Du kanske kommer ihåg att forskaren Jonas Salk krediteras med att utrota polio, och nu säger en före detta ledare och läkare för diabetesapparater att han vill bli Jonas Salk of Diabetes.
Med tanke på att Dr John Burd är grundare och första VD för det utmärkta kontinuerliga glukosövervakningsföretaget Dexcom, kan han mycket väl vara på väg.
Eller så har han helt tappat sinnet. Du bestämmer dig, baserat på vad han sa under en telefonintervju nyligen om hans senaste satsning. Vi checkade också in med några respekterade vårdpersonal för att lära sig deras POV på vad Dr. Burd arbetar med.
Helt enkelt är det berättelsen om ett näringstillskott som syftar till att avsluta typ 2-diabetes. Nu kör vi…
Lysulin-påståendet
Låt oss först introducera Burd för dem som inte känner till hans namn. Framför allt startade han Dexcom redan 1999 och var den första VD där. Han är en serieentreprenör nu på sitt femte företag i diabetesutrymmet, den här gången överger han bioteknik till förmån för lågteknologi. I stället för att vara i framkant inom medicinsk vetenskap - som han har varit hela sitt liv - har han nu två hinkar över receptfria produkter. Sitt ner. En heter Wonder Spray. Inte skojar. Den andra, den som Burd sätter fast sina Salk-ambitioner på, är ett kosttillskott som heter Lysulin. Ja, du läste rätt. Ett kosttillskott. En enkel blandning av aminosyran lysin, det kemiska grundämnet zink och vitamin C.
Och vad ska den här häxbryggan göra?
Inte mycket. Bara sänka A1C bättre än de flesta receptbelagda läkemedel på planeten. Förbättra bara lipider. Och blodtryck. Förhindra komplikationer. Enligt Burd kan Lysulin faktiskt utrota diabetes typ 2 helt från planets yta, vilket gör honom till Jonas Salk av diabetes.
Om någon annan gjorde dessa påståenden, särskilt om ett kosttillskott, skulle jag skratta. Men budbäraren får mig att pausa. John Burd är ingen vanlig ormoljeförsäljare.
Mannen bakom Lysulin
Återigen skulle det vara lätt att ignorera sådana påståenden, om det inte vore för mannen som gjorde dem. Burd har en B.S. i biokemi från Purdue University och en M.S. och doktorsexamen inom samma område från University of Wisconsin. Medan han är mest känd inom diabetesområdet för att vara grundaren av Dexcom, och VD som guidade det nya CGM-företaget genom sina tidiga år, var Dexcom inte Burds första dans med diabetes. Hans första jobb från college var på Ames Laboratories, företaget som tog den första hemglukometern till marknaden.
Under årtiondena efter har han varit i centrum för medicinsk innovation gång på gång. Han har 25 patent och har varit vid rodret i minst fem bioteknikföretag.
Vetenskapen om Lysulin
Men, säger du, lysin, zink och C-vitamin kan inte göra något för att hjälpa diabetes! Tja ... inte så snabbt. Det finns faktiskt en hel del klinisk forskning som visar att någon av de tre kan ha en positiv inverkan på typ 2-diabetes.
- Lysin: Vid diabetes föreslår några djur- och mänskliga studier att det kan hjälpa till med glukosreglering, möjligen på grund av minskad glykation av albumin i närvaro av lysin.
- Zink: Det finns en hel del bevis för att zink kan vara till nytta, till stor del på grund av en komplex dans mellan zink och betaceller i bukspottkörteln.
- Vitamin C: Flera studier har visat att intag av gott gammalt vitamin C kan sänka A1C, möjligen genom dess antioxidativa egenskaper.
Så komponenterna i den inte så hemliga såsen av Lysulin, individuellt, har alla åtminstone vissa vetenskap som tyder på att de kan gynna personer med diabetes, vanligtvis typ 2.
Men det är inte bara bättre blodsocker de siktar på. Burd tror, och det finns viss vetenskap som stöder honom, att glykerade proteiner är grunden för de flesta diabeteskomplikationer. I detta fall hävdar han att hans produkt, Lysulin, inte bara sänker blodsockret utan också förhindrar komplikationer. Hur? Överskott av glukos binder teoretiskt till lysinet istället för att binda till proteiner i blodet och glukosen kommer att passera ut ur kroppen i urinen.
Fortfarande överträffar Burds påståenden om hans trio av föreningar de förbättringar som de ser individuellt i andra studier, till en nivå som bara kan beskrivas som tankespråkande. En A1C-minskning på 1,91%. Ett blodtrycksfall på nästan 12 mmHg. Triglycerider ned 47 mg / dL. Och allt detta med Nej allvarliga biverkningar.
