Försöker du beräkna dina insulindoser för injektioner utan hjälp av en digital “guide” för att göra matematiken automatiskt? Det finns en app för det! (självklart).
Appar för så kallad "insulintitrering" har funnits sedan ungefär 2010, då de första basdosräknare som RapidCalc släppte marknaden. Därefter kom det första myndighetsgodkännandet av FDA för ett ”mobilt receptbelagt terapihjälpmedel” med WellDocs BlueStar-app 2013, följt mer nyligen av appar från både stora läkemedel och små nystartade företag. Vissa är specifika för basalt (långverkande) insulin eller till och med för specifika insulinmärken.
Bara förra veckan hämtade den lilla kända Detroit-baserade startupen Hygieia, Inc. FDA-godkännande för ett nytt erbjudande: den första mobiltitreringsappen någonsin rensad för alla typ 2-insulinregimer, inklusive både långverkande (basal) och måltider (bolus ) insulin. Det är också den första insulintitreringsappen som kan anslutas till valfri glukosmätare (eller i teorin kontinuerligt glukosövervakningssystem) som delar data med molnet.
Även om det har varit många rubriker på den här nya appen, har ingen av de publikationer som vi har sett förklarat vad Hygieia handlar om, eller hur tekniken faktiskt fungerar. Det är där vi kommer in.
I det de kallar deras "d-Nav Insulin Guidance Service" stråls användarnas individuella blodglukosdata till en molnbaserad tjänst som använder en algoritm, tillsammans med input från deras klinik och vårdgivare, för att skicka dem doseringsrekommendationer för insulin genom appen (tillgänglig för både iOS- och Android-telefoner).
De säger att vi ska tänka på det som ett navsystem för din bil.
”Som en GPS berättar du enheten vart du vill åka, och den skapar en huvudplan och justerar sedan planen till dina nuvarande blodsockernivåer. Fördelen med en GPS är inte att veta var du är, utan att veta vad du ska göra nästa. Vi ser inte ett värde i glukosavläsningarna i sig, utan snarare vad du gör med siffrorna, säger Hygieia medgrundare Dr. Eran Bashan.
Nya studieresultat publicerade i Lancet medicinsk tidskrift i slutet av förra veckan visar en signifikant minskning av A1C i gruppen som använder d-Nav-systemet, jämfört med de som förlitar sig på enbart sin läkares stöd. Och för att avsluta det stöds d-Nav av ett Michigan-försäkringsbolag på ett sätt som är unikt inom ramen för insulintitreringsappar.
Så vad exakt är d-Nav?
Du kanske kommer ihåg från vår tidigare täckning att den första iterationen av d-Nav var en enhet som faktiskt modellerades efter en Blackberry. Det ser ut som ett kors mellan en insulinpump och en liten Etch-a-Sketch.
Faktum är att det fungerade som en glukometer som använde egna testremsor för att kontrollera blodsockret men blinkade BG-resultatet i bara tre sekunder innan siffran skulle försvinna. Med hjälp av förprogrammerade inställningar av en läkare och med hänsyn till IOB (insulin ombord) beräknar enheten en korrigeringsdos eller matbolus (om det behövs).
För det mesta förblir det formfaktorn. Förutom nu har Hygieia lagt till en mobilappfunktion direkt på en smartphone och den extra klumpiga enheten är valfri. Du kan välja att använda d-Nav-enheten för att ta dina fingerpinnar, eller BG-resultat kan helt enkelt delas trådlöst från vilken molnansluten fingerstickmätare som helst.
För någon på två bilder om dagen, till exempel, visar d-Nav-appen eventuell korrigeringsbolus som kan behövas baserat på tid på dagen och dess förprogrammerade kunskap om när deras senaste insulininjektion togs. IOB beräknas baserat på användarens inställda insulinregime. Människor på basal-bolusinjektioner flera gånger om dagen kan ansluta sina kolhydratantal och appen beräknar en rekommenderad total insulindos.
Användaren kan naturligtvis välja att följa eller ignorera rekommendationen - precis som alla förare kan lita på GPS-navigering bakom ratten eller välja att gå en annan rutt.
Tjänsten riktar sig till den växande befolkningen av typ 2 PWD (personer med diabetes) som använder insulin, även om det naturligtvis är lika fördelaktigt för alla typ 1 som inte använder en insulinpump.
