Eftersom hela världen bekämpar ett oöverträffat utbrott av virussjukdomar COVID-19 kanske du undrar om det är säkert att fortsätta ta inhalerbart insulin. Kan det äventyra dina lungor? Eller bli ineffektiva om du blir sjuk?
Människor kan vara oroliga eftersom forskning visar att luftvägsinfektioner är allvarligare hos dem med diabetes.
Vi frågade några av landets bästa experter och lärde oss mycket i processen.
Det korta svaret är att det inte finns någon anledning att inte använda inhalerbart insulin såvida du inte är sjuk så att du upplever "akut andningsbesvär" som kräver sjukhusvistelse.
Men det finns också mycket mer att veta om det här ämnet - inklusive vad som försvagar dina lungor mest, information om den senaste inhalerbara insulinprodukten under utveckling och hur inandningsbara läkemedel kan vara nyckeln till att bekämpa COVID-19-utbrottet.
MannKinds Afrezza 'inte påverkad'
Det finns för närvarande endast ett märke av inhalerbart insulin på marknaden, Afrezza, från södra Kalifornien-baserade MannKind Corp. Läkemedlet har visat sig vara extremt effektivt och ganska säkert i både kliniska prövningar och verklig användning sedan lanseringen 2015 .
Vi frågade Mike Castagna, VD för MannKind, om samspelet mellan förkylning och influensa med användning av Afrezza-inhalatorn. ”Vi har inga bevis för att det finns ett problem med absorption, och det finns inga bevis för att det förvärrar andningsbesvär. Pulvret sitter inte i lungorna utan går snarare genom lungorna som syre, säger han.
Officiella ord från företaget är: ”I kliniska studier påverkades inte absorptionen av Afrezza av infektioner i övre luftvägarna (som vanligtvis innehåller skrapa eller ont i halsen, nysningar, hosta och rinnande näsa).”
Medan Afrezza-användare ofta upplever hosta i början av användningen, säger Castagna att de regelbundet arbetar med förkylning och influensa utan problem. Vissa Afrezza-användare som upplever mycket slem eller extrem hosta kan välja att byta till injicerbart insulin under den värsta delen av sin sjukdom, men ”det är upp till dig och din läkare. Vi ser inte absorptionsproblem i Afrezza vid infektioner i övre luftvägarna, säger han.
Även om förutsägelserna för COVID-19-spridningen är skrämmande - upp till hälften av USA: s befolkning kan få virussjukdomen - tack och lov förväntas den stora majoriteten av dessa fall klara sig efter relativt milda symtom, inklusive rinnande näsa, huvudvärk, feber och diarré . Experter bekräftar att personer med diabetes inte är mer eller mindre benägna att drabbas av sjukdomen. Men om de blir sjuka kan konsekvenserna bli allvarligare och särskild försiktighet måste vidtas för att hålla glukosnivåerna under kontroll.
”Jag vill inte minimera de problem som människor med diabetes kan ha. Om du har bra (glukos) kontroll, kommer de flesta att ha det bra. Om du inte har bra kontroll är det då vi oroar oss, säger Castagna.
Han påminner oss om att vi alla behöver ytterligare insulin när vi är sjuka på grund av stress på kroppen. Men i allmänhet säger han: ”Vi rekommenderar inga förändringar i människors insulinhantering på grund av koronavirus - såvida du inte är i andningsbesvär. Då bör du kontakta din läkare och gå in på en klinik så snart som möjligt. ”
En expert väger in
John Patton, en av landets främsta experter inom inhalerbar medicinteknik, är en veteran från teamet som utvecklade världens första inhalerbara insulin, Exubera, från Pfizer. Han är en av grundarna och nu styrelseledamot i Aerami, en start-up som utvecklar en ny formulering av inhalerat insulin (detaljer nedan).
"Det är faktiskt den vanligaste säkerhetsfrågan för inhalerat insulin - vad händer när du blir förkyld eller influensa?" Patton säger till DiabetesMine. ”Pfizer genomförde faktiskt försök där de gav människor rhinovirus att testa. Vi fann inte att episodiska lungsjukdomar eller infektioner var oroande. ”
När den första inhalerbara insulinprodukten var ute på marknaden ”fick alla typer av influensa och det fanns aldrig en allvarlig negativ händelse i samband med influensa. Naturligtvis vet vi inte hur många människor som har återgått till injektioner när de var sjuka, säger han.
(Observera att Exubera drogs från marknaden 2007, av affärsskäl som inte har något att göra med negativa hälsoeffekter.)
Patton noterar att när du är sjuk måste du hantera blodsockret noggrant för att undvika att gå in i diabetisk ketoacidos (DKA). Se riktlinjer för NIH-diabetes sjukdag här.
Vems lungor löper störst risk?
Människorna som verkar ha en ”enorm risk” för att utveckla värsta fallet COVID-19 är rökare, vars lungor är fyllda med stora mängder tjära, säger Patton.
