Eftersom kontinuerlig glukosövervakning (CGM) blir en mer integrerad del av terapin för många personer med diabetes, vill sjukvårdstekniska företag utveckla nya system för att tilltala ett brett spektrum av potentiella användare.
Vi har identifierat minst tre dussin ansträngningar för att utveckla nya CGM och nya mätare - några av dem syftar till den heliga graden av icke-invasiv glukosövervakning: att inte behöva tränga igenom huden.
(Detta är naturligtvis utöver de fyra CGM som för närvarande finns på marknaden som tillverkas av Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care och Eversense.)
Här är en konceptuell ögonblicksbild av vart och ett av dessa nya nya system.
Smartklockor
Äpple
Teknikjätten har enligt uppgift arbetat med en icke-invasiv CGM under större delen av det senaste decenniet, med upp till 30 personer som tilldelats projektet vid en tidpunkt.
Ett av deras koncept antas involvera optiska sensorer, medan en annan rapport från 2019 diskuterar Apples patent för en CGM-sensor inbyggd i en smartwatch som också skulle kunna övervaka andra hälsodata.
Hittills har utbyggnader av ny Apple Watch-teknik inte inkluderat denna funktionalitet, och Apple har ännu inte lämnat in något till Food and Drug Administration (FDA).
För att vara tydlig är detta separat från Dexcom CGM-datadisplayen som finns tillgänglig på Apples smartklockor.
Varning
Denna Florida-baserade start försöker skapa ett icke-invasivt CGM-system som kallas ANICGM. Det skulle övervaka glukosavläsningar med hjälp av miniatyriserad MR-liknande teknik på armbandet.
Från och med november 2019 rekryterade företaget personer med typ 2-diabetes för en klinisk prövning på Cleveland Clinic.
Know Labs
Denna start i Seattle försöker skapa en icke-invasiv, bärbar enhet som kallas UBAND. Den använder radiovågor för att mäta glukosnivåer.
Företaget hävdar att systemet redan kan upptäcka mer än blodglukos, "och med detekteringen av vita blodkroppsnivåer är det möjligt att UBAND kan bli ett system för upptäckt av tidiga varningar för cancer och sjukdomar."
På sin FAQ-sida säger Know Labs att man planerar att söka FDA-godkännande 2020.
LifePlus
Denna Silicon Valley-baserade start utvecklar en icke-invasiv bärbarhet som heter LifeLeaf, som den säger kommer att kunna upptäcka blodsockernivåer, blodtryck, hjärtfrekvens, sömnapné och mer med sensorer som redan finns på marknaden och en ytterligare ljussensor för att förbättra noggrannhet.
Företaget säger att det för närvarande genomför kliniska prövningar runt om i världen.
PK Vitality
Detta relativt nya europeiska företag försöker marknadsföra ett smartur som kan mäta glukosnivåer och mjölksyranivåer. Enheten sägs prova vätska i kroppen genom små mikronålar under klockan när bäraren trycker på en knapp.
Prediktor Medical
Detta företag från Norge utvecklar ett icke-invasivt armband CGM som heter BioMK som uppenbarligen bygger på "industriell realtids mätteknik." Detaljerna är knappa, eftersom projektet är i utvecklingsstadier.
Traditionella bärbara sensorer
i-SENS
I en sen investerarpresentation från 2019 uppgav denna asiatiska baserade internationella fingerstickmätartillverkare att den planerar att lansera en CGM ungefär 2021.
Presentationen gav få detaljer om den nya produkten, men som andra i den här listan tror företaget att det kan konkurrera på CGM-marknaden genom sin förmåga att hålla tillverkningskostnaderna låga.
Vad som är svårt att förstå är dock att i-SENS har arbetat med detta i flera år men sålt en del eller hela ett tidigare CGM-koncept till ett annat företag som heter WaveForm i december 2016; se nedan för mer.
Pacific Diabetes Technologies
Detta Oregon-företag arbetar med att utveckla en förstklassig CGM med en annan typ av sensor som också har en port för insulintillförsel. Den är utformad för personer med insulinpumpbehandling eller flera dagliga injektioner (MDI).
Företaget har fått JDRF-finansiering genom åren. Deras VD berättar för DiabetesMine att de hoppas kunna söka FDA-granskning ungefär 2023.
WaveForm Technologies
Detta företag var en gång en del av enhetstillverkaren AgaMatrix innan det splittrades på egen hand. Det utvecklar ett CGM-system (åtminstone delvis) baserat på teknik som förvärvats från både Bayer och i-SENS redan 2016.
