliknande symtom
• utslag
• kliande
• yrsel
• ryggont
• orolig mage
• illamående
• svettas
• muskelstyvhet
• nervositet
• domningar

Vanligtvis minskar steroidinjektionen och antihistamin som du får före infusionen svårighetsgraden av dessa biverkningar.

Om du har allvarligare symtom, kontakta din läkare. Dessa kan inkludera:

• övre luftvägsinfektioner
• en förkylning
• urinvägsinfektion
• bronkit

Ring din läkare omedelbart om du upplever synförändringar, förvirring eller balansförlust. Allvarliga reaktioner på Rituxan är sällsynta.

Takeaway

Rituxan (generisk rituximab) har godkänts av FDA för RA-behandling sedan 2006. Cirka 1 av 3 personer som behandlas för RA svarar inte tillräckligt på andra biologiska terapier. Så Rituxan erbjuder ett möjligt alternativ. Från och med 2011 hade mer än 100 000 personer med RA över hela världen fått rituximab.

Om du är kandidat till Rituxan, läs om dess effektivitet så att du kan fatta ett välgrundat beslut. Du måste balansera fördelarna och potentiella risker kontra andra behandlingar (som minocyline eller nya läkemedel under utveckling). Diskutera dina behandlingsplanalternativ med din läkare.