Ursprungligen publicerad 22 april 2019.
Om du glömmer, har Medtronic Diabetes faktiskt en fristående kontinuerlig glukosmonitor (CGM) på marknaden.
Medtronic Guardian Connect godkändes av FDA och lanserades förra våren och rullades ut under de senaste månaderna 2018. Men inte många i D-gemenskapen hade pratat mycket om det för, ja ... Medtronic hade verkligen inte gjort det heller . Fram till nu, när de har kommit fram med djärva meddelanden kring hur den här enheten kan förbättra resultaten för personer med diabetes.
Företaget marknadsförde inte den här produkten - den första fristående CGM sedan dess "Real-Time" -produkt 2007, på någonstans nära publicitetsnivån för deras fullständiga Medtronic Minimed 670G hybrid slutna slinga. Det systemet använder samma CGM-sensor ansluten till en Medtronic-insulinpump med en algoritm som automatiskt reglerar insulindosering för att hålla blodsockern inom räckhåll.
Medan Medtronic har varit marknadsledaren på lång tid inom insulinpumpar, var Guardian Connect tänkt att utöka sin kundbas genom att erbjuda ett CGM-alternativ till PWD (personer med diabetes) som inte vill använda en pump. Det är en direkt konkurrent till andra CGM på marknaden, inklusive den populära Dexcom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor och den nyaste Eversense implanterbara tre månaders CGM från Senseonics.
Ändå har företaget varit väldigt tyst om det, tills nyligen, när deras diabetesavdelning började lägga upp fler annonser och nyhetsbitar om den fristående CGM. Det var en del av nyheterna i början av april, då rubriker slog att Medtronic hade ingått ett ”värdebaserat resultatavtal” med Blue Cross Blue Shield i Minnesota, där Medtronics amerikanska huvudkontor har sitt säte.
Mätning av diabetesresultat via "Time in Range"
Blue Shield-affären gör det möjligt för medlemmar med diabetes att få Guardian Connect CGM som en "apoteksfördel", vilket gör det lättare att komma åt och billigare. Men det som verkligen är unikt är att de två organisationerna har kommit överens om att använda ett annat mått än A1C-testet för guldstandard för att mäta medlemmarnas framgång med den här enheten. Diabetesförespråkare och innovatörer har drivit på att flytta "bortom A1C" i ett antal år nu.
En taleskvinna från Medtronic berättar stolt att Guardian Connect blir den allra första fristående CGM med "Time in Range" som nyckeltal. Deras pressmeddelande förklarar:
”Time in Range (TIR) är en standardmätning inom diabeteshantering som spårar hur lång tid en människas glukos ligger inom deras målintervall med 70-180 mg / dL som standardintervall. Att spendera mer tid inom räckvidden hjälper till att minimera både kort- och långvariga hälsokomplikationer från att gå för högt eller lågt. Resultat från en analys av personer som använde funktionen prediktiva varningar i Guardian Connect-systemet visade att de upplevde färre höga händelser 39 procent av tiden (jämfört med 10% utan varningar) och färre låga händelser 60% av tiden (mot 33 % utan varningar). ”
Medtronic har också marknadsfört en TIR-infografik:
Med Blue Cross Blue Shield kopplar de faktiskt försäkringsbetalningar till den tid som användarna spenderar i detta hälsosamma glukosområde - ett tillvägagångssätt som kallas "värdebaserade betalningar." Så om en Medtronic CGM-användare inte lyckas stanna inom det ideala intervallet 70-180 mg / dL under en viss tid när enheten används, kommer Medtronic faktiskt att betala tillbaka kostnaden till försäkringsbolaget.
Hur mycket tid måste spenderas inom räckvidden?
”Vi har inte offentliggjort de tidsnivåer som anges i avtalet”, berättade Kendra Cassillo för Medtronic Diabetes Communications Program Manager via e-post. Hmmm ...
Vinster och förluster för Medtronic Diabetes
En stor vinst för Medtronic här är att de ser ut som en mästare (och till och med innovatör?) Av Time In Range-måttet och rör sig bortom A1C. De ligger också i framkant när det gäller att flytta till värdebaserade betalningar som länkar försäkringsskyddet direkt till patienternas hälsoresultat.
Ja, Medtronic Diabetes har gjort något liknande tidigare, med en 2017-affär som garanterar att de skulle betala tillbaka behandlingskostnader för patienter som inte gjorde det bra med sin Minimed 670G. Men detta syftade till att täcka akutrelaterade kostnader och sjukhuskostnader i extrema fall av hypoglykemi eller DKA. Det senaste TIR-avtalet illustrerar att de också är villiga att sticka ut nacken för att garantera framgång i den dagliga D-hanteringen av kvalificerade BCBS-MN-medlemmar som använder Medtronic's Guardian Connect.
Medtronic har också introducerat ett nytt "spelat" incitamentsprogram för BCBS-MN-medlemmar med antingen det fristående CGM- eller 670G-systemet, kallat Inner Circle som tilldelar användare poäng för den tid de spenderar i målområdet. Detta är verkligen ett intressant experiment från Medtronics sida. (Mer information om det nedan).