Det är en viss sammansättning som Burd säljer.
I själva verket medger Burd fritt att han ofta anklagas för att vara en ormoljeförsäljare när det gäller Lysulin. ”Åh skit, säger folk till mig. Det går inte Allt av det." Hans svar? Utöver, "Försök själv och se?" Burd medger lätt att kosttillskott får en välförtjänt bum rap. Han säger att det beror på att många kompletteringsföretag historiskt har "gjort obefogade påståenden." Omvänt, säger han, står hans senaste företag på vetenskapens fasta mark.
Men är det verkligen? Hur bra är Lysulins vetenskap?
När det gäller publicerad forskning finns det egentligen bara en Lysulin-studie hittills, en pilotstudie publicerad i tidskriften Diabeteshantering. Det är en liten studie med 67 försökspersoner, dubbelblinda och placebokontrollerade, med 20 försökspersoner som tagit Lysulin under hela studieperioden. Räcker 20 försökspersoner? För en pilotstudie, som detta är, absolut. Men syftet med en pilotstudie är att hjälpa till att utforma en större studie, som i sin tur verkligen kan göra ett uttalande om kliniska resultat; och medan en överraskande mängd publicerad vetenskap tittar på så få dussin människor används dessa studier vanligtvis inte för att stödja produktpåståenden, som i det här fallet.
”Open Access” Forskningstidskrifter
Vad? Vad är det? Har du aldrig hört talas om just den tidskriften? Ja, jag inte heller. Och jag har varit i den här branschen ett tag. Det visar sig att Diabeteshantering är en av de nya open access-publikationerna, som inte debiterar sina läsare för tidningen, utan istället tar ut författarna en "hanteringsavgift" för att betala för driftskostnader.
Om du inte har hört ännu är open access det nya vilda västern, åtminstone när det gäller akademisk publicering. Avgifterna varierar mycket, i vissa fall många tusen dollar per artikel. Några av dessa publikationer är respektabla och legitima, men många av dessa så kallade tidskrifter är inget annat än högteknologiska fåfänga presshus: Förlaget får fylla sin plånbok medan författaren får vaddera sitt CV. Hur vanliga är - vågar jag säga det - dessa falska nyheter akademiska tidskrifter?
En lista med sleazy-tidskrifter är så lång att den sliten ut min musrulle.
Ändå måste jag vara tydlig att inte alla open access-tidskrifter är maskiner för utskrift av pengar. Även om Diabeteshantering är inte listad i tidskriftsrankingen i Directory of Open Access Journals, har ingen SCImago-rang och verkar inte vara medlem i Open Access Scholarly Publishers Association, jag kunde inte hitta en enda person med något dåligt att säga om dem. De “vitlistas” av Journal Guide — plus att tidskriften förmodligen är granskad av kollegor. Utöver det avslöjade Lysulin-studien tydligt och på lämpligt sätt att tre av författarna är anställda i Lysulin och att företaget betalade för forskningen. Den huvudsakliga utredaren, Dr Francisco Alberto Alvarez Melero från St. John's Medical Center i Tijuana, Baja California, sägs ha ingen intressekonflikt. och även om det finns få bevis på andra vetenskapliga publikationskrediter av honom på webben, är han väl ansluten till DOC-gemenskapen via Facebook.
Så medans Diabeteshantering verkar klara snifftestet, detsamma gäller inte en annan tidskrift där Burd har skrivit om Lysulin i. I juli 2018 publicerade han fallstudie i Juniper Publishers ' Journal of Endocrinology and Thyroid Research, en publikation som svartlistades som en ”rovtidskrift” på Research Gate på en gång.
Inget av detta förnekar nödvändigtvis det som Burd har skrivit, men jag skulle vilja se fler, större studier i ett större nät av vetenskapliga publikationer. Med bara en pilotstudie på en öppen pub och en annan uppsats i en dåligt ansedd publikation är vissa människor säkra på att uppgifterna inte är verkliga, utan bara marknadsför sig som vetenskap.
Mer om Lysulin själv
Varför treenigheten av lysin, zink och C-vitamin? Burd säger att han först blev medveten om forskning kring lysin, men att det fanns för många konkurrenter i OTC-tillskottet för att överväga att sälja lysin i sig själv. Han visste att han var tvungen att göra något speciellt, så han undersökte andra föreningar som tycktes hjälpa typ 2-diabetes och kom över zink och C-vitamin.
