Ett stort ögonblick har kommit för amerikaner med diabetes, då en ny insulintillverkare har kommit in på marknaden med ett dramatiskt billigare insulin som kan skaka upp konkurrensen för att hjälpa till att sänka priserna totalt sett.
Hej Hej till Semglee, ett nytt receptbelagt basalt (långverkande) insulin tillverkat av läkemedelsföretagen Mylan och Biocon. Detta läkemedel lanserades i USA den 31 augusti och är en avstängning av Sanofis populära långverkande Lantus-insulin.
Men det kommer att kosta nästan tre gånger mindre än listpriset på Sanofis Lantus, som 2019 klockade in på 283,56 dollar för en enda injektionsflaska och 425,31 dollar för en låda med fem pennor.
Vad du ska veta om Semglee
- Semglee har funnits under olika produktnamn i Europa och 45 andra länder i minst ett par år innan Food and Drug Administration (FDA) godkänts för USA.
- Det fick FDA-godkännande i juni 2020.
- Det är FDA-godkänt för vuxna med både typ 1 och typ 2-diabetes och barn med diabetes i åldrarna 6 till 15.
- Den finns i U-100-koncentration i den traditionella 10 ml-injektionsflaskan med glas, liksom 300-enheter, förfyllda insulinpennor med doseringssteg för en enhet (som visas på pennans vita kolv som sträcker sig under doseringen).
- Du kan se termen ”insulin glargin” bifogad produkten. Det är bara det officiella vetenskapliga ordet för denna långverkande form av insulin som går under olika varumärken beroende på vem som gör det.
- Semglee bär exakt samma indikationer och aminosyrasekvens som Lantus, så för alla praktiska ändamål är det en billigare version av samma läkemedel.
- Tekniskt sett är Semglee inte ett "generiskt" utan anses officiellt som ett "uppföljande" insulin, vilket i grunden betyder att det är en kopia av en redan godkänd produkt.
- Detta är den andra kopian av Lantus; den första var Eli Lillys Basaglar i slutet av 2015.
Du hittar mer information på den nyligen lanserade webbplatsen Semglee.com.
Det som är mest spännande med detta nya insulin är den effekt det kan ha på marknaden som helhet. De ”tre stora” insulinproducenterna Eli Lilly, Novo Nordisk och Sanofi har dominerat marknaden för injicerbara insuliner i årtionden. På senare tid gör MannKinds inhalerade Afrezza-insulin också en liten bock. Många spekulerar i hur en femte insulinproducent som Mylan går in på den amerikanska marknaden kan skaka upp konkurrensen på ett sätt som vi inte har sett tidigare.
Och med det menar vi effekten på insulinprissättningen.
Hur billigt är det?
Tillverkarna bekräftar att Semglee är listad till $ 98,65 per 10 ml ampull och $ 147,98 för en låda med fem pennor. Det blir tre gånger billigare än listpriset på Sanofis Lantus.
Den prissättningen är också ungefär hälften av kostnaden för Lillys Basaglar, som var den första Lantus-copycaten som godkändes i slutet av 2015.
Mylan säger att det prissatte Semglee på den nivå där Lantus-pennor startade 2007, och där dessa insulinflaskor prissattes 2010.
Det är värt att notera att huvudföretaget bakom Semglee, Mylan, är mest känt för att göra EpiPen, vars höga priser föranledde offentliga skrik redan 2016. Företaget gick så småningom och sänkte priset för denna allergiräddningspenna. Det är möjligt att när Mylan nu går in på insulinmarknaden, fungerar den tidigare negativa PR-stormen som inspiration för att koncentrera sig på låga listpriser.
Priser är viktiga
Vår diabetesgemenskap har protesterat mot de skyhöga insulinpriserna i många år nu, med # insulin4all-rörelsen som får stor ånga. Vissa politiska förändringar sker på statsnivå, men stora insulinproducenter har endast gjort inkrementella förbättringar av "Band-Aid-typ" när det gäller att erbjuda smala ekonomiska stödprogram. Dessa program är ofta inte tillgängliga för många människor som behöver dem mest.
Läkemedelsföretag har sagt att de inte bara kan sänka sina listpriser, eftersom det stör kontrakt och skulle göra insulinet överkomligt för många som för närvarande får tillgång till det genom sina försäkringsplaner och apoteksförmåner.
Faktum är att listpriserna förblir obscent höga för de flesta insuliner och detta nya Semglee bryter nu den strimman. För första gången på över ett decennium (sedan slutet av 2000-talet) har USA ett insulin till ett lägre pris än $ 100.
Vissa anser att Semglees pris fortfarande är för högt, mot bakgrund av en 2018-studie som publicerades i BMJ Global Health-tidningen som beräknar den faktiska kostnaden för insulinproduktion.
Till och med till det lägre priset kommer Semglees tillverkare att följa ledningen för andra insulinproducenter som erbjuder ekonomiskt stöd och rabattprogram för att hjälpa dem i nöd.
”Att tillhandahålla vår produkt till det mest konkurrenskraftiga listpriset på marknaden är ett viktigt steg mot att säkerställa att de som behöver insulin har tillgång till och har råd med det, men vi vet också att det fortfarande finns arbete att göra för att säkerställa denna tillgång och prisvärdhet når patienter vid apoteksdisken ”, säger Mylans VD Heather Bresch i ett uttalande. "Vi är fortsatt engagerade i att arbeta över hela sjukvården för att förbättra resultaten för alla."
Självklart måste patientförespråkare vara flitiga och pressa på att Mylan inte fortsätter att höja priserna - särskilt när försäkringsgivare och farmaceutiska förmånchefer (PBM) förhandlar om bakdörrrabatter som Pharma påstår sig vara den stora anledningen till att deras ursprungliga listpriser går upp. Det här är vad som händer med de befintliga insulinerbara insulinerna med stora namn, i ett slags "pay to play" -system där högre rabatter uppmuntrar försäkringsgivarna att ge bättre tillgång till specifika mediciner.
Det finns ingen garanti för att prissättningen inte ändras, men här hoppas vi att den här nya spelaren kan hjälpa till att bryta den cykeln.
.jpg)