Vaping misstänks också göra COVID-19-fallen värre, även om det inte finns några solida data om detta ännu.
En könsskillnad uppstår också, där fler män smittas och dör av COVID-19 än kvinnor. En teori är att detta är kopplat till betydligt högre rökning bland män än kvinnor över hela världen. Men LA Times rapporterar att andra faktorer kan vara på spel, såsom en teori om att hormonet östrogen kan ha "specifika skyddande krafter" mot detta virus.
Tillgången till Afrezza bör förbli smidig
MannKind förväntar sig heller inte någon produktbrist på grund av utbrottet, trots att de tillverkar produkten i Connecticut, som för närvarande är 12: e på listan över de hårdast drabbade staterna.
”Vi har månader av inventering till hands. Vi gör en ny sats när vi pratar, säger Castagna till DiabetesMine. "Vi vidtar åtgärder för att säkra säkerheten för arbetare och produkten i våra fabriker."
En företagsvarning som utfärdades den 25 mars påminner patienter och läkare om att "apotek kan beställa ytterligare förnödenheter från grossister med förväntad leverans inom 1-2 dagar, som vanligt." De noterar också att patienter kan få Afrezza via postorder, och att många försäkringsbolag tillåter 90-dagars påfyllning under denna tid.
En hälsosam marknad för Afrezza?
Företaget har haft svårigheter att få dragkraft med Afrezza, för så många läkare och patienter vet fortfarande inte att det är ett alternativ, säger Castagna. De har för närvarande en användarbas på 6000 till 7000 individer, hälften med typ 1-diabetes och hälften med typ 2. De har ingen specifik statistik över åldersgrupper, men vet att 20 procent av deras användare är på Medicare, så antas äldre ; och 80 procent är på Medicaid eller privat försäkring, vilket innebär yngre användare.
Även om de började rikta in sig på typ 2 flyttar de nu nästan 100 procent av sin energi mot typ 1-marknaden, ett beslut som fattades i januari 2020. Castagna påpekar att de nu har 20 till 30 personer i personal som bor med typ 1-diabetes själva.
I grund och botten vill de prioritera sina resurser där de kan få störst inverkan, säger han. Och människor med typ 1 är mest angelägna om att uppnå bättre tidsintervall, färre hypoglykemiska episoder och mindre sömnstörningar. Data som presenterades vid ATTD: s internationella konferens för diabetesteknik i februari 2020 visade en minskning av A1C med 1,6 procent och signifikant minskning av hypos med Afrezza jämfört med injicerade insuliner.
Castagna säger att de ser ökad efterfrågan på produkten varje vecka, "och vi förväntar oss ingen avmattning, förutom det faktum att människor inte kommer att träffa sina läkare de närmaste veckorna, så det kommer att sakta ner recept totalt sett. ”
De uppenbarligen uppnår 70 procent godkännande av tidigare auktorisationer "inom några timmar", säger han, eftersom deras CoverMyMeds-program har varit ganska effektivt.
När det gäller COVID-19 tillägger Castagna: ”Vi har haft noll samtal från förra veckan från vårdgivare (vårdgivare) i denna fråga. Men våra representanter är utrustade för att svara på frågor. ”
"Vi vill inte att folk springer rädda och säger" Jag måste gå av min Afrezza. "Vi ser ingen indikation på det ... En stor majoritet av människorna kommer att få COVID-19 men en stor majoritet kommer att inte har tillräckligt starka symtom för att motivera en förändring av insulinet. ”
Om du använder Afrezza och har frågor kan du kontakta deras kundtjänst på 818-661-5047 eller [email protected].
Nytt inhalerbart insulin från Aerami
Vi anslöt oss också till North Carolina-baserade Aerami Therapuetics (tidigare Dance Pharmaceuticals), som arbetar med nästa generations inhalerbara insulinprodukt.
Deras är en fin dimma aerosolformulering istället för ett pulver, levererad av deras nya inhalator som heter AFINA. Det kommer att ha inbyggd Bluetooth-funktion för att spåra data och integrera med appar och plattformar. Företaget har hittills genomfört sju tidiga studier, och letar nu efter en partner för sin fas 3-studiedesign med Food and Drug Administration.
De arbetar också med ett inhalerbart GLP-1-läkemedel, vilket skulle vara det första nålfria alternativet för det typ 2-diabetesläkemedlet.
Om det nya koronaviruset säger Aerami COO Timm Crowder: ”Vi ser akuta andningsbesvär nu med detta virus som är ganska unika. Det är förmodligen inte något folk har lagt mycket efter. Är detta det nya normala ...? ”
Men han säger att deras inhalerbara läkemedelsformulering borde vara helt säker och effektiv för dem med "normala" förkylnings- och influensasymtom - kanske ännu mer än Afrezza.
