Med ett djärvt drag köpte Medtronic Diabetes sig in på marknaden för smarta insulinpennor och kommer för första gången att nå människor som inte är intresserade av att använda en insulinpump som leveransmetod.
Medtronic meddelade den 11 augusti att de förvärvar San Diego-baserade Companion Medical och dess Bluetooth-aktiverade InPen, den enda FDA-rensade insulinpennan som ansluter till en app för att spåra data och ger användarna anpassade doseringsrekommendationer.
Detta gör det möjligt för Medtronic, den största tillverkaren av insulinpumpar, att nå ett stort antal insulinanvändare som kanske aldrig är intresserade av att använda en pump. Och för de många personer med diabetes som fortfarande gör injektioner visar forskning att minst 2 av 3 behöver hjälp med att beräkna insulinmängderna när de doserar mat eller korrigerar högre blodsocker.
Insulinanvändare på flera dagliga injektioner (MDI) har varit en outnyttjad marknad för Medtronic fram till nu - eftersom läkemedelsjätten slukar upp den start som var den första som tog en ansluten smart penna till marknaden.
Detta ger också Medtronic möjlighet att konkurrera med andra som utvecklar smarta insulinpennor: Eli Lilly och Novo Nordisk, tillsammans med den norra Kaliforniens start Bigfoot Biomedical som har lämnat in FDA: s Bigfoot Unity-pennsystem för användning i en automatiserad insulinleverans (AID) systemet.
Som en del av förvärvsmeddelandet delade Medtronic ett blogginlägg med en YouTube-video, där VP och president Sean Salmon (som tog över i oktober 2019) berättade om sin nya vision som syftar till att betjäna människor ”där de är på sin diabetesresa ”Oavsett insulinleveransmetod - kontra Medtronics traditionella strategi att bara sälja insulinpumpar.
"Detta förvärv är en idealisk strategisk passform för Medtronic eftersom vi ytterligare förenklar diabeteshanteringen och förbättrar resultaten genom att optimera doseringsbesluten för det stora antalet människor som använder flera dagliga injektioner (MDI)", säger Salmon i ett pressmeddelande. "Vi ser fram emot att bygga vidare på InPens framgång genom att kombinera den med våra intelligenta algoritmer för att leverera proaktiva doseringsråd anpassade till varje individ."
Vad är InPen?
Först godkänd av FDA 2016 och lanserades ett år senare, har InPen mycket att erbjuda:
- Det är en återanvändbar penna som fungerar med kortverkande insulinpatroner (Humalog, Novolog och Fiasp), som enkelt sätts in i pennanordningen.
- Det kan doseras i halva enheter (jämfört med de flesta insulinpennor, som endast erbjuder full enhetsdosering).
- Det samlar in doseringsdata för insulin och överför det till Companion-appen som innehåller en dosräknare för att rekommendera dina doser (som en pumps inbyggda bolusräknare) och beräknar och visar aktivt insulin i realtid ombord (IOB).
- Som en pump låter Companion-appen dig också ställa in påminnelser för specifika doseringstider som frukost, lunch, middag och mellanmål vid sänggåendet, och om du inte har doserat i slutet av det inställda tidsfönstret kommer appen att larmas.
- Även om det inte fungerar med långverkande basinsulin, kan användare spåra dessa doser och ställa in påminnelser via mobilappen.
- Det rymmer upp till ett års insulindoseringsdata.
- Den finns i tre färger - blå, grå, rosa.
- Den innehåller en temperatursensor inbyggd i pennan som avger ett applarm om pennans temperatur sjunker under fryspunkten eller över kroppstemperaturen, vilket säkerställer att ditt insulin förblir intakt.
- Det möjliggör fjärrövervakning - användare kan ställa in appen för att automatiskt sms-skicka sin doseringsinformation till upp till 5 personer. Detta kan inkludera inte bara varje insulindos utan också blodsockervärden och kolhydratvärden (om de matas in manuellt) - allt sammanställt till ett enda textmeddelande.
- Du kan dela rapporter med vårdgivare.
- Den kostnadsfria Companion-appen fungerar med både iOS och Android, men kompatibilitet kan bero på den speciella smartphone-versionen.
- Det är FDA-godkänt för användning i alla åldrar från och med juni 2020.
När förvärvet har slutförts till hösten 2020 kommer dessa InPen-funktioner att vara en del av det ständigt utvecklande Medtronic-sortimentet tillsammans med Minimed-insulinpumpar och teknik med sluten slinga.
Detta inkluderar Sugar.IQ-mobilappsprogrammet för sina tidigare förvärv av två näringsfokuserade startups: Nutrino, som använder algoritmer för att förutsäga glykemiska svar på mat, och Klue, som använder handgester för att mäta matkonsumtion.
Ansluter till dataplattformar, CGM-teknik
Det är viktigt att Companion redan har nått avtal med både Dexcom och Senseonics för att båda dessa CGM ska dela data direkt med InPen-appen.
