Det första snabbverkande insulinet som får "ultra" -etiketten finns nu i USA, och de som har försökt säger att de definitivt tycker att det är snabbare jämfört med andra insuliner som används för att täcka måltider och göra blodsockerkorrigeringar.
Ändå verkar det finnas öppna frågor om huruvida den här nya formuleringen fortsätter att fungera bra efter dess första snabba debut, om det är smärtsammare att injicera och om det kommer att fungera bra i insulinpumpar.
Namngivna Lyumjev (uttalad LOOM-JEV), från Eli Lilly, hämtade detta nya insulin FDA-godkännande i juni 2020, ungefär vid tiden för American Diabetes Associations årliga Scientific Sessions-konferens, och börjar komma i händerna på patienter nu.
Här är vad du borde veta om det här nya insulinmärket.
Lyumjev ultrahurtigt insulin
Lyumjev finns nu på amerikanska apotek, indikerade för både typ 1 och typ 2-diabetes. Men just nu är det bara rensat för användning hos vuxna. Lilly har en klinisk fas III-studie pågår för Lyumjev-användning hos barn och tonåringar, och det förväntas avslutas i mitten av 2021.
Varför namnet?
Uttal av namnet Lyumjev är verkligen inte intuitivt. Var kommer insulinproducenterna till och med med dessa konstiga varumärken? Det visar sig att det är en ganska komplicerad process. Vi frågade Lilly om det specifika ursprunget här, men de vägrade ge några detaljer.
Vetenskapligt kallas detta nya insulin som insulin lispro-aabc, vilket i huvudsak är en sammanfogning av traditionellt insulin lispro (dvs. Humalog) med två tillsatser för att hjälpa det att fungera snabbare: Treprostinil, vilket hjälper till att öppna blodkärlen för snabbare absorption och natriumcitrat för att också öka insulins verkanstid.
Hur snabbverkande är det?
Enligt de kliniska prövningsdata som lämnats till tillsynsmyndigheter börjar Lyumjev arbeta i kroppen inom 13 minuter, jämfört med Humalog och andra måltidsinsuliner som kan ta så lång tid som 27 minuter att påverka glukosnivåerna.
Lilly påpekar att det kan tas i början av en måltid eller inom 20 minuter efter att ha börjat äta eller dricka något som kräver en bolusdos.
Denna snabbare åtgärd som ger flexibilitet är nyckeln, med tanke på att många personer med diabetes (PWD) kämpar för att hålla glukosnivåerna i målområdet efter måltiderna. Denna snabbare formulering bör göra det möjligt för dem att bättre undvika glukospikar som ofta kommer efter att ha ätit.
Konton från de som har använt Lyumjev säger att det verkar sänka glukosnivåerna 5 till 10 minuter snabbare än vad de vanligtvis ser med andra injicerade insuliner, inklusive Novo Nordisks senaste snabbverkande insulin Fiasp.
Men många har också rapporterat att Lyumjevs snabba handling kan vara kortvarig, eftersom den verkar blekna efter första användningen. Även om Lyumjev ännu inte är FDA-godkänt för användning av insulinpumpar, säger de som har provat det att det inte är så snabbverkande när det används i dessa enheter. (Se användarrecensioner nedan.)
Pennor och ampuller, men inte pumpar
Lilly säljer detta nya insulin i 10 ml injektionsflaskor och även förfyllda Kwik-pennor med totalt 300 enheter, tillgängliga i både 100 enheter / ml och 200 enheter / ml koncentrationer.
De planerar att presentera en ny studie om Lyumjev-användning i insulinpennor under den stora EASD-konferensen (European Association for the Study of Diabetes) i slutet av september, den första helt virtuella händelsen som organisationen har hållit på grund av den pågående COVID-19-pandemin.
Lilly säger att det syftar till att skicka Lyumjev till FDA för användning av insulinpumpar vid årsskiftet 2020.
Hur mycket kostar Lyumjev?
Tyvärr har vi fått höra att Lilly planerar att sälja Lyumjev till samma listpris på $ 287 som Humalog - vilket betyder att detta nya snabbare insulin är lika oöverkomligt som de flesta andra insuliner på marknaden om det inte finns någon anständig försäkringsskydd eller kvalificerat ekonomiskt stöd.
Lilly erbjuder ekonomiskt stöd genom sitt Lilly Insulin Value Program, och denna nya Lyumjev ingår, så att vissa berättigade patienter kan få det för $ 35 per recept. Läkemedelsjätten fortsätter det programmet åtminstone till 2020, får vi veta, men som alltid varierar kraven på behörighet och det finns mycket byråkrati att klara för att ansöka.
Vad folk som använder Lyumjev säger ...
När det gäller något nytt läkemedel är det alltid intressant att se hur informationen i marknadsföringsmaterial och klinisk data faktiskt översätts till verkliga upplevelser. För det frågade vi några tidiga användare av Lyumjev.
Gary Scheiner, en väl respekterad diabetesvårds- och utbildningsspecialist (DCES) som själv bor med T1D, har använt Lyumjev tillsammans med andra som han arbetar med på Integrated Diabetes Services i det större Philadelphia-området.