Nu kallad Cascade CGM-systemet fick den här enheten CE-märkningsgodkännande från europeiska hälsotillsynsmyndigheter i slutet av 2019. CGM-systemet innehåller en tunn 14-dagars sensor och uppladdningsbar fyrkantig sändare som skickar realtidsavläsningar via Bluetooth till en iOS- eller Android-mobilapp. .
CGM erbjuder också 15 minuters prediktiva larm med hög och låg glukos, andra anpassningsbara varningar och en kalibrering en gång om dagen.
Som DiabetesMine rapporterade i början av 2020 förväntar sig WaveForm att lämna in Cascade CGM till FDA 2020 men förväntar sig inte att lansera den här produkten förrän 2021.
POCTech
Detta företag har samarbetat med tillverkaren av fingerstickmätare Ascensia (tidigare Bayer) för att kommersialisera sin CT-100 CGM, som i slutet av 2016 fick CE-godkännande för europeiska länder.
Det är ett sensor- och sändarsystem i standardstorlek byggt för 7-dagars slitage. Kliniska prövningsdata verkar visa att det kan vara det mest exakta på marknaden.
Som DiabetesMine rapporterade i början av 2019 pratade Ascensia om att försöka göra en ansökan till FDA vid slutet av 2020 om en nästa generations produkt som ingår i detta samutvecklingsavtal.
Roche Diabetes Care
Företaget bakom det populära Accu-Chek fingerstickmätarmärket ryktes att utveckla ett eget CGM i många år, men det är lite oklart om det fortfarande händer.
Roche verkar fortfarande fast besluten att ta Solo-mikropumpen till marknaden efter att ha förvärvat tekniken från en israelisk start 2010. Det retas att en nästa generations version kommer att erbjuda CGM-dataintegration.
Det är TBD oavsett om det är en intern produkt under utveckling eller ett partnerskap med befintlig teknik, som den implanterbara Eversense CGM.
Medtrum
Detta Kina-baserade företag utvecklar A6 TouchCare System, ett slanglöst halvautomatiserat insulinleveranssystem som inkluderar ett integrerat CGM.
DiabetesMine rapporterade tidigare om den ”lilla, flexibla, hårliknande sensorn som skulle pågå i sju dagar och erbjuder en förutsägbar funktion med låg glukosavstängning.” Denna YouTube-video ger också en glimt av hur denna sensor och snap-on-sändare ser ut.
Enligt en rapport från början av 2019 har A6 TouchCare-systemet varit i europeiska kliniska prövningar sedan dess.
SanaVita Medical
SanaVita har ingått ett partnerskap med LifeScan, tillverkaren av fingeravtrycksmätaren One Touch, för att få ett CGM till marknaden i Nordamerika och vissa europeiska länder.
Även om det finns få detaljer om det föreslagna SanaVita OneTouch Real Time Continuous Glucose Monitoring System, planeras en klinisk pilotstudie att äga rum i början av 2020.
Glukovation
Denna San Diego-start, grundad av tidigare Dexcom-alum, har utvecklat en produkt som heter SugarSenz, beskriven som en mycket exakt och billig bärbar CGM.
Företaget och Dexcom avgjorde stämningar om immateriella rättigheter 2016. Sedan dess har det inte funnits mycket offentlig diskussion om denna nya teknik.
Företagsbilder av SugarSenz-produkten visar emellertid ett rundt sensor-sändarkoncept. Tänk FreeStyle Libre med ett stort X över toppen.
Infinovo
Detta kinesiska företag har skapat Glunovo i3 CGM, som har en sensor som är lika stor som Dexcom-sensorerna som kan bäras i upp till 14 dagar.
CGM tilldelades CE-märkning 2019 och förväntas snart komma in på den europeiska marknaden.
GlucoRx
Detta brittiska företag verkar ommärka ett CGM-system från MicroTech Medical, som använder en traditionell sensor för att leverera avläsningar till en smartphone.
Systemet verkar erbjuda nålfri insättning, återanvändbara sensorapplikatorer och kort uppvärmningstid, även om bekräftade detaljer om produkten under utveckling är knappa.
Implanterbara CGM-sensorer
Integrerade medicinska sensorer
Denna start från Irvine, Kalifornien, föddes ur forskning vid California Institute of Technology. Det utvecklar ett implanterbart CGM i storlek på ett sesamfrö.
Allvarligt, den är så liten att den lätt kan gå vilse på fingertoppen eller på ett öre, och den kommer att hålla under huden så länge som 6 till 9 månader.
Bara den här veckan kommer företaget att presentera på den stora europeiska diabeteskonferensen ATTD och visa att det fick sin MARD-poäng (mått på CGM-noggrannhet) ner till imponerande nivåer.