Medtronic säger till DiabetesMine att det inte planerar att avbryta InPen: s förmåga att kommunicera med Dexcom CGM, även om Medtronic tillverkar en konkurrerande produkt. I november integrerade Medtronic sin Guardian 3 CGM i realtid i InPen, vilket möjliggör att insulindos och glukosdata kan visas i en vy i samma mobilapp.
Den kombinerade lösningen ger nu glukosavläsningar i realtid tillsammans med insulindosinformation som ger användarna allt de behöver för att hantera sin diabetes i en vy.
Detta är en enorm faktor för dem som Dr. Aaron Neinstein, en endokrinolog vid University of California, San Francisco, som säger att han anser att Companions strävan efter enhetens interoperabilitet från början är nyckeln. Han uppskattar hur insulindoseringsdata kan delas med plattformar som Apple Health, Dexcoms API: er med öppen källkod, Glooko och andra.
"Jag hoppas att MDT utnyttjar förvärv för att förbättra mobil UX, mycket viktigt inom #diabetesvård", delade han i en Tweet. ”Utbredd, nat’l-förskrivning och ombordstigning för InPen är utmaningar. MDT kan hjälpa till att få InPen i mycket fler användares händer. MDT: s distributionsnätverk är främst endokliniker. InPen bör ha en enorm möjlighet till primärvård. Kan MDT få det där? ”
Förändras något?
Vi frågade Medtronic om det skulle vara något annorlunda vad gäller produktvarumärket, till exempel att InPen-namnet eventuellt tar en Minimed moniker. Det är för tidigt att säga, säger Medtronic, eftersom dessa detaljer inte kommer att vara kända förrän förvärvet slutförts.
När den tiden kommer kommer Companions cirka 100 anställda att absorberas i Medtronics diabetesgrupp, säger vi.
Går globalt: Medtronic påpekar att det kommer att utvidga InPen till andra delar av världen bortom bara USA, där det är tillgängligt nu.
Prissättning: Companion tycker om att täcka hur det täcks av de flesta försäkringsplaner, och att med täckning eller ekonomiskt stödprogram kostar InPen inte mer än $ 35 per år. Men i synnerhet har den en brant prislapp på nästan $ 800 för själva enheten, exklusive insulinpatronerna. Ingenting förändras på den fronten, enligt Medtronic.
För befintliga InPen-kunder: Ingenting ändras just nu och de bör fortsätta att ringa Companion Medical direkt för deras supportbehov. När företagen integreras när affären avslutas kommer Medtronic att kommunicera alla förändringar som kunderna behöver veta.
Framtida kunder: Under pre-stängnings- och övergångsperioderna kan nya InPen-kunder börja på produkten som de annars skulle göra. Logiskt sett, när Companion Medical har absorberats i Medtronic, kommer kunderna att hantera dem direkt.
När du gick med i Medtronic (igen)
På många sätt är detta historia som upprepar sig i diabetesutrymmet. Kom ihåg att Medtronic har funnits i årtionden, men inte gått in i insulinpumpens universum förrän det förvärvade den lilla insulinpumptillverkaren Minimed 2001.
Det var ett historiskt ögonblick för Minnesota-behemoten, en som förde ett par decennier av insulinpumpledarskap under sitt bälte och gav den grunden för att bli en styrka inom diabetesteknik.
Nu går Medtronic in på den smarta insulinpennarenan på ungefär samma sätt.
Companion grundare Sean Saint, en kollega typ 1 som grundade San Diego startup i december 2013, är över månen om den här affären. Och på många sätt ger det honom hela cirkeln tillbaka till de tidiga dagarna av sin karriär.
En veteran inom diabetes- och hälsoteknikområdet började Saint med Medtronic som senioringenjör inom kärlavdelningen och arbetade senare inom teknik vid Dexcom och Tandem Diabetes Care. Faktum är att hans egen T1D-diagnos kom för ungefär ett decennium sedan, medan han arbetade som teknikchef på Tandem.
Förutsatt att förvärvet stängs kommer Saint återigen att vara på Medtronic - vilket verkar nästan ironiskt efter hans år som en kämpande oberoende innovatör.
"Jag är så stolt över hela lagets ansträngningar", sa han. ”Att skapa ett företag är i grunden svårt. Det kräver zigging när alla andra zaggar ... kräver att du tänker annorlunda, vilket också innebär att du får höra att du har fel. Mitt team höll fast vid visionen och trodde på den när det var mycket svårt att göra. Idag har vi bevisat att smarta pennor spelar roll och kommer att vara en riktig kategori framöver. Jag kunde inte vara lyckligare. ”
På vissa sätt sa Saint att detta har varit målet från början - att veta att en ansluten insulinpenna behövdes men inte skulle kunna komma i allas händer som vill ha den, utan att ett större företag går in.
Utan att gå in på detaljerna sa Saint att de två företagen hade varit "medvetna om och intresserade av varandra" i flera år. Han närmade sig först Medtronic för mer än fem år sedan, när Companion var i sin linda innan han ens lanserade InPen. Men nyligen föll allt på plats.
"Jag tycker att det var viktigt att uppnå en viss nivå av kommersiell framgång med InPen och nu när det är dags, var tiden rätt", sa han.
.jpg)