Nackdelen är att många har kritiserat Medtronic för att göra exklusiva avtal med andra försäkringsföretag som kan orättvist driva sina produkter och begränsa patienternas val. Specifikt, United Healthcare (UHC) -avtalet som beviljar Medtronic-enhetsanvändare "föredragen" status som först tillkännagavs i maj 2016 för vuxna och utvidgades 2018 för barn och tonåringar. Det är specifikt för Minimed 670G, och vi har hört oräkneliga berättelser från D-gemenskapen där patienter får höra att icke-Medtronic-enheter inte täcks alls trots UHC: s officiella ord att en överklagandeprocess är på plats för att tillåta medlemmar för att få tillgång till andra insulinpumpmärken.
Om Medtronic Guardian Connect CGM
Som en uppdatering, här är grunderna i Guardian Connect fristående CGM:
Olika sändare: Köttet i detta system är en ny sändare som har samma snäckskalform som andra Medtronic CGM-modeller men har Bluetooth Low Energy inbyggd. Det gör att den kan stråla glukosdata direkt till smarttelefonen var femte minut. Sändaren har 12 månaders garanti och är uppladdningsbar. Det kostar $ 620 kontantpris.
Samma sensor: Ja, det här systemet använder samma Guardian 3-sensor som går med Minimed 670G här i USA (medan internationellt använder den fristående CGM en äldre generationens MedT-sensor). Guardian 3-sensorn är godkänd för sju dagars slitage, och senast i februari 2018 godkändes den av FDA för slitage på överarmen tillsammans med buken. En låda med fem sensorer kostar 345 $ till kontantpris (med 20% rabatt för kontantköp).
Ej pumpansluten: Som ett resultat av ovan nämnda förändring i sändaren ansluter systemet inte till Minimed insulinpumpar. Medtronic arbetar med att utveckla nästa generations versioner av enheter som kommer att ha inbyggd BLE och möjliggöra direkt datadelning, men från och med nu får vi veta att det inte förväntas förrän i mitten av 2020.
CGM-app: Guardian Connect-mobilappen är gratis, men vid lanseringen var den endast tillgänglig för iOS-användare. En Android-version av mobilappen förblev under utveckling och lanserades slutligen i juni 2020.
Pekskärm: I äkta iPhone-form kan du spåra CGM-datalinjer med fingret och utvidga eller dra samman synen på glukosresultat under vilken tidsperiod du tittar på.
Anpassningsbara varningar: Användare kan ställa in den prediktiva varningen för vilken tidsram som helst, från 10 minuter till 60 minuter före ett förutsagt lågt eller högt blodsocker.Du kan också programmera olika glukoströsklar och varningar för olika tider på dagen (dvs. dag kontra natt eller andra två perioder som användaren väljer).
Sugar.IQ App: Detta är en separat mobilapp som Guardian Connect CGM-användare har "exklusiv tillgång" till. Det är IBM Watson-appen som Medtronic har pratat om i några år nu och lanserades för en liten beta-testgrupp hösten 2017. Appen använder IBM Watson-analys för att hitta mönster i diabetesdata och erbjuder realtids-, handlingsbar och personlig insikt , som inkluderar en cirkulär graf som återspeglar TIR-data och en "Glycemic Assistant" med matinformation. Resultat från det 250-personers begränsade förhandsgranskningsprogrammet vid ADA Scientific Sessions 2017 visade att 60% använde appen mer än en gång om dagen, med TIR som ökade i genomsnitt 2,6% och färre hypos som en följd av mobilappens användning. Sugar.IQ kommer att hämta information från Medtronics Carelink-plattform.
Inner Circle Gamification: Först lanserades i augusti 2018, den här appen använder gamifieringsprinciper för att uppmuntra beteendeförändringar som hjälper PWD: er att uppnå bättre resultat, med fokus på Time In Range samt "personliga utmaningar." Det finns också ett community-forum vävt in i det för att låta användare dela sina spårade framsteg. Som en del av det nya BCBS-MN-avtalet kan användare som deltar i programmet Inner Circle tjäna upp till $ 300 per år för att kompensera kostnaden för deras CGM och sensorer.
Medicare-täckning för Medtronics CGM?
Vi frågade också Medtronic var det står i att driva Medicare-täckning för sin Guardian 3 CGM. Talesmänniskor berättar att företaget förväntar sig att lämna in ett "icke-tilläggsanspråk" till FDA under de närmaste månaderna. Det betyder att om OK skulle göras av tillsynsmyndigheter, skulle sensorn godkännas för användning vid doserings- och behandlingsbeslut utan behov av ett glukosfingersticktest för att verifiera resultaten.
Dexcom var först med att få detta förtroendevot, följt av Abbott Libre, och Medicare-tjänstemän har nu sagt att detta "doseringsanspråk" är deras kriterier för att låta en CGM anses vara giltig för täckning.
Det här är bra uppdateringar att höra, men vi är försiktigt optimistiska när det gäller något relaterat till Medtronic. Investoranalytiker påpekar att företaget har varit känt för att överlova och underleverera ibland, särskilt när det gäller tidslinjer eller nästa generations produktreferationer.
Deras 670G-system och fristående Guardian Connect verkar fungera bra för vissa inom D-communityn, baserat på vad vi läser och hör, men det finns fortfarande ett stort gap som många pekar på när det gäller prestanda kontra andra CGM-enheter på marknaden.
.jpg)