Profusa
Detta företag arbetar med att utveckla implanterbara sensorer baserat på sin egen Lumee Oxygen-plattform som kontinuerligt kan övervaka glukosavläsningar och andra biomarkörer.
Enheten skulle vara en 10 tum lång och skulle injiceras under huden, där den kunde stanna och användas i upp till 2 år.
Företaget har fått finansiering från US Army, Defense Advanced Research Projects Agency och National Institutes of Health för sitt arbete.
Metronomhälsa
En tidigare vinnare av Ascensia Diabetes Challenge hoppas det här Belgien-baserade företaget att marknadsföra en hårtjock sensor som kan bäras under huden i 14 dagar och kommunicera till smartphone-appar via en relativt liten engångssändare.
Utvecklingssensorn skulle kunna filtrera bort vissa miljöingångar som kan leda till felaktiga glukosavläsningar i andra CGM.
Vid den senaste rapporten hoppades företaget att komma inför FDA-tillsynsmyndigheterna i början av 2020, men det verkar inte ha hänt hittills.
GluSense
Detta israeliska företag försöker skapa en implanterbar CGM som använder en inkapslad fluorescerande glukossensor som kan implanteras i upp till ett år.
År 2017 fick företaget 2 miljoner dollar i JDRF-finansiering för att hjälpa till med utvecklingen av enheten, och det har till stor del varit i stealth-läge sedan dess.
När vi pratade med en företagsledare vid ADA Scientific Sessions i juni 2019 delade han att de går framåt på tidigt kliniskt arbete, och de kan fortfarande vara några år kvar från att vara redo att lämna in till tillsynsmyndigheter.
Vi kanske hör mer från GluSense 2020, så håll dig uppdaterad.
GlySens
Detta San Diego-baserade företag utvecklar ett implanterbart CGM kallat ICGM som kan bäras under huden i ett år eller längre.
Systemet innehåller en sändare som bärs externt som skulle vidarebefordra avläsningar till en smartphone. Den är utformad för att kräva sällan kalibrering.
ICGM utvärderas för närvarande i inledande kliniska prövningar på människor.
PercuSense
Målet för detta södra Kalifornien-baserade företag är att skapa en implanterbar CGM som inte kräver kalibrering och använder en elektromagnetisk signal för att mäta glukos.
Starten har nyligen samarbetat med den europeiska pumptillverkaren Diabeloop och SFC Fluidics i ett JDRF-sponsrat projekt.
Patch / mikronålsensorer
Biolinq
Detta San Diego-företag utvecklar ett nickelstort, nålfritt CGM som innehåller ett uppladdningsbart batteri och inbyggd sändare som kan övervaka glukostrender och andra biomarkörer.
DiabetesMine profilerade Biolinq hösten 2019. Medan denna start har funnits i många år, har den nyligen haft en intresseökning efter att ha fått 4,75 miljoner dollar i finansiering från JDRF: s T1D-fond och etablerat ett nytt ledarskap från diabetesgemenskapen.
Uppstarten är sannolikt minst ett par år efter att den här produkten kommer till kommersialiseringsfasen.
Nemaura Medical
Det brittiska företaget fick nyligen CE-märkning för sin SugarBEAT CGM-produkt, en plåtsensor som använder en mild elektrisk ström för att dra små mängder glukos under huden.
En sändare skickar trådlösa avläsningar till en smartphone-app var 5: e minut, och systemet kan förutsäga glukosavläsningar upp till 20 minuter i förväg.
Även om det inte är så exakt som det senaste Dexcom CGM, förutspår företaget att systemet kommer att kosta bara en femtedel av konkurrerande produktpriser.
Nemaura Medical lanserar internationellt och överlämnade SugarBEAT till FDA i juli 2019, där det fortfarande är väntande inför tillsynsmyndigheter.
GraphWear Technologies
Under de senaste åren har detta San Francisco-baserade företag arbetat för att utveckla en kontinuerlig patch-sensor som kan upptäcka biomarkörer, inklusive glukos, genom svett.
Det finns få detaljer, men det verkar som om företaget inriktar sin kontinuerliga sensor mot en bred hälsomarknad, inte bara mot behandling av diabetes.
Medtronic
Visst, detta företag hade den första CGM på marknaden och är en av de fyra biggies som för närvarande finns tillgängliga. Det betyder inte att den inte planerar för framtiden med nya nya CGM-koncept.
Diabetesteknikjätten lämnade in patent i september 2018 för en glukosövervakningsplåster som skulle ändra färger baserat på glukosavläsningar tagna av svett.
Patent leder dock ofta inte till produkter. Det verkar inte finnas några ytterligare offentliga detaljer om projektet sedan dess.