”Vårt är en mjuk vätska som inte har visat hosta och varit väldigt skonsam mot lungorna i försök. Våra höga perifera deponerings (HPD) insulin droppar går in i lungans djupaste del. Även med trängsel kommer du vanligtvis inte att se slem i den delen av lungan, ”förklarar Crowder.
AFINA-inhalatorn är en liten svart fyrkantig enhet utrustad med ett ljus som blinkar för att varna användaren om hur effektiv deras inandningsteknik är. Den levereras med en liten injektionsflaska fylld med insulindimma, som måste användas för att fylla inhalatorn före varje måltidsdos (endast bolus).
De stora skillnaderna för den här produkten är dess exakta leverans, de små dropparna som går in i de djupa lungorna och "andningsaktivering", vilket betyder möjligheten att låta användarna veta hur bra de absorberar produkten, säger Crowder.
”Med vår enhet genereras aerosoldropparna bara när inandningen är inom målområdet, vilket visas av flödessensorn på enheten - med andra ord bara när patienten andas in ordentligt. Om de inte andas in ordentligt lyser enheten gult och visar att ingen dos levereras. De behöver antingen sakta ner eller påskynda inandningstekniken. ”
”Dessutom är vår dosering extremt riktad. Vi kan kontrollera exakt var dropparna går, tillägger han.
De tillhandahåller ännu inte ett planerat lanseringsdatum och bestämmer fortfarande grunderna som om ett spirometri lungkapacitetstest kommer att krävas för att få recept för denna inhalator (som är fallet med Afrezza), eller om de huvudsakligen riktar in sig på typ 1 eller diabetes typ 2. Mänskliga kliniska prövningar kommer att avgöra allt detta, säger Crowder.
Trots den nuvarande världsomfattande andningsviruskrisen är det övergripande löftet om inandningsbara läkemedel för att effektivt behandla tillstånd utan nålar, säger Crowder.
Inhalerbara behandlingar för COVID-19?
Det är viktigt att notera att den 17 mars meddelade Afrezza-tillverkaren MannKind att företaget kommer att flytta sin pipeline för att också arbeta med tre potentiella COVID-19-behandlingar med utvecklingspartner. Dessa syftar till att minska replikationen av viruset i lungorna och fördröja ”inflammationskaskaden” som leder till akut andningsnedsyndrom. Dessa kommer att vara i form av torrpulverinhalatorer som levererar medicinen direkt i lungorna.
Expert Patton, som nu också är medgrundare av iPharma, ett "International Inhalation Center of Excellence" som hjälper till att utveckla och testa nya medicinska inhalationsprodukter, berättar att med den nuvarande COVID-19-pandemin "kommer människor med idéer för terapier ur träverket. ”
Patton pekar på ett papper som just publicerats av University of California, San Francisco och internationella forskare som listar 72 molekyler som kan ha en inverkan på behandlingen av det nya koronaviruset. (Bland de ämnen som listas är diabetesläkemedlet metformin, märkte vi.) Patton lovordar detta som "anmärkningsvärt arbete" men varnar för att detta kan leda till en potentiellt farlig explosion av off-label användning av dessa molekyler: "Människor kommer inte att vänta på kliniska prövningar. ”
Exempel: För bara några dagar sedan dog en man i Arizona efter självmedicinering med vad han trodde var ett experimentellt ämne som kunde bekämpa det nya koronaviruset som orsakar COVID-19.
Patton konstaterar också att de flesta idéerna för nya COVID-19-terapier är orala prototyper eller injektionsprototyper, som kan ha toxiska egenskaper. "Helst bör de inhaleras", säger han.
”Lokal lungleverans har alltid haft en mycket stark potential. Det erbjuder målinriktad leverans, som kan sänka den totala dosen och öka effekten på cellerna du vill rikta dig till. ”
Ett klassiskt exempel är nyare inhalerade steroider som används för astma eller KOL, säger han. Orala eller injicerade steroider kan vara ganska giftiga, särskilt hos barn. ”De går i huvudsak igenom hela kroppen. Men med inhalerade läkemedel får du riktad behandling som bara påverkar de drabbade cellerna. Det är som med vissa läkemedel som kan döda cancer, men de kommer också att döda dig, förklarar Patton.
Fördelarna med inhalerade steroider gör det möjligt för en hög koncentration av läkemedlen att endast nå de drabbade områdena i kroppen, vilket minskar negativa biverkningar och möjliggör mindre, mer effektiv dosering.
Patton är inte ensam om att tro att inhalationsanordningar kan ha en enorm inverkan på att förbättra vården.
Men naturligtvis med en varningsanmärkning: "Om du har irriterade lungor eller lungor som är känsliga finns det bara en fysisk irritation som händer med vad som helst - även bra saker som inte är giftiga, som modersmjölk."
Poängen, enligt Patton, är: "Om du är riktigt sjuk och hostar kanske du inte vill andas in något." Men om dina lungor annars är friska finns det ingen inneboende fara i det.
.jpg)