För att vara tydlig är detta inte något du bara kan ladda ner från iOS eller Google Play Store. du måste gå igenom en läkare och tillgängligheten är för närvarande begränsad till en specifik klinik i sydöstra Michigan, där patienter kan få ett recept på d-Nav och vägledas därifrån.
Det stora problemet är att d-Nav går mycket längre än andra insulintitreringsappar genom att analysera glukosmönster och hjälpa användarna att göra frekventa justeringar - och om det lyckas i Michigan förväntar vi oss att detta verktyg dyker upp i kliniker runt om i landet.
Higee-vad?
Företagsnamnet kan tyckas konstigt, men det uttalas "hy-jee-uh" och kommer från den grekiska hälsogudinnan från 1800-talet, dotter till Guds medicin. Det tänker också på Bowl of Hygieia, en av de universella symbolerna för apotek.
Vi presenterade Hygieia här på 'Mina tillbaka 2011 i samband med vår DiabetesMine Design Challenge. Men företaget har mest varit under radarn under de senaste åren, även efter att ha mottagit europeiskt regelverk OK i slutet av 2012 för att lansera sin produkt utomlands.
Hygieias grundare Dr. Eran Bashan och Dr. Israel Hodish är båda israeliska infödingar som kom till University of Michigan's engineering school 2004. Hodish är en endokrinolog vid U-M's Medical School som fungerar som startens kliniska rådgivare. Bashan kom från en militär ledarroll innan han arbetade inom ingenjörshantering med att utveckla konsumentelektronik, medan Hodish hade ett intresse för både teknik och genterapi som ledde honom till endokrinologi.
De fick idén till en “diabetes GPS” redan 2008. De träffades uppenbarligen till middag en natt på campus och började diskutera behovet av någon form av teknik för att ta bort gissning av insulinberäkningen ur D-management. De konkretiserade en plan och lanserade sitt företag i augusti samma år - bara två veckor före finansjättens Lehman Brothers kollaps. Ingen av dem hade någon personlig diabetesförbindelse, men båda säger att familjen genom åren utvecklade diabetes och har börjat injicera insulin.
Med det bristfälliga amerikanska hälso- och sjukvårdssystemet som driver fler och fler patienter till allmänläkare istället för dyrare specialister, är behovet av denna typ av direkt patienthjälp kritiskt, säger de.
”Vi ser fler människor med typ 2 ... som går på insulin. Du behöver ständiga justeringar och att vara förlovad är mycket arbete. Vårt system gör det möjligt för patienter att omedelbart justera sitt insulin baserat på vad som händer i kroppen, snarare än att vänta upp till 90 dagar för att träffa en läkare och sedan ändra sin dos, säger Bashan.
Insulin Titration App Landscape
Bashan och Hodish är verkligen inte de enda experterna som har identifierat detta behov. Som nämnts finns det ett växande fält av mobilappar inriktade på insulindosering:
- RapidCalc för basal-bolusregim, med ”intelligent spårning” av insulin ombord och detaljerade spårningsfunktioner
- PredictBGL-insulindosberäknar-appen från Australien
- WellDocs BlueStar-diabeteshanteringsapp som nu kommer att inkludera Voluntus Insulia-titreringsappen som fick FDA-godkännande 2017
- ISage-appen från AmalgamRx, som 2017 blev den första appen som godkändes av FDA för användning med alla märken av basalt (långverkande) insulin
- Sanofis My Dose Coach med inbyggd insulindosräknare, även FDA godkänd 2017
Appen Accu-Chek Connect med insulindosräknare
Glookos Mobile Insulin Dosing System (MIDS) för icke-verkande (basalt) insulin, FDA godkände tidigt förra året som den första titreringsappen "tillgänglig via en enhetlig diabeteshanteringsplattform"
- Glytecs FDA-godkända Glucommander-app som skickar dosjusteringsrekommendationer för både bas- och bolusinsulin till vårdgivare, som godkänner ändringarna och vidarebefordrar dem till användare (nu tillgängliga via Livongo-diabeteshanteringstjänsten)
Eli Lillys Go Dose-app som syftar till att titrera sitt eget Humalog-märkeinsulin godkändes i början av 2017, men Lilly Diabetes berättar att de valde att inte starta mobilappen efter att ha beslutat att istället fokusera på dess bredare anslutna enhetslandskap.