Sano
Detta San Francisco-företag strävar efter att skapa en patchbiosensor som kan leverera avläsningar för vital statistik som inkluderar glukosnivåer.
Den cirkulära patchanordningen som är inriktad på den vanliga hälsomarknaden utan diabetes gjorde stora nyheter 2018 efter att Fitbit investerade 6 miljoner dollar i idén, men det har inte väckt mycket uppmärksamhet efter det.
University of California, San Diego
Forskare testar om en tillfällig tatuering med integrerade tunna och flexibla sensorer kan ge korrekta glukosavläsningar från svett. En pilotstudie avslutades i juni 2019.
Öronklämmor (ja, vi sa örat!)
AnnNIGM
Detaljerna är knappa på engelska, men detta ryska företag verkar försöka utveckla en mätare som kan bäras som en öronklämma.
Integritetsapplikationer
Detta företag fick nyligen CE-märket från europeiska tillsynsmyndigheter för en självkalibrerande version av GlucoTrack, dess icke-invasiva övervakningsanordning för glukos.
Enheten kläms fast i örat och använder en kombination av ultraljud, elektromagnetisk och termisk teknik för att mäta glukosnivåer.
Ögonsensorer
EasyGlucose
Detta studentledda initiativ från UCLA är inriktat på att utveckla ett sätt att övervaka glukosnivåer genom avbildning av näthinnan.
En speciell lins skulle fästas på en smarttelefonkamera för att övervaka subtila förändringar i näthinnan för att upptäcka glukosnivåer i kroppen. Konceptet vann Microsofts Imagine Cup 2018.
NovioSense
Detta hälsotekniska företag från Nederländerna försöker få fram ett CGM som kan mäta glukos genom tårar.
Enheten vilar i det nedre ögonlocket. Företaget genomförde en liten klinisk prövning av enheten på personer med typ 2-diabetes 2018.
Andra icke-invasiva CGM
CNOGA Medical
Detta israeliska företag har skapat en CGM som kallas CoG som erbjuder minimala fingeravtryck. Hybridanordningen, som använder fingeravläsningsavläsningar för initial kalibrering och ljusdioder för icke-invasiva avläsningar, har fått CE-märkningsgodkännande.
Företaget arbetar för närvarande med att få FDA-godkännande.
DiaMonTech
Detta tyska företag utvecklar ett icke-invasivt CGM-system som använder en infraröd ljusstråle för att räkna glukosmolekyler under huden.
Företaget genomförde en framgångsrik klinisk prövning under 2019 och hoppas kunna lansera sin produkt 2020.
Indigo Diabetes
Detta belgiska företag försöker utveckla ett icke-invasivt CGM som skulle använda fotoniskt ljus för att mäta glukosnivåer. Företaget presenterades vid J.P.Morgan 2020 Healthcare Conference.
MTI
Detta brittiska företag utvecklar GlucoWise, en icke-invasiv glukosövervakningsenhet som skulle använda radiovågor för att mäta glukosnivåer.
Enheten har utvecklats under en tid. År 2017 publicerades resultaten av en mänsklig prövning gjord i samarbete med University of Roehampton i tidskriften Nature.År 2018 publicerade de resultat från ett djurförsök (grisar) som visade systemets känslighet.
University of Waterloo
Forskare har beskrivit ett proof-of-concept-system som skulle använda radarteknik från Google för att mäta glukosnivåer i en lösning.
Målet skulle naturligtvis vara att använda denna teknik för att skapa en enhet som kan mäta glukosnivåerna i kroppen.
University of Bath
U.K. forskare försöker skapa en tunn, grafenbaserad glukossensor. Det skulle använda en rad miniatyrsensorer som använder en liten elektrisk ström för att dra ut glukos från den interstitiella vätskan som ligger mellan cellerna i kroppens hårsäckar.
Företaget förklarar att varje sensor täcker en enskild follikel. Mätningar kan göras var 10: e till 15: e minut och överföras till en app.
Efter framgångsrika laboratorietester hoppas forskarna kunna börja testa enheten i en mänsklig klinisk prövning.
Echo Therapeutics
Slutligen, i mer än ett decennium (åtminstone), har detta företag pratat om att bygga ett icke-invasivt CGM som kan spåra glukosnivåer genom huden.
Det har aldrig materialiserats, men den en gång namngivna Symphony-produkten återkommer varje gång med hopp och finansieringsnivåer.
Senast vi hörde 2016 hade företaget flyttat till New Jersey och ommärkt sitt CGM-koncept som NextGen, men det var fortfarande bara i tidiga faser av forskning och utveckling.
Det kommer fortfarande att tänka på av branschobservatörer när man nämner CGM-wannabes.
-of-the-knee.jpg)
-skin-test.jpg)