Om hans vetenskap spelar ut, vad ska då hindra alla och hans bror från att tävla med samma ingredienskombination? Patent, säger Burd, är på god väg. Han säger att om andra vill göra något liknande kommer han gärna att licensiera det till dem, och annars, om han tvingas till det, kommer han att stämma överträdare.
Burd säger att Lysulin kommer som en kapsel, en tuggbar och en vätska, och tillverkas här i USA. Hur många PWD använder det ett år efter lanseringen? ”Hundratals, inte tiotusentals,” sa Burd.
Produkten säljs på Lysulins webbplats antingen som enskilt köp eller som ett automatiskt abonnemang och på Amazon. Om du bor i New York kommer Lysulin till en Kinney Drugs-butik nära dig, och Burd säger att han är i samtal med Rite Aid, som kanske hämtar Lysulin senare i år.
Vad sägs om påståendet att tillägget är bieffektfritt? Burd svär att det är, men lysin orsakar magont och diarré hos vissa människor som tar det, och är i allmänhet kontraindicerat med kalciumtillskott eftersom lysin kan öka kalciumupptagningen. På samma sätt kan zink röra med magen, liksom vitamin C. Men allt detta sagt, de flesta tolererar alla tre bra.
Inte för alla
Att ta pilotstudien till nominellt värde, när Lysulin fungerar, fungerar det verkligen. Men det fungerar inte för alla. Av de försökspersoner som slutförde pilotstudien såg 14 glukosförbättringar på Lysulin och 6 var ”icke-svarande”, vilket innebär att föreningen inte hade någon effekt på dem.
Burd erkänner att hans produkt inte fungerar för alla och citerade ett exempel från sin egen familj: Hans bror diagnostiserades med typ 2-diabetes förra året med en A1C på 7,4 och började ta Lysulin och inget annat. Inom ett år var hans A1C 5.2. "Jag botade i princip min bror av diabetes", sade Burd, "kan du föreställa dig hur glad det gjorde mig?" Men han var inte så lycklig med en systerdotter. Lysulin fungerade inte för henne, men hon mår bra med metformin.
Ändå påpekar Burd att receptbelagda läkemedel inte fungerar för 100% av patienterna, utan snarare framgångsgraden han hävdar varierar mellan 30 och 50%, så han är glad om Lysulin kan arbeta för 76% av människorna.
Och Burd tar Lysulin själv. Han menar att det är en bra förebyggande åtgärd, med tanke på att det finns mycket diabetes i hans släktträd.
Andra röster
Dr Steve Edelman, från TCOYD-berömmelse, verkar ha gett Lysulin ett godkännande i företagets reklam, men han svarade inte på mina önskemål om mer information om sina erfarenheter av produkten.
Vad säger andra?
Vi nådde ut till dussintals dokument och CDE. Alla nekade att kommentera posten. Det allmänna temat var att meddelandet lät otroligt, men att budbäraren fick dem att sitta upp och lägga märke till. Det fanns också en allmän trend att vilja se mer robusta studier publicerade i mer ansedda tidskrifter.
Under tiden på Amazon finns det bara fyra recensioner när detta skrivs, och en av dem delar ett efternamn med grundaren. Det verkar som låga siffror för en produkt som har funnits på marknaden i över ett år, men ingen av recensionerna är negativa.
Slutsats
Jag tyckte att Burd var smart, uppriktig och passionerad. Trots den potentiella svagheten i open access-plattformen och den inneboende svagheten i en liten pilotstudie verkar han vara äkta i sin tro på sin produkt, och jag fick inte känslan av att han är en charlatan. "Jag är här för att få bättre hälsa till världen", sa han till mig, "jag gör inte det här." Jag tror att han tror på det.
Så är detta den verkliga affären? Är han ... du vet ... eller hur? I hans övertygelser och sin produkt?
Efter att ha pratat med honom och grävt djupt in i hans vetenskap och andras vetenskap om dessa tre föreningar, befann jag mig djupt motstridig. När jag satt vid mitt skrivbord och funderade över allt kom min son in och frågade mig hur intervjun hade gått och vad jag tyckte om den.
Utan att missa ett slag skickade mitt undermedvetande sarkasm direkt till mina läppar. Jag sa, "Han kommer antingen att vinna Nobelpriset eller vara inlåst i ett asyl."
Jag tycker det är svårt att tro på uppgifterna, så jag skulle inte bli så förvånad om Lysulin gick längs vägen. Men jag gillade Burd, och jag hoppas i helvete att det går åt andra hållet att han får Nobel - och går in i historien som Jonas Salk of Diabetes.