Hygieia-grundarna betonar att deras nya app är unikt användbar för alla injicerbara insulin som en PWD kan ta - täcker både basjusteringar och bolusing för mat eller korrigeringar.
Och deras nya undersökningsdata som presenterades vid den stora konferensen Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) i Berlin förra veckan visar att det fungerar; i en randomiserad kontrollerad studie på flera ställen vid tre nationella diabetescentra under 6 månader såg 181 deltagare signifikanta A1C-minskningar och totalt sett färre hypoglykemiepisoder.
Ändras Hygieias plan när kontinuerliga glukosmonitorer (CGM) används mer allmänt? Inte riktigt, säger Bashan. De kan utveckla ett framtida partnerskap mellan företag och företag som gör det möjligt att väva CGM-data i d-Nav-plattformen, men Bashan ser det inte troligt att CGM kommer att ordineras allmänt för T2s när som helst. Därför förväntar han sig inte att den röda d-Nav-enheten avvecklas, eftersom fingerpinnar förblir en grundpelare för så många i T2-insulinanvändningsvärlden, och många av dessa patienter kommer inte att ha tillgång till ett moln- ansluten mätare.
Vad som gör Hygieia ännu mer intressant är deras accessmodell: de har lyckats få en försäkringsbolag att täcka alla nödvändiga remsor och d-Nav-leveranser gratis från kliniken, på försäkringsgivarens krona.
Som alltid är försäkringsskyddet nyckeln
Intressant nog utvecklar Hygieia inte bara teknik utan arbetar med att inrätta specialkliniker med fokus på T2-diabetesoptimering. Dessa kliniker är bemannade av primärvårdsläkare som arbetar med patienter för att optimera sin dos av insulin, GLP-1-läkemedel och orala läkemedel för att sänka glukosen.
För närvarande har de bara en lokal klinik igång i Metro Detroit-området, men företaget förväntar sig att öppna ytterligare fyra kliniker i Sydost Michigan inom kort och expandera därifrån.
Medan Hygieias d-Nav anställs där är dessa kliniker ”medicin och agnostiker”, säger Bashan. ”De fungerar som dialyscenter, där patienter går in för ett mycket specifikt syfte. Vi ersätter inte endokrinologen eller andra aspekter av bredare diabetesvård. ”
I mitten av 2018 kontraktade det Michigan-baserade företaget med Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) för att stödja dessa kliniker och anställa Hygieias d-Nav för insulinanvändande T2 PWD på PPO och dess HMO-planer för Blue Care Network. Det följde en årslång pilotstudie av BCBSM, där 200 PWD med d-Nav uppnådde förbättrade kliniska resultat och lägre totala sjukvårdskostnader - 6000 dollar per patient per år, till en apoteksbesparing på mer än 1700 dollar för alla patienter, berättar Hygieia .
Wow!
Med det senaste avtalet flyttar de genom Sydost Michigan och in i västsidan av staten, där uppskattade tusentals BCBSM-medlemmar kommer att använda Hygieia-tjänsten och därefter. Det är sättet att få dragkraft på marknaden: förhandla om pilotstudier som illustrerar värdet av dina verktyg eller tjänster - och därigenom motivera betalarna att täcka det i stort.
Från och med nu har Hygieia inga planer på att erbjuda diabetescoaching - näring, motion eller på annat sätt - utan fokuserar enbart på exakt insulindosering och injektionsrelaterat stöd, såsom optimering av injektionsställen och användning av insulinpenna.
Lite hjälp går långt
Uppenbarligen kan insulintitreringsappar tillföra mycket värde (något är bättre än blinddosering, nej?), Och vi är glada över att nya algoritmer så småningom kommer att para ihop denna förmåga med CGM: er - särskilt när Dexcom rör sig i den riktningen med sin G6 och senare produkter och uppdateringar av mobilappen som den har planerat under det kommande året eller två.
Idén med en GPS för insulindosering påminner oss en hel del om de ursprungliga diskussionerna kring CGM när den kom ut (ett nytt vägledningssystem!), Och vi förutser att det bara är en tidsfråga innan dessa titreringsverktyg blir en ny standard för vård för dem som inte är anslutna till en insulinpump eller sluten slinga som automatiskt doserar insulin.
.jpg)