Tre av hans fem teammedlemmar som har använt det rapporterar snabba åtgärder, men har upplevt akut irritation på platsen, allt från "mindre stickningar" till en brännande känsla, säger han.
Trots att det inte är FDA-godkänt för pumpar, säger Scheiner att han personligen testar den leveransmetoden.
"Varje gång jag har använt min buk börjar sajten klia och bli inflammerad vid dag två", sa han till DiabetesMine och tillade att de extra stickande känslorna tvingade honom att gå tillbaka till Novolog / Humalog.
“Lyumjev fungerar snabbare än traditionellt snabbverkande insulin, så för dem som tål de potentiella hudproblemen bör det ge mer glukosmönster efter måltid. Men för dem som är bekväma med att före bolusen erbjuder det verkligen inga betydande fördelar. ”
Kelly Schmidt, en registrerad dietist och långvarig typ 1 i Ohio, upprepar mycket av vad Scheiner och team säger om Lyumjev. Hon hade tagit två bilder av Fiasp dagligen under de senaste åren på grund av absorptionsproblem i pumpen, men bestämde sig för att prova nya Lyumjev för ännu snabbare åtgärder.
Medan Lyumjev uppnådde målet först, så småningom avsmalnade det. De första tre dagarna på Lyumjev säger hon att hon upplevt "vilda sockerarter med lågt blod", men efter en vecka kände hon att det nya insulinet inte var lika effektivt som det hade varit ursprungligen.
Med hjälp av hennes Dexcom CGM såg Schmidt att hennes blodsocker var ytterligare 4 procent utanför intervallet jämfört med tidigare, vilket var en affärsbrytare med tanke på hennes snäva glukosintervall under det senaste decenniet.
"Jag skulle också säga att starten var samma som Fiasp som för timing, men fungerade mer som ett godståg först", förklarade hon. ”Om jag såg en mellanmålsläsning stiga över 130 mg / dL, skulle jag vara frestad att korrigera. Men med Lyumjev skulle det fånga upp stigande blodsocker mer aggressivt. Jag hade svårt att få en rytm efter det efter tre veckor och bytte bara tillbaka till Fiasp. ”
När det gäller förbränningen sa Schmidt att injicera Lyumjev var mer smärtsamt men inte riktigt en full brännande känsla jämfört med andra mediciner hon använde.
Typ 1 PWD Justin Lewis i Tampa, Florida, delade detta online i slutet av augusti efter att han började använda Lyumjev i sin Tandem t: slim X2 insulinpump: ”Jag kan redan se en skillnad i hur mycket snabbare det fungerar i motsats till bara vanlig Humalog . Min enda fråga hittills är att den är smärtsam när den är uppenbar. Jag känner det inte mycket med bara den vanliga basalen men pojken känner jag det när jag måste bolus. Jag vet att jag har sett det med några andra som har skrivit om det ... Har någon märkt att det försvinner efter ett tag eller att det bara är något jag skulle behöva vänja mig vid? "
Utomlands i Storbritannien genomförde kollega typ 1-bloggaren Tim Street ett experiment med Lyumjev med båda injektionerna och använde det i sin hybridanordning med sluten slinga. Han skrev om sina erfarenheter på sin DiabetTech-blogg och sammanfattade sina resultat för oss på DiabetesMine.
Inom 30 minuter såg han sin CGM återspegla en dramatisk minskning av glukosavläsningarna jämfört med hur lång tid det traditionellt tog med andra insulinmärken.
”När jag injicerade tyckte jag att det var supersnabbt. Men när jag använde dem med en pump upptäckte jag att bolusarna verkade fungera med normala Humalog-hastigheter, och det tog åldrar att påverka. Jag behövde också mer insulin, berättade han. ”Efter att ha använt Fiasp och minns den omedelbara, uppenbara påverkan som jag såg med det känns det inte som att jag får samma sak med Lyumjev. Det känns inte som särskilt tidigt. Det känns faktiskt som om det är lite sent. ”
När det gäller den brännande känslan som andra har rapporterat säger Street att han inte upptäckte att Lyumjev skadade sig medan han sprang via sin pump, men hans infusionsställen blev irriterade på sätt som han vanligtvis inte upplevde.
”Själva sajten blev ganska öm och kändes som om det fanns ett stort blåmärke,” sa han. ”Detta gjorde det ganska smärtsamt och känsligt för beröring. Detta framhölls när jag låg i sängen och rullade in på platsen och smärtan väckte mig. ”
Självklart gör de som använder Lyumjev i insulinpumpar det utanför märket just nu. Fortfarande är det verkliga vittnesbördet om PWD som använder nya läkemedel ovärderligt - även innan formella studier efter marknadsföringen har slutförts och publicerats.
Vi är glada att se att nya typer av insulin eftersträvas och görs tillgängliga, men prissättningen förblir fortfarande en barriär, och i det här fallet verkar det som om effektiviteten kan variera.
.jpg)